Effetti della glucosamina sul liquido articolare nei pazienti con osteoartrite

Sfondo:

L'efficacia del solfato di glucosamina come trattamento per l'OA è ancora in discussione. La maggior parte degli studi clinici valuta l'efficacia dei trattamenti OA mediante questionari autosomministrati su dolore articolare, rigidità e funzionalità (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario e McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC).

Sebbene l'OA abbia dimostrato di ridurre la viscosità e la viscoelasticità del liquido sinoviale, pochi studi hanno utilizzato queste proprietà come misure oggettive di esito nella valutazione della terapia con glucosamina.

Lo scopo di questo studio è indagare se gli integratori orali di glucosamina solfato migliorano le proprietà viscose e viscoelastiche del liquido sinoviale nei pazienti con osteoartrite e di esplorare le potenziali correlazioni tra queste proprietà e le valutazioni soggettive del dolore e della funzione articolare.

Metodo di ricerca:

I pazienti saranno invitati a partecipare allo studio se sono stati raccomandati per l'aspirazione del liquido sinoviale per alleviare il disagio articolare causato dal versamento. I soggetti verranno assegnati in modo casuale a ricevere 1500 mg di glucosamina solfato o un placebo al giorno per 3 mesi. Per alleviare il dolore, i soggetti potranno assumere fino a 4000 mg di paracetamolo al giorno. Se questo è insufficiente, i FANS saranno consentiti fino a un periodo massimo di 5 giorni consecutivi. Ai soggetti verrà chiesto di tenere un registro del loro consumo di analgesici.

Alla visita di base, verranno registrati i dati demografici del paziente e ai soggetti verrà chiesto di completare il questionario sull'indice WOMAC, che comprende 24 domande per valutare il dolore articolare, la rigidità e la funzione fisica. Dopo aver notato il grado di versamento articolare (minore, moderato, grave), un medico esperto aspirerà il liquido sinoviale dal ginocchio dello studio per alleviare la pressione articolare. Verrà raccolto un campione per l'analisi della viscosità e della viscoelasticità.

Le visite di follow-up saranno programmate ogni 4 settimane durante il periodo di studio di 3 mesi. Ogni visita includerà il completamento di un questionario WOMAC, la valutazione clinica del grado di versamento articolare e l'aspirazione del liquido sinoviale (se necessario) per la caratterizzazione. Eventuali eventi avversi (quali mal di testa, dolori addominali, episodi allergici) saranno segnalati al medico.

I cambiamenti nella viscosità e viscoelasticità del liquido sinoviale saranno determinati dopo 3 mesi di integrazione con glucosamina e confrontati con il gruppo placebo. Verranno inoltre descritte le correlazioni tra le proprietà del liquido sinoviale ei punteggi WOMAC.