Potentiella fördelar med kostråd ensamma eller kopplade till nutraceutiska kosttillskott Arganolja, VSL#3 probiotisk blandning, 5203-L fruktextraktterpen (RISTOMED)

Inklusionskriterier:

• Ålder: från 65 till 85 år
• Body Mass Index: 22-30 kg/m2
• ECOG-prestandastatus: WHO-resultatpoäng 0 till 2
• Frånvaro av kända sjukdomar och/eller abnormiteter i hematologiska parametrar (hematologiska, inflammatoriska, metabola, lever- och njursjukdomar)
• Försökspersonerna ska kunna följa hantering av nutraceutiska produkter och med schemalagd uppföljning
• Försökspersonerna ska kunna använda datorn och komma åt webben, själva eller med hjälp av en vårdgivare

Exklusions kriterier:

• Historik med betydande neurologiska eller psykiatriska störningar inklusive demens, kramper, bipolär sjukdom
• Geriatrisk anorexi [mindre än 2 hela måltider per dag och/eller mindre än en portion mejeriprodukter (mjölk, ost, yoghurt) per dag eller två eller fler portioner baljväxter eller ägg per vecka eller en portion kött, fisk eller fågel varje dag]
• Viktminskning > 5 % under den senaste månaden
• Tidigare antibiotikabehandling inom 4 månader
• Aktiv infektion som kräver antibiotika per OS eller IV, inklusive aktiv tuberkulos, känd och deklarerad HIV, HCV
• Förstoppning och/eller buksmärtor/besvär som kräver kosttillskott eller medicinsk terapi
• Magsjukdom som kräver medicinsk terapi (t.ex. magsekretionshämmande läkemedel)
• Kronisk inflammatorisk tarmsjukdom (Crohns sjukdom eller ulcerös kolit, divertikulos, divertikulit)
• Diabetes mellitus
• Dislipidemi och/eller någon metabolisk sjukdom som kräver medicinsk eller dietisk behandling
• Hjärtinfarkt inom 6 månader före studiestart, kongestiv hjärtsjukdom, okontrollerad hjärtinsufficiens och alla nuvarande kardiovaskulära störningar av grad 3 eller 4 trots behandling
• Aktuell historia av neoplasm förutom kurativt behandlad icke-melanom hudcancer eller in situ karcinom i livmoderhalsen och med undantag för annan kurativt behandlad cancer och utan tecken på sjukdom under minst 5 år
• Andra allvarliga underliggande medicinska tillstånd som kan försämra patientens förmåga att delta i studien
• Kronisk antiinflammatorisk behandling med FANS eller tidigare behandling inom 20 dagar från början av studien. Enstaka användning av antiinflammatorisk terapi är inte ett uteslutningskriterie, men användningen är inte tillåten inom 3 dagar före analysen och i mer än 8 dagar/2 månader under studien
• Tidigare (inom 15 dagar) eller samtidig behandling som modifierar tarmabsorptionen (t. metformin, akarbos vid diabetesbehandling...)
• Intag av probiotika, prebiotika eller simbiotika (yoghurt eller annan funktionell mat) under de senaste 3 veckorna
• Användning av kosttillskott eller funktionella livsmedel såsom probiotika, prebiotika, simbiotika, vitaminer och mineraler som skiljer sig från de som fastställts i denna studie, är inte tillåten under studieperioden eller tidigare inom 1 vecka (förutom vitamin D, kalcium, vitamin B12)
• Total parenteral näring inom 4 månader
• Historik med allergi mot något av hjälpämnena som finns i produkterna under utvärdering
• Samtidig eller inom en 4-veckorsperiod administrering av något experimentellt läkemedel, kosttillskott eller nutraceutika som undersöks
• Försökspersoner som tydligt avser att dra sig ur studien om de inte är randomiserade i en given arm, eller försökspersoner som inte kan följas upp regelbundet av psykologiska, sociala, familjära eller geografiska skäl
• Ämnen med förväntad bristande efterlevnad av protokollets riktlinjer