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골관절염 환자의 관절액에 대한 글루코사민의 효과

2016년 6월 28일 업데이트: University of British Columbia

골관절염 환자의 윤활액 점도 및 점탄성에 미치는 경구 글루코사민의 효과에 관한 연구

골관절염(OA)은 노화와 관련된 가장 흔한 관절 질환입니다. 많은 환자들이 골관절염에 대한 비전통적인 치료법으로 글루코사민 보충제를 복용하지만 이러한 보충제의 효과는 의심스럽습니다. 이 연구는 골관절염에 의해 손상된 관절액의 두 가지 기능, 즉 관절을 윤활하고 활동 중 충격을 흡수하는 능력을 직접 분석하여 글루코사민 요법을 평가할 것입니다. 무릎 골관절염 환자로부터 관절액 샘플을 채취하여 일반적인 관절 움직임을 시뮬레이션하는 장치에서 분석합니다. 글루코사민 보충 3개월 후 관절액 기능의 잠재적 개선을 감지하기 위해 샘플을 다시 수집합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경:

OA 치료제로서 글루코사민 설페이트의 효과는 여전히 논쟁 중입니다. 대부분의 임상 시험은 관절 통증, 경직 및 기능에 대한 자가 관리 설문지로 OA 치료의 효과를 평가합니다(Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC).

OA가 활액의 점도와 점탄성을 감소시키는 것으로 나타났지만, 글루코사민 요법 평가에서 이러한 특성을 객관적인 결과 측정으로 사용한 연구는 거의 없습니다.

이 연구의 목적은 글루코사민 황산염 경구 보충제가 골관절염 환자에서 윤활액의 점성 및 점탄성 특성을 개선하는지 여부를 조사하고 이러한 특성과 관절 통증 및 기능의 주관적 평가 사이의 잠재적 상관관계를 탐색하는 것입니다.

연구 방법:

삼출액으로 인한 관절 불편을 완화하기 위해 활액 흡인이 권장되는 환자는 연구에 참여하도록 초대됩니다. 대상자는 3개월 동안 매일 1500mg의 글루코사민 설페이트 또는 위약을 받도록 무작위로 배정됩니다. 통증을 완화하기 위해 피험자는 하루에 최대 4000mg의 아세트아미노펜을 섭취할 수 있습니다. 이것이 불충분한 경우, NSAIDS는 최대 연속 5일까지 허용됩니다. 피험자는 진통제 소비 기록을 유지하도록 요청받습니다.

기준선 방문에서 환자 인구 통계가 기록되고 피험자는 관절통, 경직 및 신체 기능을 평가하기 위한 24개의 질문이 포함된 WOMAC 지수 설문지를 작성하도록 요청받습니다. 관절 삼출액의 정도(경미, 중등도, 중증)를 확인한 후, 숙련된 의사는 관절 압력을 완화하기 위해 연구 무릎에서 활액을 흡인할 것입니다. 점도 및 점탄성 분석을 위해 샘플을 수집합니다.

후속 방문은 3개월 연구 기간 동안 매 4주마다 예정됩니다. 각 방문에는 WOMAC 설문지 작성, 관절 삼출 정도의 임상 평가 및 특성화를 위한 활액 흡인(필요한 경우)이 포함됩니다. 부작용(예: 두통, 복통, 알레르기 에피소드)도 의사에게 보고됩니다.

활액 점도 및 점탄성의 변화는 글루코사민 보충 3개월 후 결정되고 위약 그룹과 비교됩니다. 윤활액 특성과 WOMAC 점수 간의 상관관계도 설명합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 캐나다
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 30세에서 85세 사이
  • 중등도에서 중증의 무릎 OA로 임상 진단을 받은 경우
  • 활액 흡인에 권장됩니다.

제외 기준:

  • 염증성 관절염으로 임상 진단을 받았습니다.
  • 연구 무릎에서 이전에 관절 수술을 받은 적이 있음
  • 지난 12개월 이내에 연구 무릎에 주사를 맞았음
  • 지난 3개월 이내에 글루코사민 및/또는 콘드로이틴 보충제를 복용했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 1
글루코사민 황산염 정제
건강 보조 식품: 글루코사민 황산염
750mg 글루코사민 설페이트(경구 정제), 3개월 동안 하루에 두 번
위약 비교기: 2
위약 정제
다른: 위약
위약 정제, 3개월 동안 하루에 두 번

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
베이스라인 대비 활액 점도 및 점탄성 변화
기간: 3 개월
3 개월

2차 결과 측정

결과 측정
기간
웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC) 총점
기간: 3 개월
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of British Columbia

수사관

  • 수석 연구원: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • 연구 책임자: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • 연구 책임자: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 6월 1일

기본 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2017년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2010년 2월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2010년 2월 23일

처음 게시됨 (추정)

2010년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 6월 28일

마지막으로 확인됨

2016년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • H10-00146

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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