Glukosamiinin vaikutukset nivelnesteeseen nivelrikkopotilailla
Suun kautta otettavan glukosamiinin vaikutusten tutkiminen nivelnesteen viskositeettiin ja viskoelastisuuteen nivelrikkopotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta:
Glukosamiinisulfaatin tehokkuudesta OA:n hoidossa keskustellaan edelleen. Useimmat kliiniset tutkimukset arvioivat OA-hoitojen tehokkuutta itsetehdyillä kyselylomakkeilla, jotka koskevat nivelkipua, jäykkyyttä ja toimintaa (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index – WOMAC).
Vaikka OA:n on osoitettu vähentävän nivelnesteen viskositeettia ja viskoelastisuutta, harvat tutkimukset ovat käyttäneet näitä ominaisuuksia objektiivisina tulosmittauksina glukosamiinihoidon arvioinnissa.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia, parantavatko glukosamiinisulfaatti-oraaliset lisäravinteet nivelrikkopotilaiden nivelnesteen viskoosisia ja viskoelastisia ominaisuuksia, ja tutkia mahdollisia korrelaatioita näiden ominaisuuksien ja nivelkivun ja -toiminnan subjektiivisten arvioiden välillä.
Tutkimusmenetelmä:
Potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen, jos heille on suositeltu nivelnesteen aspiraatiota effuusion aiheuttaman nivelvaivan lievittämiseksi. Koehenkilöt jaetaan satunnaisesti saamaan joko 1500 mg glukosamiinisulfaattia tai lumelääkettä päivittäin 3 kuukauden ajan. Kivun lievittämiseksi koehenkilöt saavat ottaa jopa 4000 mg asetaminofeenia päivässä. Jos tämä ei riitä, tulehduskipulääkkeiden käyttö sallitaan enintään 5 peräkkäisen päivän ajan. Koehenkilöitä pyydetään pitämään kirjaa analgeettien kulutuksestaan.
Potilaiden demografiset tiedot tallennetaan lähtötilanteessa ja koehenkilöitä pyydetään täyttämään WOMAC-indeksikysely, joka sisältää 24 kysymystä nivelkipujen, jäykkyyden ja fyysisen toiminnan arvioimiseksi. Todettuaan niveleffuusion asteen (vähäinen, kohtalainen, vaikea) kokenut lääkäri imee nivelnestettä tutkimuspolvesta nivelpaineen lievittämiseksi. Näyte kerätään viskositeetin ja viskoelastisuuden analysointia varten.
Seurantakäynnit ajoitetaan 4 viikon välein kolmen kuukauden tutkimusjakson aikana. Jokainen käynti sisältää WOMAC-kyselylomakkeen täyttämisen, niveleffuusion asteen kliinisen arvioinnin ja nivelnesteen aspiraation (tarvittaessa) karakterisointia varten. Kaikki haittatapahtumat (kuten päänsärky, vatsakipu, allergiset jaksot) ilmoitetaan myös lääkärille.
Nivelnesteen viskositeetin ja viskoelastisuuden muutokset määritetään 3 kuukauden glukosamiinilisän jälkeen ja niitä verrataan plaseboryhmään. Myös nivelnesteen ominaisuuksien ja WOMAC-pisteiden väliset korrelaatiot kuvataan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
- OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
-
Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
- University of British Columbia Health Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ovat 30-85-vuotiaita
- joilla on kliinisesti diagnosoitu kohtalainen tai vaikea polven OA
- suositellaan nivelnesteen aspiraatioon
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on kliinisesti diagnosoitu tulehduksellinen niveltulehdus
- oli aiempi nivelleikkaus tutkimuspolvessa
- sai injektion tutkimuspolveen viimeisten 12 kuukauden aikana
- olet käyttänyt glukosamiinia ja/tai kondroitiinia viimeisen 3 kuukauden aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: 1
Glukosamiinisulfaattitabletit
|
750 mg glukosamiinisulfaattia (oraaliset tabletit), kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
|
Placebo Comparator: 2
Placebo tabletit
|
Lumetabletit kahdesti päivässä 3 kuukauden ajan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Muutokset nivelnesteen viskositeetissa ja viskoelastisuudessa lähtötasoon verrattuna
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen nivelrikkoindeksin (WOMAC) kokonaispistemäärä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
- Opintojohtaja: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
- Opintojohtaja: Christie Newton, Dr., University of British Columbia
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Clegg DO, Reda DJ, Harris CL, Klein MA, O'Dell JR, Hooper MM, Bradley JD, Bingham CO 3rd, Weisman MH, Jackson CG, Lane NE, Cush JJ, Moreland LW, Schumacher HR Jr, Oddis CV, Wolfe F, Molitor JA, Yocum DE, Schnitzer TJ, Furst DE, Sawitzke AD, Shi H, Brandt KD, Moskowitz RW, Williams HJ. Glucosamine, chondroitin sulfate, and the two in combination for painful knee osteoarthritis. N Engl J Med. 2006 Feb 23;354(8):795-808. doi: 10.1056/NEJMoa052771.
- Fam H, Bryant JT, Kontopoulou M. Rheological properties of synovial fluids. Biorheology. 2007;44(2):59-74.
- Anadere I, Chmiel H, Laschner W. Viscoelasticity of "normal" and pathological synovial fluid. Biorheology. 1979;16(3):179-84. doi: 10.3233/bir-1979-16306. No abstract available.
- Schurz J, Ribitsch V. Rheology of synovial fluid. Biorheology. 1987;24(4):385-99. doi: 10.3233/bir-1987-24404.
- Vangsness CT Jr, Spiker W, Erickson J. A review of evidence-based medicine for glucosamine and chondroitin sulfate use in knee osteoarthritis. Arthroscopy. 2009 Jan;25(1):86-94. doi: 10.1016/j.arthro.2008.07.020. Epub 2008 Sep 30.
- Black C, Clar C, Henderson R, MacEachern C, McNamee P, Quayyum Z, Royle P, Thomas S. The clinical effectiveness of glucosamine and chondroitin supplements in slowing or arresting progression of osteoarthritis of the knee: a systematic review and economic evaluation. Health Technol Assess. 2009 Nov;13(52):1-148. doi: 10.3310/hta13520.
- Matsuno H, Nakamura H, Katayama K, Hayashi S, Kano S, Yudoh K, Kiso Y. Effects of an oral administration of glucosamine-chondroitin-quercetin glucoside on the synovial fluid properties in patients with osteoarthritis and rheumatoid arthritis. Biosci Biotechnol Biochem. 2009 Feb;73(2):288-92. doi: 10.1271/bbb.80418. Epub 2009 Feb 7.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- H10-00146
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Polven nivelrikko
-
University of PennsylvaniaLopetettuRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat
-
Smith & Nephew, Inc.ValmisJourney II BCS Total Knee SystemYhdysvallat, Belgia, Uusi Seelanti
-
Limacorporate S.p.aRekrytointiTäydellinen polven artroplastia | Revision Total Knee ArthroplastyYhdistynyt kuningaskunta, Portugali, Slovakia
-
The Methodist Hospital Research InstituteEi vielä rekrytointiaRevision Total Knee Arthroplasty
-
DePuy OrthopaedicsAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Knee ArthroplastyYhdysvallat, Alankomaat, Uusi Seelanti, Ranska, Yhdistynyt kuningaskunta, Kanada, Australia, Itävalta, Belgia, Saksa, Irlanti, Italia, Sveitsi
-
Smith & Nephew, Inc.Nor ConsultValmisJourney II CR Total Knee SystemYhdysvallat
-
University of ThessalyValmisProgressiivinen vastusharjoittelu verrattuna neuromuskulaarisiin harjoituksiin polven kinematiikassaVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee ValgusKreikka
-
Smith & Nephew, Inc.Nor Consult, LLCValmisJourney II XR Total Knee SystemYhdysvallat
-
Bahçeşehir UniversityAcibadem UniversityValmisVahinkojen ehkäisy | Dynaaminen Knee Valgus | Asennon vakausTurkki
-
Medipol UniversityIstanbul Kültür UniversityRekrytointiDynaaminen Knee Valgus | Etusuunnitelman projektiokulma | MyotonPRO | Liikeanalyysi | Korjaava harjoitusTurkki