MOTION, Safinamide in Early Idiopathic Parkinson's Disease (IPD), als Add-on zu Dopamin-Agonist (Verlängerung der Studie 27918) (MOTION)

Einschlusskriterien:

1. Der Proband absolvierte 24 Wochen von Versuch 27918.
2. Der Proband hat alle Studienanforderungen in Studie 27918 erfolgreich abgeschlossen.
3. Frauen müssen entweder seit mindestens 2 Jahren postmenopausal sein, chirurgisch sterilisiert oder einer Hysterektomie unterzogen worden sein oder, wenn sie gebärfähig sind, bereit sein, eine Schwangerschaft zu vermeiden, indem sie vier Wochen lang eine angemessene Verhütungsmethode anwenden, wie im Protokoll definiert vor, während und vier Wochen nach der letzten Dosis der Studienmedikation. Für die Zwecke dieser Studie werden Frauen im gebärfähigen Alter wie folgt definiert: „Alle weiblichen Probanden nach der Pubertät, es sei denn, sie sind seit mindestens zwei Jahren postmenopausal, chirurgisch steril oder sexuell inaktiv“.
4. Das Subjekt ist bereit und in der Lage, an der Studie teilzunehmen, und hat eine schriftliche, informierte Zustimmung erteilt

Ausschlusskriterien:

1. Wenn weiblich, ist das Subjekt schwanger oder stillt.
2. Der Proband erfuhr während der Studie 27918 eine klinisch signifikante Nebenwirkung, die den Probanden nach Ansicht des Prüfarztes gefährden könnte.
3. Der Proband hat während der Teilnahme an Studie 27918 eine klinisch signifikante Verschlechterung gezeigt.
4. Motorische Verschlechterung während Studie 27918, die eine Auftitration bestehender Anti-Parkinson-Medikamente oder die Einleitung einer zusätzlichen Anti-Parkinson-Medikamente erforderte.
5. Der Ermittler ist der Ansicht, dass es nicht im besten Interesse der Versuchsperson ist, an Studie 27938 teilzunehmen
6. Anzeichen und Symptome, die auf eine übertragbare spongiforme Enzephalopathie hindeuten, oder Familienmitglieder, die darunter leiden.