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Avaliação da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea para dor pós-operatória após cirurgia de toracotomia videoassistida

13 de dezembro de 2012 atualizado por: Deborah Engen, Mayo Clinic

Avaliação da eficácia da estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) para dor pós-operatória após cirurgia de toracotomia videoassistida (VATS)

Propomos avaliar o uso da Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) em pacientes submetidos à Cirurgia de Toracotomia Videoassistida (VATS) com o objetivo de determinar se:

  • Os enfermeiros serão capazes de aplicar o TENS de forma eficaz e em tempo hábil para enviar pacientes VATS.
  • O uso de TENS imediatamente após a cirurgia torácica e nas primeiras 48 horas aumentará o controle da dor do paciente.
  • Dezenas reduzirá o uso de medicamentos.
  • Dezenas reduzirão náuseas e vômitos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A dor pós-procedimento de paciente com videotoracotomia assistida (VATS) é um problema significativo que pode atrasar a recuperação de pacientes de cirurgia torácica. Sem o controle adequado da dor, a mobilização do paciente e a capacidade de participar da higiene brônquica ficam comprometidas, aumentando o risco de complicações pulmonares e inibindo a capacidade natural de cura do organismo. Quando a dor aguda pós VATS é mal controlada, a incidência de dor crônica pós VATS seis meses ou mais após a cirurgia aumenta. A dor pós-operatória é amplamente controlada por meio do uso de analgésicos administrados por várias vias, incluindo: epidural, intravenosa e, quando possível, oral. Os medicamentos utilizados incluem opioides que apresentam efeitos colaterais como náusea, tontura, sonolência e constipação, podendo retardar ainda mais a recuperação do paciente e prolongar a internação.

A Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea (TENS) é um método de alívio da dor que usa eletrodos aplicados cutaneamente que fornecem sinais elétricos aos nervos periféricos através da pele intacta. Tratar a dor com TENS resulta em uma percepção reduzida da dor pelo paciente. A eficácia da TENS é baseada em dois mecanismos: 1) a teoria do portão de controle do alívio da dor, onde a estimulação de fibras sensoriais mielinizadas interrompe o processamento neuronal na substância gelatinosa da medula espinhal e 2) a liberação induzida por estimulação de opioides endógenos, ambos no sistema nervoso central e na circulação geral. A prática atual para obtenção e aplicação de uma unidade TENS em um paciente para alívio da dor requer consulta com Fisioterapia, que irá avaliar o paciente e, em seguida, aplicar a unidade TENS e fazer recomendações para configurações e terapia. Este processo limita a resposta apenas durante o dia e muitas vezes resulta em um atraso no início do tratamento. Depois de fornecer educação e treinamento, espera-se que os enfermeiros possam aplicar com sucesso uma unidade TENS e iniciar a terapia no início do período pós-operatório imediato. A aplicação mais oportuna de uma unidade TENS a um paciente pós-CTVA pode melhorar os resultados do controle da dor para essa população.

A área primária de dor pós-operatória do paciente foi determinada pela equipe de enfermagem. Quatro eletrodos foram colocados sobre ou ao redor da área de dor máxima por enfermeiras treinadas em terapia TENS. A unidade TENS foi ligada, 1 de 5 padrões de frequência selecionados e o impulso aumentado até que o paciente pudesse sentir o impulso. As 5 opções de programa disponíveis incluíam: #1. Explosão em Rampa Alternada (ARB) (Taxa = 100 pps; Tempo de Aceleração = 0,5 s; Tempo Ligado = 5 s; Tempo Desligado = 6 s). #2. Pulso Modulado Simples (SMP) (Frequência = 125 pps; Tempo de Ciclo = 12s; Porcentagem de Span = 40%; A frequência permanece na faixa de 2 a 10 pps por 1/3 do tempo de ciclo (4 segundos) conforme a frequência modula até 2 pulsos por segundo (pps) e, em seguida, volte novamente. #3. Amplitude Modulada (MA) (Taxa = 125 pps; Tempo de Ciclo = 1s; Porcentagem de Span = 60%). #4. Pulso Modulado Simples (SMP) (Frequência = 125 pps; Tempo de Ciclo = 12s; Porcentagem de Span = 40%; A frequência permanece na faixa de 2 a 10 pps por 1/3 do tempo de ciclo (4 segundos) conforme a frequência modula até 2 pulsos por segundo (pps) e depois retorne novamente). #5 Amplitude Modulada, MA (Taxa = 125 pps; Tempo de Ciclo = 1s; Porcentagem de Span = 60%). A localização dos eletrodos, o padrão e/ou a intensidade da unidade TENS foram ajustados até que o paciente alcançasse o máximo conforto com a sensação. Cinco minutos após o início da terapia TENS e a cada hora depois - enquanto o paciente estava acordado - por um total de 48 horas, o paciente foi reavaliado pela equipe de enfermagem e as configurações do TENS foram ajustadas para conforto do paciente e controle da dor.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

56

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Mayo Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 100 anos capazes de dar consentimento informado.
  • Capaz de falar e entender inglês.

Critério de exclusão:

  • Muito confuso para fornecer dados ou não foi extubado em 48 horas após a cirurgia.
  • Incapaz de falar e entender inglês.
  • Pacientes com fios de marcapasso internos ativos, marcapassos implantados ou desfibrilador tipo demanda.
  • Pacientes transplantados.
  • Crianças, presidiários, qualquer mulher grávida.
  • Pacientes que são casos de cirurgia não agendada ou ocorridos no sábado ou domingo.
  • Pacientes com Dispositivo Assistido Ventricular (VAD).
  • Conheça alergias ou intolerância aos eletrodos TENS.
  • Pacientes que tiveram o procedimento minimamente invasivo assistido por robótica Da Vinci.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Unidade DEZENAS

Este braço adicionará o uso da unidade TENS por 48 horas, além dos cuidados padrão para o controle da dor pós-operatória.

A área primária de dor pós-operatória do paciente foi determinada pela equipe de enfermagem. Quatro eletrodos foram colocados sobre ou ao redor da área de dor máxima. A unidade TENS foi ligada, 1 de 5 padrões de frequência selecionados e o impulso aumentado até que o paciente pudesse sentir o impulso. A localização dos eletrodos, o padrão e/ou a intensidade da unidade TENS foram ajustados até que o paciente alcançasse o máximo conforto com a sensação.

TENS é um método de alívio da dor que usa um dispositivo eletrônico operado por bateria com eletrodos aplicados na pele que fornecem sinais elétricos aos nervos periféricos através da pele intacta. A unidade TENS é um sistema de baixa voltagem que só será usado em um nível para criar uma alternativa à sensação de dor e não criará resposta muscular.
Outros nomes:
  • Unidade de Estimulação Elétrica Nervosa Transcutânea
Sem intervenção: Braço de controle
Este braço terá cuidados padrão para o controle da dor pós-operatória.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação média de dor
Prazo: hora 1 a hora 48 após despertar de cirurgia torácica videoassistida
A dor foi medida usando a Escala Visual Analógica (VAS) com uma escala de 1-10; com 0 sendo nenhuma dor e 10 sendo dor intensa. Os escores de dor foram medidos de 1 a 48 horas para cada paciente. Algumas pontuações foram perdidas quando os pacientes estavam dormindo. Nesses casos, foi utilizada a pontuação anterior.
hora 1 a hora 48 após despertar de cirurgia torácica videoassistida

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Uso médio de opioides, convertido em equivalentes orais de morfina (OME) em 24 e 48 horas
Prazo: 24 horas e 48 horas após despertar de cirurgia torácica videoassistida
Como os indivíduos poderiam ter recebido muitos analgésicos diferentes, a quantidade de medicação para dor foi convertida em equivalentes de morfina oral padrão (OME), para que a dose média necessária pudesse ser comparada.
24 horas e 48 horas após despertar de cirurgia torácica videoassistida
Satisfação com o controle da dor em 48 horas
Prazo: 48 horas após despertar de cirurgia torácica videoassistida
O controle da dor foi medido usando uma Escala Visual Analógica (VAS) com um intervalo de 0-10; sendo 0 muito satisfeito e 10 muito insatisfeito.
48 horas após despertar de cirurgia torácica videoassistida

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Deborah J. Engen, O.T., Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de março de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de janeiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

11 de janeiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

12 de janeiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

19 de dezembro de 2012

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2012

Última verificação

1 de dezembro de 2012

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 10-000141

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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