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Efeitos da glucosamina no fluido articular em pacientes com osteoartrite

28 de junho de 2016 atualizado por: University of British Columbia

Investigação dos Efeitos da Glucosamina Oral na Viscosidade e Viscoelasticidade do Líquido Sinovial em Pacientes com Osteoartrite

A osteoartrite (OA) é a doença articular mais comum associada ao envelhecimento. Embora muitos pacientes tomem suplementos de glucosamina como um tratamento não tradicional para osteoartrite, a eficácia desses suplementos é questionável. Este estudo avaliará a terapia com glucosamina analisando diretamente duas funções do fluido articular que são prejudicadas pela osteoartrite - ou seja, a capacidade de lubrificar a articulação e absorver choques durante a atividade. Amostras de fluido articular serão coletadas de indivíduos com osteoartrite de joelho e analisadas em um dispositivo que simula movimentos articulares típicos. Após 3 meses de suplementação com glucosamina, as amostras serão coletadas novamente para detectar possíveis melhorias na função do fluido articular.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

Fundo:

A eficácia do sulfato de glucosamina como tratamento para OA ainda está em debate. A maioria dos ensaios clínicos avalia a eficácia dos tratamentos de OA por meio de questionários autoaplicáveis ​​sobre dor, rigidez e função articular (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC).

Embora o OA tenha demonstrado reduzir a viscosidade e a viscoelasticidade do líquido sinovial, poucos estudos usaram essas propriedades como medidas objetivas de resultados na avaliação da terapia com glucosamina.

O objetivo deste estudo é investigar se os suplementos orais de sulfato de glucosamina melhoram as propriedades viscosas e viscoelásticas do líquido sinovial em pacientes com osteoartrite e explorar possíveis correlações entre essas propriedades e avaliações subjetivas de dor e função articular.

Método de pesquisa:

Os pacientes serão convidados a participar do estudo se tiverem sido recomendados para aspiração de líquido sinovial para aliviar o desconforto articular causado pelo derrame. Os indivíduos serão aleatoriamente designados para receber 1500 mg de sulfato de glucosamina ou um placebo diariamente durante 3 meses. Para aliviar a dor, os indivíduos poderão tomar até 4.000 mg de acetaminofeno por dia. Se for insuficiente, os AINEs serão permitidos até um período máximo de 5 dias consecutivos. Os indivíduos serão solicitados a manter um registro de seu consumo de analgésicos.

Na visita inicial, os dados demográficos do paciente serão registrados e os indivíduos serão solicitados a preencher o questionário do índice WOMAC, que inclui 24 perguntas para avaliar dor nas articulações, rigidez e função física. Depois de observar o grau de derrame articular (menor, moderado, grave), um médico experiente aspirará o líquido sinovial do joelho do estudo para aliviar a pressão articular. Uma amostra será coletada para análise de viscosidade e viscoelasticidade.

As visitas de acompanhamento serão agendadas a cada 4 semanas durante o período de estudo de 3 meses. Cada visita incluirá o preenchimento de um questionário WOMAC, avaliação clínica do grau de derrame articular e aspiração de líquido sinovial (quando necessário) para caracterização. Quaisquer eventos adversos (como dores de cabeça, dor abdominal, episódios alérgicos) também serão relatados ao médico.

Alterações na viscosidade do líquido sinovial e viscoelasticidade serão determinadas após 3 meses de suplementação de glucosamina e comparadas ao grupo placebo. As correlações entre as propriedades do líquido sinovial e os escores WOMAC também serão descritas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

20

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • têm entre 30 e 85 anos de idade
  • são clinicamente diagnosticados com OA de joelho moderada a grave
  • são recomendados para aspiração de líquido sinovial

Critério de exclusão:

  • são clinicamente diagnosticados com artrite inflamatória
  • teve cirurgia articular anterior no joelho do estudo
  • teve injeção no joelho do estudo nos últimos 12 meses
  • tomou suplementos de glucosamina e/ou condroitina nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: 1
Comprimidos de sulfato de glucosamina
750 mg de sulfato de glucosamina (comprimidos orais), duas vezes por dia durante 3 meses
Comparador de Placebo: 2
Comprimidos de placebo
Comprimidos de placebo, duas vezes por dia durante 3 meses

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Alterações na viscosidade e viscoelasticidade do líquido sinovial em comparação com a linha de base
Prazo: 3 meses
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Pontuação total do Índice de Osteoartrite das Universidades de Western Ontario e McMaster (WOMAC)
Prazo: 3 meses
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • Diretor de estudo: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de junho de 2015

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de junho de 2017

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de junho de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de fevereiro de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de fevereiro de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

24 de fevereiro de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

29 de junho de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de junho de 2016

Última verificação

1 de junho de 2016

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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