Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Transzkután elektromos idegstimuláció értékelése posztoperatív fájdalomra video-asszisztált torakotómiás műtét után

2012. december 13. frissítette: Deborah Engen, Mayo Clinic

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) hatékonyságának értékelése posztoperatív fájdalom esetén video-asszisztált mellkasi műtét (VATS) után

Javasoljuk, hogy értékeljük a transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) alkalmazását video-asszisztált mellkasi műtéten (VATS) átesett betegeknél annak megállapítása céljából, hogy:

  • Az ápolók képesek lesznek hatékonyan és időben alkalmazni a TENS-t a VATS-betegek kiküldésére.
  • A TENS használata közvetlenül a mellkasi műtét után és az első 48 órában hozzájárul a páciens fájdalomcsillapításához.
  • A tízesek csökkentik a gyógyszerhasználatot.
  • A tízesek csökkentik az émelygést és a hányást.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A video-asszisztált thoracotomiás (VATS) betegek műtét utáni fájdalma jelentős probléma, amely késleltetheti a mellkasi műtétek felépülését. A fájdalom megfelelő csillapítása nélkül a beteg mobilizációja és a hörgőhigiéniában való részvételi képessége sérül, ami növeli a tüdőszövődmények kockázatát és gátolja a szervezet természetes gyógyulási képességét. Ha az akut VATS utáni fájdalom rosszul kontrollált, a krónikus poszt VATS fájdalom előfordulása hat hónappal a műtét után vagy még tovább nő. A posztoperatív fájdalmat nagyrészt fájdalomcsillapítók segítségével lehet szabályozni, amelyeket különféle módon juttatnak be, beleértve az epidurális, intravénás és lehetőség szerint orális adagolást. Az alkalmazott gyógyszerek közé tartoznak az opioidok, amelyek mellékhatásai, például hányinger, szédülés, álmosság és székrekedés, tovább késleltethetik a beteg felépülését és meghosszabbíthatják a kórházi tartózkodást.

A transzkután elektromos idegstimuláció (TENS) egy olyan fájdalomcsillapító módszer, amely bőrön alkalmazott elektródákat használ, amelyek elektromos jeleket juttatnak el a perifériás idegekhez az ép bőrön keresztül. A fájdalom TENS-szel történő kezelése azt eredményezi, hogy a páciens csökkenti a fájdalomérzékelést. A TENS hatékonysága két mechanizmuson alapul: 1) a fájdalomcsillapítás kapukontroll elméletén, ahol a myelinizált szenzoros rostok stimulálása megzavarja az idegsejtek feldolgozását a gerincvelő substantia gelatinosa-jában, és 2) az endogén opioidok stimuláció által kiváltott felszabadulását a központi idegrendszerben és az általános keringésben. A fájdalom csillapítására szolgáló TENS-egység beszerzésének és alkalmazásának jelenlegi gyakorlata a fizikoterápiával való konzultációt követeli meg, aki eljön és felméri a pácienst, majd alkalmazza a TENS-egységet, és javaslatokat tesz a beállításokra és a terápiára vonatkozóan. Ez a folyamat a választ csak nappalra korlátozza, és gyakran késlelteti a kezelés megkezdését. Az oktatás és képzés után várhatóan az ápolónők sikeresen alkalmazhatják a TENS egységet, és megkezdhetik a terápiát a közvetlen posztoperatív időszakban. A TENS egység időben történő alkalmazása a VATS utáni betegeknél javíthatja a fájdalomkezelési eredményeket ebben a populációban.

A beteg elsődleges posztoperatív fájdalmának területét az ápolószemélyzet határozta meg. A TENS terápiára képzett nővérek négy elektródát helyeztek a maximális fájdalom területére vagy környékére. A TENS egységet bekapcsolták, az 5 frekvenciaminta közül 1-et kiválasztottak, és az impulzus felerősödött, amíg a páciens meg nem érezte az impulzust. Az 5 választható program a következők voltak: #1. Alternatív felfutású sorozat (ARB) (sebesség = 100 pps; felfutási idő = 0,5 s; bekapcsolási idő = 5 s; kikapcsolási idő = 6 s). #2. Egyszerű modulált impulzus (SMP) (sebesség = 125 pps; ciklusidő = 12 s; hatótávolság százaléka = 40%; a frekvencia a 2-10 pps tartományban marad a ciklusidő 1/3-án (4 másodperc), ahogy a frekvencia lefelé modulál 2 impulzus másodpercenként (pps), majd ismét fel. #3. Modulált amplitúdó (MA) (sebesség = 125 pps; ciklusidő = 1 s; szélességi arány = 60%). #4. Egyszerű modulált impulzus (SMP) (sebesség = 125 pps; ciklusidő = 12 s; hatótávolság százaléka = 40%; a frekvencia a 2-10 pps tartományban marad a ciklusidő 1/3-án (4 másodperc), ahogy a frekvencia lefelé modulál 2 impulzus másodpercenként (pps), majd ismét fel). #5 Modulált amplitúdó, MA (sebesség = 125 pps; ciklusidő = 1 s; szélességi arány = 60%). Az elektródák elhelyezkedését, a mintázatot és/vagy a TENS egység intenzitását addig állítottuk, amíg a páciens el nem érte a maximális kényelmet az érzéssel. Öt perccel a TENS-terápia megkezdése után, majd minden órában – amíg a beteg ébren volt – összesen 48 órán keresztül, az ápolószemélyzet újraértékelte a beteget, és a TENS beállításait a beteg kényelme és fájdalomcsillapítása érdekében beállította.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

56

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Mayo Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18-100 év közötti férfiak és nők tájékozott beleegyezést adhatnak.
  • Tud beszélni és megérteni angolul.

Kizárási kritériumok:

  • Túlságosan zavart ahhoz, hogy adatokat közöljön, vagy a műtét után 48 órán belül nem extubálták.
  • Nem tud beszélni és megérteni angolul.
  • Aktív belső pacer-vezetékekkel, igény szerinti beültetett pacemakerrel vagy defibrillátorral rendelkező betegek.
  • Transzplantált betegek.
  • Gyerekek, foglyok, minden terhes nő.
  • Olyan betegek, akik nem tervezett műtéti esetek, vagy szombaton vagy vasárnap történik.
  • Ventricularis Assisted Device (VAD) betegek.
  • Ismerje meg a TENS elektródák allergiáját vagy intoleranciáját.
  • A Da Vinci robotasszisztált minimálisan invazív eljáráson átesett betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: TENS egység

Ez a kar 48 órán keresztül a TENS egységet fogja használni a műtét utáni fájdalomcsillapítás szokásos ellátása mellett.

A beteg elsődleges posztoperatív fájdalmának területét az ápolószemélyzet határozta meg. Négy elektródát helyeztek a maximális fájdalom területére vagy annak környékére. A TENS egységet bekapcsolták, az 5 frekvenciaminta közül 1-et kiválasztottak, és az impulzus felerősödött, amíg a páciens meg nem érezte az impulzust. Az elektródák elhelyezkedését, a mintázatot és/vagy a TENS egység intenzitását addig állítottuk, amíg a páciens el nem érte a maximális kényelmet az érzéssel.

A TENS egy olyan fájdalomcsillapítási módszer, amely elemmel működő elektronikus eszközt használ bőrön felhelyezett elektródákkal, amelyek elektromos jeleket juttatnak el a perifériás idegekhez az ép bőrön keresztül. A TENS egység egy alacsony feszültségű rendszer, amely csak olyan szinten használható, hogy alternatívát hozzon létre a fájdalomérzet helyett, és nem hoz létre izomreakciót.
Más nevek:
  • Transzkután elektromos idegstimulációs egység
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Ez a kar normál ellátást kap a műtét utáni fájdalomcsillapításhoz.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos fájdalompontszám
Időkeret: 1 órától 48 óráig a video-asszisztált mellkasi műtétből való ébredés után
A fájdalmat vizuális analóg skála (VAS) segítségével mérték 1-10 tartományban; ahol 0 nem fájdalom, 10 pedig erős fájdalom. A fájdalompontszámokat az 1. órától a 48. óráig mérték minden betegnél. Néhány pontszám kimaradt, amikor a betegek aludtak. Ezekben az esetekben a korábbi pontszámot használtuk.
1 órától 48 óráig a video-asszisztált mellkasi műtétből való ébredés után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Átlagos opioidhasználat, orális morfium-ekvivalenssé (OME) átszámítva 24 és 48 órában
Időkeret: 24 órával és 48 órával a video-asszisztált mellkasi műtétből való ébredés után
Mivel az alanyoknak sokféle fájdalomcsillapítót lehetett volna felírni, a fájdalomcsillapítók mennyiségét a standard orális morfium-ekvivalensre (OME) konvertálták, így összehasonlítható volt a szükséges átlagos dózis.
24 órával és 48 órával a video-asszisztált mellkasi műtétből való ébredés után
Elégedettség a 48 órás fájdalomcsillapítással
Időkeret: 48 órával a video-asszisztált mellkasi műtétből való ébredés után
A fájdalomcsillapítást vizuális analóg skála (VAS) segítségével mértük 0-10 tartományban; 0 nagyon elégedett, 10 pedig nagyon elégedetlen.
48 órával a video-asszisztált mellkasi műtétből való ébredés után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Deborah J. Engen, O.T., Mayo Clinic

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2010. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2010. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. január 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. január 11.

Első közzététel (Becslés)

2010. január 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2012. december 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2012. december 13.

Utolsó ellenőrzés

2012. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

Klinikai vizsgálatok a TENS egység

3
Iratkozz fel