Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation arviointi leikkauksen jälkeisen kivun varalta videoavusteisen torakotomialeikkauksen jälkeen

torstai 13. joulukuuta 2012 päivittänyt: Deborah Engen, Mayo Clinic

Transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) tehokkuuden arviointi leikkauksen jälkeiseen kipuun videoavusteisen torakotomialeikkauksen (VATS) jälkeen

Ehdotamme, että arvioidaan transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) käyttöä potilailla, joille on tehty videoavusteinen rintakehäkirurgia (VATS), jotta voidaan määrittää, onko:

  • Sairaanhoitajat voivat soveltaa TENS-järjestelmää tehokkaasti ja oikea-aikaisesti lähettääkseen VATS-potilaita.
  • TENSin käyttö välittömästi rintakehäleikkauksen jälkeen ja ensimmäisten 48 tunnin aikana parantaa potilaan kivunhallintaa.
  • Kymmenet vähentävät lääkkeiden käyttöä.
  • Kymmeniä vähentää pahoinvointia ja oksentelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Video-avusteisen thoracotomy (VATS) -potilaan toimenpiteen jälkeinen kipu on merkittävä ongelma, joka voi viivästyttää rintakehäleikkauspotilaiden toipumista. Ilman riittävää kivunhallintaa potilaan mobilisaatio ja kyky osallistua keuhkoputkien hygieniaan heikkenevät, mikä lisää keuhkokomplikaatioiden riskiä ja estää kehon luonnollista paranemiskykyä. Kun akuutti post VATS -kipu on huonosti hallinnassa, kroonisen VATS-jälkeisen kivun ilmaantuvuus kuusi kuukautta tai kauemmin leikkauksen jälkeen kasvaa. Leikkauksen jälkeistä kipua hallitaan suurelta osin käyttämällä kipulääkkeitä, joita annetaan eri reittejä, mukaan lukien: epiduraali, suonensisäinen ja mahdollisuuksien mukaan oraalinen. Käytettyjä lääkkeitä ovat opioidit, joilla on sivuvaikutuksia, kuten pahoinvointia, huimausta, uneliaisuutta ja ummetusta, jotka voivat edelleen viivästyttää potilaan toipumista ja pidentää sairaalahoitoa.

Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation (TENS) on kivunlievitysmenetelmä, jossa käytetään ihoon kiinnitettäviä elektrodeja, jotka välittävät sähköisiä signaaleja ääreishermoille ehjän ihon läpi. Kivun hoitaminen TENSillä johtaa siihen, että potilas tuntee kivun vähemmän. TENSin tehokkuus perustuu kahteen mekanismiin: 1) kivunlievityksen porttikontrolliteoriaan, jossa myelinisoituneiden sensoristen säikeiden stimulaatio häiritsee hermosolujen prosessointia selkäytimen substantia gelatinosassa, ja 2) stimulaation aiheuttamaan endogeenisten opioidien vapautumiseen. keskushermostossa ja yleisessä verenkierrossa. Nykyinen käytäntö TENS-yksikön hankkimiseksi ja kiinnittämiseksi potilaalle kivunlievitykseen edellyttää konsultaatiota fysioterapian kanssa, joka tulee arvioimaan potilaan ja sitten soveltamaan TENS-yksikköä ja antamaan suosituksia asetuksista ja hoidosta. Tämä prosessi rajoittaa vasteen vain päiväaikaan ja johtaa usein hoidon aloittamisen viivästymiseen. Koulutuksen ja koulutuksen jälkeen on odotettavissa, että sairaanhoitajat voisivat onnistuneesti soveltaa TENS-yksikköä ja aloittaa hoidon varhain heti leikkauksen jälkeisenä aikana. TENS-yksikön oikea-aikaisempi käyttö VATS-potilaalle voisi parantaa tämän väestön kivunhallintatuloksia.

Hoitohenkilöstö määritti potilaan ensisijaisen postoperatiivisen kivun alueen. TENS-hoitoon koulutetut sairaanhoitajat asettivat neljä elektrodia suurimman kivun alueelle tai sen ympärille. TENS-yksikkö käynnistettiin, 1 viidestä taajuuskuviosta valittiin ja impulssi käännettiin ylöspäin, kunnes potilas tunsi impulssin. Saatavilla on 5 ohjelmavaihtoehtoa: #1. Vaihtoehtoinen ramped Burst (ARB) (nopeus = 100 pps; nousuaika = 0,5 s; käynnistysaika = 5 s; poistumisaika = 6 s). #2. Yksinkertainen moduloitu pulssi (SMP) (nopeus = 125 pps; sykliaika = 12 s; etäisyysprosentti = 40 %; taajuus pysyy alueella 2-10 pps 1/3 syklin ajasta (4 sekuntia), kun nopeus moduloituu alas 2 pulssia sekunnissa (pps) ja sitten takaisin ylös. #3. Moduloitu amplitudi (MA) (nopeus = 125 pps; sykliaika = 1 sekuntia; mittausprosentti = 60 %). #4. Yksinkertainen moduloitu pulssi (SMP) (nopeus = 125 pps; sykliaika = 12 s; etäisyysprosentti = 40 %; taajuus pysyy alueella 2-10 pps 1/3 syklin ajasta (4 sekuntia), kun nopeus moduloituu alas 2 pulssia sekunnissa (pps) ja sitten takaisin ylös). #5 Moduloitu amplitudi, MA (nopeus = 125 pps; sykliaika = 1 s; etäisyysprosentti = 60 %). Elektrodien sijaintia, kuviota ja/tai TENS-yksikön intensiteettiä säädettiin, kunnes potilas saavutti maksimaalisen mukavuuden tunteella. Hoitohenkilökunta arvioi potilaan uudelleen viiden minuutin kuluttua TENS-hoidon aloittamisesta ja joka tunti sen jälkeen - kun potilas oli hereillä - yhteensä 48 tunnin ajan, ja TENS-asetuksia säädettiin potilaan mukavuuden ja kivun hallinnan mukaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

56

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-100-vuotiaat miehet ja naiset voivat antaa tietoisen suostumuksen.
  • Pystyy puhumaan ja ymmärtämään englantia.

Poissulkemiskriteerit:

  • Liian hämmentynyt antaakseen tietoja tai ei ekstuboitu 48 tunnin sisällä leikkauksesta.
  • Ei pysty puhumaan ja ymmärtämään englantia.
  • Potilaat, joilla on aktiiviset sisäiset tahdistimen johdot, istutettu sydämentahdistin tai defibrillaattori.
  • Elinsiirtopotilaat.
  • Lapset, vangit, kaikki raskaana olevat naiset.
  • Potilaat, jotka ovat ei-suunnitelman mukaisia ​​leikkaustapauksia tai jotka esiintyvät lauantaina tai sunnuntaina.
  • Ventricular Assisted Device (VAD) -potilaat.
  • Tiedä allergiat tai intoleranssi TENS-elektrodeille.
  • Potilaat, joille on tehty Da Vinci -robottiavusteinen minimaalisesti invasiivinen toimenpide.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: TENS-yksikkö

Tämä käsivarsi lisää TENS-yksikön käytön 48 tunnin ajan leikkauksen jälkeisen kivun hallinnan normaalihoidon lisäksi.

Hoitohenkilöstö määritti potilaan ensisijaisen postoperatiivisen kivun alueen. Neljä elektrodia asetettiin suurimman kivun alueelle tai sen ympärille. TENS-yksikkö käynnistettiin, 1 viidestä taajuuskuviosta valittiin ja impulssi käännettiin ylöspäin, kunnes potilas tunsi impulssin. Elektrodien sijaintia, kuviota ja/tai TENS-yksikön intensiteettiä säädettiin, kunnes potilas saavutti maksimaalisen mukavuuden tunteella.

TENS on kivunlievitysmenetelmä, jossa käytetään paristokäyttöistä elektronista laitetta, jossa on ihoon kiinnitetyt elektrodit, jotka välittävät sähköisiä signaaleja ääreishermoille ehjän ihon läpi. TENS-yksikkö on matalajännitejärjestelmä, jota käytetään vain sellaiselle tasolle, että se luo vaihtoehdon kiputuntemukselle, eikä se luo lihasreaktiota.
Muut nimet:
  • Transkutaaninen sähköinen hermostimulaatioyksikkö
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Tämä käsivarsi saa tavallista hoitoa leikkauksen jälkeiseen kivunhallintaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskimääräinen kipupistemäärä
Aikaikkuna: tunti 1 - 48 tuntia videoavusteisesta rintakehäleikkauksesta heräämisen jälkeen
Kipu mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) alueella 1-10; jossa 0 ei ole kipua ja 10 on voimakasta kipua. Kipupisteet mitattiin 1 tunnista 48 tuntiin kullekin potilaalle. Jotkut pisteet jäivät huomiotta potilaiden nukkuessa. Näissä tapauksissa käytettiin aikaisempaa pistemäärää.
tunti 1 - 48 tuntia videoavusteisesta rintakehäleikkauksesta heräämisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opioidien keskimääräinen käyttö, muunnettu oraalisiksi morfiiniekvivalenteiksi (OME) 24 ja 48 tunnin kohdalla
Aikaikkuna: 24 tuntia ja 48 tuntia videoavusteisesta rintakehäleikkauksesta heräämisen jälkeen
Koska koehenkilöille olisi voitu määrätä monia erilaisia ​​kipulääkkeitä, kipulääkityksen määrä muutettiin tavanomaisiin suun kautta otettavaksi morfiiniekvivalentiksi (OME), jotta tarvittavaa keskimääräistä annosta voitiin verrata.
24 tuntia ja 48 tuntia videoavusteisesta rintakehäleikkauksesta heräämisen jälkeen
Tyytyväisyys 48 tunnin kivunhallintaan
Aikaikkuna: 48 tuntia videoavusteisesta rintakehäleikkauksesta heräämisen jälkeen
Kivunhallinta mitattiin käyttämällä Visual Analog Scalea (VAS) alueella 0-10; 0 on erittäin tyytyväinen ja 10 erittäin tyytymätön.
48 tuntia videoavusteisesta rintakehäleikkauksesta heräämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Deborah J. Engen, O.T., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. maaliskuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. tammikuuta 2010

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 12. tammikuuta 2010

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 19. joulukuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. joulukuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Kliiniset tutkimukset TENS-yksikkö

3
Tilaa