Ácido valpróico no tratamento de pacientes com linfoma não Hodgkin, linfoma de Hodgkin ou leucemia linfocítica crônica previamente tratados

CARACTERÍSTICAS DA DOENÇA:

• Diagnóstico de linfoma de Hodgkin recidivante ou refratário (LH), linfoma não-Hodgkin (NHL) ou leucemia linfocítica crônica (LLC)
• O paciente deve ter doença avaliável ou mensurável

• Falha no tratamento anterior, conforme evidenciado por 1 dos seguintes:

  • NHL agressivo

    • Falhou pelo menos 1 regime contendo rituximabe e CHOP (ciclofosfamida, doxorrubicina, vincristina e prednisona) (a menos que as antraciclinas sejam contraindicadas) além de outro regime de resgate (a menos que seja determinado pelo médico assistente que é do melhor interesse do paciente receber ácido valpróico após a primeira recaída)

  • linfoma de Hodgkin

    • ABVD falhou (doxorrubicina, bleomicina, vinblastina e dacarbazina) e recebeu quimioterapia de resgate com pelo menos 1 regime de combinação de resgate

  • Linfoma indolente ou de baixo grau

    • Falha em pelo menos 1 regime de combinação contendo rituximabe (pacientes intolerantes às terapias disponíveis ou com contraindicações para elas são elegíveis para o estudo)
• Sem envolvimento do SNC por linfoma

CARACTERÍSTICAS DO PACIENTE:

• Status de desempenho ECOG 0-2
• Contagem absoluta de granulócitos ≥ 1.000/mm^3
• Contagem de plaquetas ≥ 50.000/µL
• AST e ALT ≤ 3 vezes o limite superior do normal
• Creatinina ≤ 2,0 mg/dL
• Bilirrubina ≤ 1,5 mg/dL
• Não está grávida ou amamentando
• Pacientes férteis devem usar métodos contraceptivos eficazes

TERAPIA CONCORRENTE ANTERIOR:

• Mais de 14 dias desde o tratamento antineoplásico anterior
• Quimioterapia de alta dose prévia com transplante permitido
• Sem ácido valpróico prévio
• Sem corticosteroides concomitantes