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Effets de la glucosamine sur le liquide articulaire chez les patients souffrant d'arthrose

28 juin 2016 mis à jour par: University of British Columbia

Enquête sur les effets de la glucosamine orale sur la viscosité et la viscoélasticité du liquide synovial chez les patients souffrant d'arthrose

L'arthrose (OA) est la maladie articulaire la plus courante associée au vieillissement. Bien que de nombreux patients prennent des suppléments de glucosamine comme traitement non traditionnel de l'arthrose, l'efficacité de ces suppléments est discutable. Cette étude évaluera la thérapie à la glucosamine en analysant directement deux fonctions du liquide articulaire qui sont altérées par l'arthrose, à savoir la capacité de lubrifier l'articulation et d'absorber les chocs pendant l'activité. Des échantillons de liquide articulaire seront prélevés chez des sujets souffrant d'arthrose du genou et analysés sur un appareil qui simule les mouvements articulaires typiques. Après 3 mois de supplémentation en glucosamine, des échantillons seront à nouveau prélevés pour détecter les améliorations potentielles de la fonction hydrique articulaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

L'efficacité du sulfate de glucosamine en tant que traitement de l'arthrose est encore débattue. La plupart des essais cliniques évaluent l'efficacité des traitements de l'arthrose par des questionnaires auto-administrés sur la douleur, la raideur et la fonction articulaires (Indice algofonctionnel de Lequesne, Western Ontario et McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC).

Bien qu'il ait été démontré que l'arthrose réduit la viscosité et la viscoélasticité du liquide synovial, peu d'études ont utilisé ces propriétés comme mesures objectives des résultats dans l'évaluation de la thérapie à la glucosamine.

Le but de cette étude est de déterminer si les suppléments oraux de sulfate de glucosamine améliorent les propriétés visqueuses et viscoélastiques du liquide synovial chez les patients souffrant d'arthrose et d'explorer les corrélations potentielles entre ces propriétés et les évaluations subjectives de la douleur et de la fonction articulaires.

Méthode de recherche:

Les patients seront invités à participer à l'étude s'ils ont été recommandés pour l'aspiration du liquide synovial afin de soulager l'inconfort articulaire causé par l'épanchement. Les sujets seront répartis au hasard pour recevoir soit 1 500 mg de sulfate de glucosamine, soit un placebo par jour pendant 3 mois. Pour soulager la douleur, les sujets seront autorisés à prendre jusqu'à 4000 mg d'acétaminophène par jour. Si cela est insuffisant, les AINS seront autorisés jusqu'à une durée maximale de 5 jours consécutifs. Les sujets seront invités à tenir un journal de leur consommation d'analgésiques.

Lors de la visite de référence, les données démographiques des patients seront enregistrées et les sujets seront invités à remplir le questionnaire d'index WOMAC, qui comprend 24 questions pour évaluer la douleur articulaire, la raideur et la fonction physique. Après avoir noté le degré d'épanchement articulaire (mineur, modéré, sévère), un médecin expérimenté aspirera le liquide synovial du genou étudié pour soulager la pression articulaire. Un échantillon sera prélevé pour analyse de viscosité et de viscoélasticité.

Des visites de suivi seront programmées toutes les 4 semaines au cours de la période d'étude de 3 mois. Chaque visite comprendra le remplissage d'un questionnaire WOMAC, l'évaluation clinique du degré d'épanchement articulaire et l'aspiration du liquide synovial (si nécessaire) pour la caractérisation. Tout événement indésirable (tel que maux de tête, douleurs abdominales, épisodes allergiques) sera également signalé au médecin.

Les modifications de la viscosité et de la viscoélasticité du liquide synovial seront déterminées après 3 mois de supplémentation en glucosamine et comparées au groupe placebo. Les corrélations entre les propriétés du liquide synovial et les scores WOMAC seront également décrites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

30 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ont entre 30 et 85 ans
  • sont cliniquement diagnostiqués avec une arthrose du genou modérée à sévère
  • sont recommandés pour l'aspiration du liquide synovial

Critère d'exclusion:

  • sont cliniquement diagnostiqués avec une arthrite inflammatoire
  • avait déjà subi une intervention chirurgicale articulaire dans le genou de l'étude
  • eu une injection dans le genou de l'étude au cours des 12 derniers mois
  • avez pris des suppléments de glucosamine et/ou de chondroïtine au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: 1
Comprimés de sulfate de glucosamine
750 mg de sulfate de glucosamine (comprimés oraux), deux fois par jour pendant 3 mois
Comparateur placebo: 2
Comprimés placebos
Comprimés placebo, deux fois par jour pendant 3 mois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Modifications de la viscosité et de la viscoélasticité du liquide synovial par rapport à la ligne de base
Délai: 3 mois
3 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Score total de l'indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 3 mois
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • Directeur d'études: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • Directeur d'études: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2015

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2017

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2010

Première publication (Estimation)

24 février 2010

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juin 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2016

Dernière vérification

1 juin 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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