Valproinsäure bei der Behandlung von Patienten mit zuvor behandeltem Non-Hodgkin-Lymphom, Hodgkin-Lymphom oder chronischer lymphatischer Leukämie

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

• Diagnose von rezidiviertem oder refraktärem Hodgkin-Lymphom (HL), Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder chronischer lymphatischer Leukämie (CLL)
• Der Patient muss eine auswertbare oder messbare Krankheit haben

• Eine vorherige Behandlung hat versagt, was durch eines der folgenden Anzeichen nachgewiesen wird:

  • Aggressive NHL

    • Mindestens eine Behandlung mit Rituximab und CHOP (Cyclophosphamid, Doxorubicin, Vincristin und Prednison) (es sei denn, Anthrazykline sind kontraindiziert) sowie eine andere Salvage-Therapie (es sei denn, der behandelnde Arzt stellt fest, dass die Einnahme im besten Interesse des Patienten liegt) ist fehlgeschlagen Valproinsäure nach dem ersten Rückfall)

  • Hodgkin-Lymphom

    • ABVD (Doxorubicin, Bleomycin, Vinblastin und Dacarbazin) fehlgeschlagen und Salvage-Chemotherapie mit mindestens einem Salvage-Kombinationsschema erhalten

  • Indolentes oder niedriggradiges Lymphom

    • Mindestens 1 Kombinationstherapie mit Rituximab hat fehlgeschlagen (Patienten, die die verfügbaren Therapien nicht vertragen oder Kontraindikationen dafür haben, sind für die Studie geeignet)
• Keine ZNS-Beteiligung durch Lymphom

PATIENTENMERKMALE:

• ECOG-Leistungsstatus 0-2
• Absolute Granulozytenzahl ≥ 1.000/mm^3
• Thrombozytenzahl ≥ 50.000/µL
• AST und ALT ≤ 3-fache Obergrenze des Normalwerts
• Kreatinin ≤ 2,0 mg/dl
• Bilirubin ≤ 1,5 mg/dl
• Nicht schwanger oder stillend
• Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

• Mehr als 14 Tage seit der vorherigen Krebsbehandlung
• Vorherige Hochdosis-Chemotherapie mit Transplantation zulässig
• Keine vorherige Valproinsäure
• Keine gleichzeitigen Kortikosteroide