MOTION, Safinamida na Doença de Parkinson Idiopática Inicial (IPD), como complemento do Agonista de Dopamina (Extensão do Ensaio 27918) (MOTION)

Critério de inclusão:

1. O sujeito completou 24 semanas do Teste 27918.
2. O sujeito completou com sucesso todos os requisitos do teste no Teste 27918.
3. Se do sexo feminino, devem estar na pós-menopausa há pelo menos 2 anos, esterilizadas cirurgicamente ou submetidas a histerectomia ou, se em idade fértil, devem estar dispostas a evitar a gravidez usando um método contraceptivo adequado conforme definido no protocolo por quatro semanas antes, durante e quatro semanas após a última dose da medicação experimental. Para os fins deste estudo, as mulheres com potencial para engravidar são definidas como: "Todas as mulheres após a puberdade, a menos que estejam na pós-menopausa por pelo menos dois anos, sejam cirurgicamente estéreis ou sexualmente inativas".
4. O sujeito deseja e pode participar do estudo e forneceu consentimento informado por escrito

Critério de exclusão:

1. Se for do sexo feminino, o sujeito está grávida ou amamentando.
2. O sujeito experimentou um efeito adverso clinicamente significativo durante o ensaio 27918 que poderia colocar o sujeito em risco de acordo com a opinião do investigador.
3. O sujeito mostrou deterioração clinicamente significativa durante a participação no Julgamento 27918.
4. Deterioração motora durante o ensaio 27918 que exigiu titulação ascendente da medicação antiparkinsoniana existente ou o início de uma medicação antiparkinsoniana adicional.
5. O investigador considera que não é do interesse do sujeito participar do estudo 27938
6. Sinais e sintomas sugestivos de encefalopatia espongiforme transmissível, ou familiares que sofram desta.