Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A glükózamin hatása az ízületi folyadékra osteoarthritisben szenvedő betegeknél

2016. június 28. frissítette: University of British Columbia

Az orális glükózamin hatásának vizsgálata a szinoviális folyadék viszkozitására és viszkoelaszticitására osteoarthritises betegekben

Az osteoarthritis (OA) az öregedéssel összefüggő leggyakoribb ízületi betegség. Bár sok beteg glükózamin-kiegészítőket szed az osteoarthritis nem hagyományos kezeléseként, ezeknek a kiegészítőknek a hatékonysága megkérdőjelezhető. Ez a tanulmány a glükózamin terápiát értékeli az ízületi folyadék két olyan funkciójának közvetlen elemzésével, amelyeket az osteoarthritis károsít – nevezetesen az ízületek kenésére és az ütések elnyelésére való képességét tevékenység közben. Ízületi folyadékmintákat gyűjtenek a térd osteoarthritisben szenvedő betegektől, és egy olyan eszközön elemzik, amely szimulálja a tipikus ízületi mozgásokat. 3 hónapos glükózamin-kiegészítés után ismét mintákat vesznek az ízületi folyadékfunkció esetleges javulásának kimutatására.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér:

A glükózamin-szulfát hatékonysága az OA kezelésében még mindig vita tárgyát képezi. A legtöbb klinikai vizsgálat az ízületi fájdalomra, merevségre és funkcióra vonatkozó önkitöltős kérdőívek segítségével értékeli az OA-kezelések hatékonyságát (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index – WOMAC).

Bár kimutatták, hogy az OA csökkenti az ízületi folyadék viszkozitását és viszkoelaszticitását, kevés tanulmány alkalmazta ezeket a tulajdonságokat objektív eredménymérőként a glükózamin-terápia értékelése során.

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, hogy a glükózamin-szulfát orális kiegészítők javítják-e az ízületi folyadék viszkózus és viszkoelasztikus tulajdonságait osteoarthritisben szenvedő betegeknél, valamint feltárni e tulajdonságok és az ízületi fájdalom és funkció szubjektív értékelése közötti lehetséges összefüggéseket.

Kutatási módszer:

A betegeket akkor hívják meg a vizsgálatban való részvételre, ha szinoviális folyadék aspirációt javasoltak nekik az effúzió okozta ízületi kellemetlenségek enyhítésére. Az alanyokat véletlenszerűen besorolják, hogy 1500 mg glükózamin-szulfátot vagy placebót kapjanak naponta 3 hónapon keresztül. A fájdalom enyhítésére az alanyok naponta legfeljebb 4000 mg acetaminofent vehetnek be. Ha ez nem elegendő, az NSAID-ok legfeljebb 5 egymást követő napig engedélyezettek. Az alanyokat arra kérik, hogy vezessenek naplót fájdalomcsillapító fogyasztásukról.

A kiindulási vizit alkalmával rögzítik a betegek demográfiai adatait, és az alanyokat felkérik a WOMAC index kérdőívének kitöltésére, amely 24 kérdést tartalmaz az ízületi fájdalom, merevség és fizikai funkció értékelésére. Miután feljegyezte az ízületi folyadékgyülem mértékét (kisebb, közepesen súlyos, súlyos), egy tapasztalt orvos szívja le a szinoviális folyadékot a vizsgált térdből, hogy enyhítse az ízületi nyomást. A viszkozitás és a viszkoelaszticitás elemzéséhez mintát veszünk.

A 3 hónapos vizsgálati időszak alatt 4 hetente kerül sor az ellenőrző látogatásokra. Minden egyes látogatás magában foglalja a WOMAC kérdőív kitöltését, az ízületi effúzió mértékének klinikai értékelését és az ízületi folyadék (szükség szerint) aspirációját a jellemzés érdekében. Bármilyen nemkívánatos eseményt (például fejfájás, hasi fájdalom, allergiás epizódok) szintén jelenteni kell az orvosnak.

Az ízületi folyadék viszkozitásának és viszkoelaszticitásának változásait 3 hónapos glükózamin-pótlás után határozzák meg, és összehasonlítják a placebo-csoporttal. A szinoviális folyadék tulajdonságai és a WOMAC pontszámok közötti összefüggéseket is leírjuk.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 85 év közöttiek
  • klinikailag mérsékelt vagy súlyos térd OA-t diagnosztizáltak
  • ízületi folyadék aspirációhoz ajánlott

Kizárási kritériumok:

  • klinikailag gyulladásos ízületi gyulladást diagnosztizáltak
  • korábban ízületi műtéten esett át a vizsgált térdben
  • injekciót kapott a vizsgált térdébe az elmúlt 12 hónapban
  • glükózamint és/vagy kondroitin-kiegészítőket szedett az elmúlt 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: 1
Glükózamin-szulfát tabletta
Étrend-kiegészítő: Glükózamin-szulfát
750 mg glükózamin-szulfát (szájon át szedhető tabletta), naponta kétszer 3 hónapig
Placebo Comparator: 2
Placebo tabletták
Egyéb: Placebo
Placebo tabletta, naponta kétszer 3 hónapig

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az ízületi folyadék viszkozitásának és viszkoelaszticitásának változása az alapvonalhoz képest
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Index (WOMAC) összpontszáma
Időkeret: 3 hónap
3 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of British Columbia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • Tanulmányi igazgató: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. június 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2017. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2017. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2010. február 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2010. február 23.

Első közzététel (Becslés)

2010. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. június 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. június 28.

Utolsó ellenőrzés

2016. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • H10-00146

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Térd Osteoarthritis

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel