Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ glukozaminy na płyn stawowy u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

28 czerwca 2016 zaktualizowane przez: University of British Columbia

Badanie wpływu doustnej glukozaminy na lepkość i lepkosprężystość płynu maziowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów

Choroba zwyrodnieniowa stawów (OA) jest najczęstszą chorobą stawów związaną ze starzeniem się. Chociaż wielu pacjentów przyjmuje suplementy glukozaminy jako nietradycyjne leczenie choroby zwyrodnieniowej stawów, skuteczność tych suplementów jest wątpliwa. To badanie oceni terapię glukozaminą poprzez bezpośrednią analizę dwóch funkcji płynu stawowego, które są upośledzone przez chorobę zwyrodnieniową stawów – a mianowicie zdolności smarowania stawu i pochłaniania wstrząsów podczas aktywności. Próbki płynu stawowego będą pobierane od osób z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego i analizowane na urządzeniu, które symuluje typowe ruchy stawów. Po 3 miesiącach suplementacji glukozaminy próbki zostaną ponownie pobrane w celu wykrycia potencjalnej poprawy funkcji płynu stawowego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Tło:

Skuteczność siarczanu glukozaminy w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów jest nadal przedmiotem dyskusji. Większość badań klinicznych ocenia skuteczność leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów za pomocą samodzielnie wypełnionych kwestionariuszy dotyczących bólu, sztywności i funkcji stawów (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index – WOMAC).

Chociaż wykazano, że choroba zwyrodnieniowa stawów zmniejsza lepkość i lepkosprężystość płynu maziowego, niewiele badań wykorzystywało te właściwości jako obiektywne wskaźniki wyników w ocenie terapii glukozaminą.

Celem tego badania jest zbadanie, czy doustne suplementy siarczanu glukozaminy poprawiają lepkie i lepkosprężyste właściwości płynu maziowego u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów oraz zbadanie potencjalnych korelacji między tymi właściwościami a subiektywną oceną bólu i funkcji stawów.

Metoda badań:

Pacjenci zostaną zaproszeni do udziału w badaniu, jeśli zalecono im aspirację płynu maziowego w celu złagodzenia dyskomfortu stawowego spowodowanego wysiękiem. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania codziennie 1500 mg siarczanu glukozaminy lub placebo przez 3 miesiące. Aby złagodzić ból, badani będą mogli przyjmować do 4000 mg acetaminofenu dziennie. Jeśli to nie wystarczy, NLPZ będą dozwolone maksymalnie przez okres 5 kolejnych dni. Pacjenci zostaną poproszeni o prowadzenie dziennika zużycia środków przeciwbólowych.

Podczas wizyty wyjściowej zostaną zarejestrowane dane demograficzne pacjentów, a uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kwestionariusza indeksu WOMAC, który zawiera 24 pytania do oceny bólu stawów, sztywności i sprawności fizycznej. Po odnotowaniu stopnia wysięku w stawie (niewielki, umiarkowany, ciężki) doświadczony lekarz zaaspiruje płyn maziowy z badanego kolana, aby zmniejszyć nacisk na staw. Zostanie pobrana próbka do analizy lepkości i lepkosprężystości.

Wizyty kontrolne będą planowane co 4 tygodnie w ciągu 3-miesięcznego okresu badania. Każda wizyta będzie obejmowała wypełnienie kwestionariusza WOMAC, kliniczną ocenę stopnia wysięku stawowego oraz aspirację mazi stawowej (w razie potrzeby) w celu scharakteryzowania. Wszelkie zdarzenia niepożądane (takie jak bóle głowy, bóle brzucha, epizody alergiczne) również będą zgłaszane lekarzowi.

Zmiany lepkości i lepkosprężystości mazi stawowej zostaną określone po 3 miesiącach suplementacji glukozaminą i porównane z grupą placebo. Opisane zostaną również korelacje między właściwościami mazi stawowej a wynikami WOMAC.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • są w wieku od 30 do 85 lat
  • zdiagnozowano klinicznie umiarkowaną lub ciężką chorobę zwyrodnieniową stawu kolanowego
  • są zalecane do aspiracji płynu maziowego

Kryteria wyłączenia:

  • klinicznie zdiagnozowano zapalenie stawów
  • miał wcześniejszą operację stawu w badanym kolanie
  • otrzymało zastrzyk w badane kolano w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • przyjmowały suplementy glukozaminy i/lub chondroityny w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Tabletki z siarczanem glukozaminy
Suplement diety: Siarczan glukozaminy
750 mg siarczanu glukozaminy (tabletki doustne), dwa razy dziennie przez 3 miesiące
Komparator placebo: 2
Tabletki placebo
Inny: Placebo
Tabletki placebo, dwa razy dziennie przez 3 miesiące

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiany lepkości i lepkosprężystości płynu maziowego w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Całkowity wynik Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC).
Ramy czasowe: 3 miesiące
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of British Columbia

Śledczy

  • Główny śledczy: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • Dyrektor Studium: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2010

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 czerwca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • H10-00146

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj