Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af transkutan elektrisk nervestimulation for postoperativ smerte efter videoassisteret thorakotomikirurgi

13. december 2012 opdateret af: Deborah Engen, Mayo Clinic

Evaluering af effektiviteten af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) til postoperativ smerte efter videoassisteret thorakotomikirurgi (VATS)

Vi foreslår at evaluere brugen af ​​transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) hos patienter, der har gennemgået videoassisteret thorakotomikirurgi (VATS) med det formål at bestemme, om:

  • Sygeplejersker vil være i stand til at anvende TENS effektivt og rettidigt til at bogføre VATS-patienter.
  • Brug af TENS umiddelbart efter thoraxkirurgi og i de første 48 timer vil øge patientens smertekontrol.
  • Tiere vil reducere medicinforbruget.
  • Tiere vil reducere kvalme og opkastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Video-Assisted Thoracotomy (VATS) patientens smerte efter proceduren er et betydeligt problem, som kan forsinke genopretningen af ​​thoraxopererede patienter. Uden tilstrækkelig kontrol med smerten kompromitteres patientens mobilisering og evne til at deltage i bronkial hygiejne, hvilket øger risikoen for lungekomplikationer og hæmmer kroppens naturlige helingsevne. Når akutte post VATS smerter er dårligt kontrolleret, stiger forekomsten af ​​kronisk post VATS smerte seks måneder eller længere efter operationen. Postoperative smerter kontrolleres i vid udstrækning gennem brug af smertestillende medicin leveret ad en række forskellige veje, herunder: epidural, intravenøs og, når det er muligt, oral. Medicin, der anvendes, omfatter opioider, som har bivirkninger såsom kvalme, svimmelhed, døsighed og forstoppelse, der yderligere kan forsinke patientens helbredelse og forlænge hospitalsopholdet.

Transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) er en metode til smertelindring, der bruger kutant påførte elektroder, der leverer elektriske signaler til perifere nerver gennem den intakte hud. Smertebehandling med TENS resulterer i, at patienten får nedsat smerteopfattelse. Effektiviteten af ​​TENS er baseret på to mekanismer: 1) portkontrolteorien om smertelindring, hvor stimulering af myeliniserede sensoriske fibre forstyrrer neuronal bearbejdning i substantia gelatinosa i rygmarven, og 2) den stimulationsinducerede frigivelse af endogene opioider, både i centralnervesystemet og det generelle kredsløb. Den nuværende praksis for at opnå og anvende en TENS-enhed på en patient til smertelindring kræver konsultation med Fysioterapi, som vil komme og vurdere patienten og derefter anvende TENS-enheden og komme med anbefalinger til indstillinger og terapi. Denne proces begrænser responsen til kun dagtimerne og resulterer ofte i en forsinkelse i påbegyndelsen af ​​behandlingen. Efter at have givet undervisning og træning forventes det, at sygeplejersker med succes kunne anvende en TENS-enhed og påbegynde terapi tidligt i den umiddelbare postoperative periode. Den mere rettidige anvendelse af en TENS-enhed til en post VATS-patient kunne forbedre smertebehandlingsresultaterne for denne population.

Patientens primære område med postoperativ smerte blev bestemt af plejepersonalet. Fire elektroder blev placeret på eller omkring området med maksimal smerte af sygeplejersker uddannet i TENS-terapi. TENS-enheden blev tændt, 1 af 5 frekvensmønstre valgt og impulsen skruet op, indtil patienten kunne mærke impulsen. De 5 tilgængelige programmuligheder inkluderede: #1. Alternate Ramped Burst (ARB) (Rate = 100 pps; Ramp Up Time = 0,5s; On Time = 5s; Off Time = 6s). #2. Simple Modulated Pulse (SMP) (Rate = 125 pps; Cyklustid = 12s; Span Procent = 40%; Rate forbliver i intervallet 2-10 pps i 1/3 af cyklustiden (4 sekunder), mens hastigheden moduleres ned til 2 pulser i sekundet (pps) og så op igen. #3. Moduleret amplitude (MA) (hastighed = 125 pps; cyklustid = 1 s; spændviddeprocent = 60%). #4. Simple Modulated Pulse (SMP) (Rate = 125 pps; Cyklustid = 12s; Span Procent = 40%; Rate forbliver i intervallet 2-10 pps i 1/3 af cyklustiden (4 sekunder), mens hastigheden moduleres ned til 2 pulser i sekundet (pps) og så op igen). #5 Moduleret amplitude, MA (hastighed = 125 pps; cyklustid = 1 s; spanprocent = 60%). Placeringen af ​​elektroderne, mønsteret og/eller intensiteten af ​​TENS-enheden blev justeret, indtil patienten opnåede maksimal komfort med fornemmelsen. Fem minutter efter påbegyndelse af TENS-behandling og hver time derefter - mens patienten var vågen - i i alt 48 timer, blev patienten revurderet af plejepersonalet, og TENS-indstillingerne blev justeret for patientens komfort og smertekontrol.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

56

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-100 år kan give informeret samtykke.
  • Kunne tale og forstå engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • For forvirret til at give data eller ikke ekstuberet inden for 48 timer efter operationen.
  • Ude af stand til at tale og forstå engelsk.
  • Patienter med aktive interne pacerledninger, kræver implanterede pacemakere eller defibrillator.
  • Transplantationspatienter.
  • Børn, fanger, enhver kvinde, der er gravid.
  • Patienter, der er ikke-planlagte operationssager eller forekommer lørdag eller søndag.
  • Ventricular Assisted Device (VAD) patienter.
  • Kend allergier eller intolerance over for TENS-elektroder.
  • Patienter, der har haft Da Vinci robot assisteret minimalt invasiv procedure.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: TENS enhed

Denne arm vil tilføje brugen af ​​TENS-enheden i 48 timer i tillæg til standardpleje til deres postoperative smertekontrol.

Patientens primære område med postoperativ smerte blev bestemt af plejepersonalet. Fire elektroder blev placeret på eller omkring området med maksimal smerte. TENS-enheden blev tændt, 1 af 5 frekvensmønstre valgt og impulsen skruet op, indtil patienten kunne mærke impulsen. Placeringen af ​​elektroderne, mønsteret og/eller intensiteten af ​​TENS-enheden blev justeret, indtil patienten opnåede maksimal komfort med fornemmelsen.

TENS er en metode til smertelindring, der bruger en batteridrevet elektronisk enhed med kutant påførte elektroder, der leverer elektriske signaler til perifere nerver gennem den intakte hud. TENS-enheden er et lavspændingssystem, der kun vil blive brugt til et niveau for at skabe alternativ til smertefornemmelse og vil ikke skabe muskelrespons.
Andre navne:
  • Transkutan elektrisk nervestimuleringsenhed
Ingen indgriben: Kontrolarm
Denne arm vil have standard pleje til deres postoperative smertekontrol.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig smertescore
Tidsramme: time 1 til time 48 efter opvågning fra videoassisteret thoraxoperation
Smerte blev målt ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS) med et interval fra 1-10; hvor 0 er ingen smerte og 10 er stærke smerter. Smertescore blev målt fra time 1 til time 48 for hver patient. Nogle scores blev overset, når patienterne sov. I disse tilfælde blev den tidligere score brugt.
time 1 til time 48 efter opvågning fra videoassisteret thoraxoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig opioidbrug, omdannet til orale morfinækvivalenter (OME) ved 24 og 48 timer
Tidsramme: 24 timer og 48 timer efter opvågning fra videoassisteret thoraxoperation
Da forsøgspersoner kunne have fået ordineret mange forskellige smertestillende midler, blev mængden af ​​smertestillende medicin omdannet til standard orale morfinækvivalenter (OME), således at den nødvendige gennemsnitlige dosis kunne sammenlignes.
24 timer og 48 timer efter opvågning fra videoassisteret thoraxoperation
Tilfredshed med smertekontrol efter 48 timer
Tidsramme: 48 timer efter opvågning fra videoassisteret thoraxoperation
Smertekontrol blev målt ved at bruge en Visual Analog Scale (VAS) med et interval fra 0-10; hvor 0 er meget tilfreds og 10 er meget utilfreds.
48 timer efter opvågning fra videoassisteret thoraxoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Deborah J. Engen, O.T., Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2010

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. januar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. januar 2010

Først opslået (Skøn)

12. januar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. december 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2012

Sidst verificeret

1. december 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med TENS enhed

Abonner