氨基葡萄糖对骨关节炎患者关节液的影响
研究口服氨基葡萄糖对骨关节炎患者滑液粘度和粘弹性的影响
研究概览
详细说明
背景:
硫酸氨基葡萄糖治疗 OA 的有效性仍在争论中。 大多数临床试验通过关于关节疼痛、僵硬和功能的自我管理问卷评估 OA 治疗的有效性(Lequesne Algofunctional Index,Western Ontario 和 McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC)。
尽管 OA 已被证明可以降低滑液的粘度和粘弹性,但很少有研究将这些特性用作评估氨基葡萄糖治疗的客观结果指标。
本研究的目的是调查口服硫酸氨基葡萄糖补充剂是否能改善骨关节炎患者滑液的粘性和粘弹性,并探索这些特性与关节疼痛和功能的主观评估之间的潜在相关性。
研究方法:
如果患者被推荐进行滑液抽吸以缓解积液引起的关节不适,他们将被邀请参加该研究。 受试者将被随机分配接受 1500 毫克的硫酸氨基葡萄糖或安慰剂,持续 3 个月。 为了减轻疼痛,受试者将被允许每天服用多达 4000 毫克的对乙酰氨基酚。 如果这还不够,NSAIDS 最多可连续使用 5 天。 受试者将被要求记录他们的止痛药消耗量。
在基线访问时,将记录患者人口统计数据,并要求受试者完成 WOMAC 指数问卷,其中包括 24 个问题,用于评估关节疼痛、僵硬和身体功能。 在注意到关节积液的程度(轻微、中度、严重)后,经验丰富的医生将从研究膝关节中吸出滑液以减轻关节压力。 将收集样品用于分析粘度和粘弹性。
在为期 3 个月的研究期间,每 4 周将安排一次随访。 每次就诊将包括完成 WOMAC 问卷、关节积液程度的临床评估和滑液抽吸(如有必要)以进行表征。 任何不良事件(如头痛、腹痛、过敏发作)也将报告给医生。
将在补充氨基葡萄糖 3 个月后确定滑液粘度和粘弹性的变化,并与安慰剂组进行比较。 还将描述滑液特性与 WOMAC 评分之间的相关性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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British Columbia
-
Vancouver、British Columbia、加拿大、V5Z 1M9
- OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
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Vancouver、British Columbia、加拿大、V6T 1Z3
- University of British Columbia Health Clinic
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 年龄在 30 到 85 岁之间
- 临床诊断为中度至重度膝骨关节炎
- 推荐用于滑液抽吸
排除标准:
- 临床诊断为炎性关节炎
- 曾在研究膝关节进行过关节手术
- 在过去 12 个月内曾在研究膝关节进行过注射
- 在过去 3 个月内服用过氨基葡萄糖和/或软骨素补充剂
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:1个
硫酸氨基葡萄糖片
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750mg 氨基葡萄糖硫酸盐(口服片剂),每天两次,持续 3 个月
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安慰剂比较:2个
安慰剂药片
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安慰剂药片,每天两次,持续 3 个月
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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与基线相比滑液粘度和粘弹性的变化
大体时间:3个月
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3个月
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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西安大略大学和麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)总分
大体时间:3个月
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3个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Ezra Kwok, Dr、University of British Columbia
- 研究主任:Dana Grecov, Dr.、University of British Columbia
- 研究主任:Christie Newton, Dr.、University of British Columbia
出版物和有用的链接
一般刊物
- Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, Klein MA, O'Dell JR, Hooper MM, Bradley JD, Bingham CO 3rd, Weisman MH, Jackson CG, Lane NE, Cush JJ, Moreland LW, Schumacher HR Jr, Oddis CV, Wolfe F, Molitor JA, Yocum DE, Schnitzer TJ, Furst DE, Sawitzke AD, Shi H, Brandt KD, Moskowitz RW, Williams HJ. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):795-808. doi: 10.1056/NEJMoa052771.
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研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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