Benefícios potenciais de conselhos dietéticos sozinhos ou associados a suplementos alimentares nutracêuticos Óleo de Argan, VSL # 3 Probiotic Blend, 5203-L Fruit Extract Terpene (RISTOMED)

Critério de inclusão:

• Idade: de 65 a 85 anos
• Índice de Massa Corporal: 22-30 kg/m2
• Status de desempenho ECOG: pontuação de desempenho da OMS de 0 a 2
• Ausência de doenças conhecidas e/ou anormalidades dos parâmetros hematológicos (doenças hematológicas, inflamatórias, metabólicas, hepáticas e renais)
• Os sujeitos devem ser capazes de cumprir a gestão de produtos nutracêuticos e com acompanhamento programado
• Os sujeitos devem ser capazes de usar o computador e acessar a web, sozinhos ou com a ajuda de um cuidador

Critério de exclusão:

• História de distúrbios neurológicos ou psiquiátricos significativos, incluindo demência, convulsões, transtorno bipolar
• Anorexia geriátrica [menos de 2 refeições completas por dia e/ou menos de uma porção de produtos lácteos (leite, queijo, iogurte) por dia ou duas ou mais porções de legumes ou ovos por semana ou uma porção de carne, peixe ou aves a cada dia]
• Perda de peso > 5% no último mês
• Tratamento antibiótico anterior dentro de 4 meses
• Infecção ativa que requer antibióticos por OS ou IV, incluindo tuberculose ativa, HIV conhecido e declarado, HCV
• Constipação e/ou dor/desconforto abdominal que requerem suplementos dietéticos ou terapia médica
• Doença gástrica que requer terapia médica (por exemplo, medicamentos inibidores da secreção gástrica)
• Doença inflamatória intestinal crônica (doença de Crohn ou colite ulcerativa, diverticulose, diverticulite)
• diabetes melito
• Dislipidemia e/ou qualquer doença metabólica que requeira tratamento médico ou dietético
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses antes da entrada no estudo, doença cardíaca congestiva, insuficiência cardíaca não controlada e qualquer distúrbio cardiovascular atual de grau 3 ou 4, apesar do tratamento
• História atual de neoplasia, exceto para câncer de pele não melanoma tratado curativamente ou carcinoma in situ do colo do útero e exceto para outro câncer tratado curativamente e sem evidência de doença por pelo menos 5 anos
• Outras condições médicas subjacentes graves, que podem prejudicar a capacidade do paciente de participar do estudo
• Terapia anti-inflamatória crônica com FANS ou terapia anterior dentro de 20 dias a partir do início do estudo. O uso ocasional de terapia anti-inflamatória não é critério de exclusão, mas não é permitido o uso nos 3 dias anteriores à análise e por mais de 8 dias/2 meses durante o estudo
• Tratamento prévio (dentro de 15 dias) ou concomitante que modifique a absorção intestinal (ex. metformina, acarbose no tratamento diabético…)
• Ingestão de probióticos, prebióticos ou simbióticos (iogurte ou outros alimentos funcionais) nas últimas 3 semanas
• O uso de suplementos alimentares ou alimentos funcionais, como probióticos, prebióticos, simbióticos, vitaminas e minerais diferentes dos estabelecidos neste estudo, não é permitido durante o período do estudo ou anteriormente dentro de 1 semana (exceto vitamina D, cálcio, vitamina B12)
• Nutrição parenteral total em 4 meses
• História de alergia a um dos excipientes presentes nos produtos em avaliação
• Administração concomitante ou dentro de um período de 4 semanas de qualquer medicamento experimental, suplementos alimentares ou nutracêuticos sob investigação
• Indivíduos que pretendem claramente se retirar do estudo se não forem randomizados em um determinado braço, ou indivíduos que não podem ser acompanhados regularmente por motivos psicológicos, sociais, familiares ou geográficos
• Indivíduos com não conformidade esperada com as diretrizes do protocolo