MOTION, safinamide dans la maladie de Parkinson idiopathique précoce (IPD), en tant que complément à l'agoniste de la dopamine (extension de l'essai 27918) (MOTION)

Critère d'intégration:

1. Le sujet a terminé 24 semaines d'essai 27918.
2. Le sujet a rempli avec succès toutes les exigences de l'essai 27918.
3. S'il s'agit de femmes, elles doivent être ménopausées depuis au moins 2 ans, stérilisées chirurgicalement ou avoir subi une hystérectomie ou, si elles sont en âge de procréer, elles doivent être disposées à éviter une grossesse en utilisant une méthode de contraception adéquate telle que définie dans le protocole pendant quatre semaines avant, pendant et quatre semaines après la dernière dose du médicament d'essai. Pour les besoins de cet essai, les femmes en âge de procréer sont définies comme : "Toutes les femmes après la puberté, sauf si elles sont ménopausées depuis au moins deux ans, sont stériles chirurgicalement ou sont sexuellement inactives".
4. Le sujet est disposé et capable de participer à l'essai et a fourni un consentement écrit et éclairé

Critère d'exclusion:

1. S'il s'agit d'une femme, le sujet est enceinte ou allaite.
2. Le sujet a présenté un effet indésirable cliniquement significatif au cours de l'essai 27918 qui pourrait le mettre en danger selon l'avis de l'investigateur.
3. Le sujet a montré une détérioration cliniquement significative lors de sa participation à l'essai 27918.
4. Détérioration motrice au cours de l'essai 27918 qui a nécessité une augmentation de la dose de médicaments anti-parkinsoniens existants ou l'initiation d'un médicament anti-parkinsonien supplémentaire.
5. L'enquêteur estime qu'il n'est pas dans l'intérêt du sujet de participer à l'essai 27938
6. Signes et symptômes évoquant une encéphalopathie spongiforme transmissible, ou membres de la famille qui en souffrent.