Влияние глюкозамина на суставную жидкость у пациентов с остеоартритом

Фон:

Эффективность глюкозамина сульфата для лечения ОА все еще обсуждается. Большинство клинических испытаний оценивают эффективность лечения ОА путем самостоятельного заполнения анкет о боли в суставах, тугоподвижности и функции (альгофункциональный индекс Лекена, индекс остеоартрита университетов Западного Онтарио и Макмастера - WOMAC).

Хотя было показано, что ОА снижает вязкость и вязкоэластичность синовиальной жидкости, в нескольких исследованиях эти свойства использовались в качестве объективных критериев исхода при оценке терапии глюкозамином.

Целью этого исследования является изучение того, улучшают ли пероральные добавки сульфата глюкозамина вязкость и вязкоупругие свойства синовиальной жидкости у пациентов с остеоартритом, а также изучение потенциальных корреляций между этими свойствами и субъективными оценками боли и функции суставов.

Метод исследования:

Пациенты будут приглашены для участия в исследовании, если им была рекомендована аспирация синовиальной жидкости для облегчения дискомфорта в суставах, вызванного выпотом. Субъекты будут случайным образом распределены для приема либо 1500 мг сульфата глюкозамина, либо плацебо ежедневно в течение 3 месяцев. Для облегчения боли испытуемым будет разрешено принимать до 4000 мг ацетаминофена в день. Если этого недостаточно, НПВП будут разрешены в течение максимум 5 дней подряд. Субъектов попросят вести журнал потребления анальгетиков.

Во время базового визита будут зарегистрированы демографические данные пациентов, и им будет предложено заполнить анкету индекса WOMAC, которая включает 24 вопроса для оценки боли в суставах, скованности и физической функции. Отметив степень суставного выпота (незначительный, умеренный, тяжелый), опытный врач аспирирует синовиальную жидкость из исследуемого колена, чтобы уменьшить давление в суставе. Образец будет взят для анализа вязкости и вязкоупругости.

Последующие визиты будут назначаться через каждые 4 недели в течение 3-месячного периода исследования. Каждый визит будет включать заполнение анкеты WOMAC, клиническую оценку степени суставного выпота и аспирацию синовиальной жидкости (при необходимости) для характеристики. О любых нежелательных явлениях (таких как головные боли, боли в животе, аллергические проявления) также будет сообщено врачу.

Изменения вязкости и вязкоэластичности синовиальной жидкости будут определяться через 3 месяца приема глюкозамина и сравниваться с группой плацебо. Также будут описаны корреляции между свойствами синовиальной жидкости и показателями WOMAC.