Auswirkungen von Glucosamin auf die Gelenkflüssigkeit bei Osteoarthritis-Patienten

Hintergrund:

Die Wirksamkeit von Glucosaminsulfat zur Behandlung von OA wird noch diskutiert. Die meisten klinischen Studien bewerten die Wirksamkeit von OA-Behandlungen durch selbstausgefüllte Fragebögen zu Gelenkschmerzen, Steifheit und Funktion (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario und McMaster Universities Osteoarthritis Index – WOMAC).

Obwohl gezeigt wurde, dass OA die Viskosität und Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit reduziert, haben nur wenige Studien diese Eigenschaften als objektive Ergebnismaße bei der Beurteilung der Glucosamintherapie verwendet.

Der Zweck dieser Studie ist es zu untersuchen, ob orale Glucosaminsulfat-Ergänzungen die viskosen und viskoelastischen Eigenschaften der Synovialflüssigkeit bei Osteoarthritis-Patienten verbessern, und mögliche Korrelationen zwischen diesen Eigenschaften und subjektiven Bewertungen von Gelenkschmerzen und -funktion zu untersuchen.

Untersuchungsmethode:

Patienten werden zur Teilnahme an der Studie eingeladen, wenn ihnen eine Aspiration von Synovialflüssigkeit zur Linderung von durch Ergüsse verursachten Gelenkbeschwerden empfohlen wurde. Die Probanden erhalten nach dem Zufallsprinzip 3 Monate lang täglich entweder 1500 mg Glucosaminsulfat oder ein Placebo. Zur Schmerzlinderung dürfen die Probanden bis zu 4000 mg Paracetamol pro Tag einnehmen. Wenn dies nicht ausreicht, werden NSAIDs bis zu einem Höchstzeitraum von 5 aufeinanderfolgenden Tagen zugelassen. Die Probanden werden gebeten, ein Protokoll über ihren Analgetikaverbrauch zu führen.

Beim Baseline-Besuch werden die demografischen Daten der Patienten aufgezeichnet und die Probanden werden gebeten, den WOMAC-Index-Fragebogen auszufüllen, der 24 Fragen zur Bewertung von Gelenkschmerzen, Steifheit und körperlicher Funktion umfasst. Nachdem der Grad des Gelenkergusses (gering, mäßig, schwer) festgestellt wurde, wird ein erfahrener Arzt Synovialflüssigkeit aus dem Studienknie absaugen, um den Gelenkdruck zu verringern. Zur Analyse der Viskosität und Viskoelastizität wird eine Probe entnommen.

Nachuntersuchungen werden alle 4 Wochen während des 3-monatigen Studienzeitraums angesetzt. Jeder Besuch umfasst das Ausfüllen eines WOMAC-Fragebogens, die klinische Beurteilung des Ausmaßes des Gelenkergusses und die Aspiration von Synovialflüssigkeit (falls erforderlich) zur Charakterisierung. Alle unerwünschten Ereignisse (wie Kopfschmerzen, Bauchschmerzen, allergische Episoden) werden ebenfalls dem Arzt gemeldet.

Änderungen der Viskosität und Viskoelastizität der Synovialflüssigkeit werden nach 3 Monaten Glucosamin-Supplementierung bestimmt und mit der Placebo-Gruppe verglichen. Korrelationen zwischen Synovialflüssigkeitseigenschaften und WOMAC-Scores werden ebenfalls beschrieben.