Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af glucosamin på ledvæske hos slidgigtpatienter

28. juni 2016 opdateret af: University of British Columbia

Undersøgelse af oral glucosamins virkning på synovialvæskeviskositet og viskoelasticitet hos slidgigtpatienter

Slidgigt (OA) er den mest almindelige ledsygdom forbundet med aldring. Selvom mange patienter tager glucosamintilskud som en ikke-traditionel behandling for slidgigt, er effektiviteten af ​​disse kosttilskud tvivlsom. Denne undersøgelse vil evaluere glucosaminbehandling ved direkte at analysere to funktioner af ledvæske, som er svækket af slidgigt – nemlig evnerne til at smøre leddet og absorbere stød under aktivitet. Ledvæskeprøver vil blive indsamlet fra forsøgspersoner med knæartrose og analyseret på en enhed, der simulerer typiske ledbevægelser. Efter 3 måneders tilskud af glucosamin, vil prøver blive indsamlet igen for at opdage potentielle forbedringer i ledvæskefunktionen.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Baggrund:

Effektiviteten af ​​glucosaminsulfat som behandling for OA er stadig under debat. De fleste kliniske forsøg evaluerer effektiviteten af ​​OA-behandlinger ved hjælp af selvadministrerede spørgeskemaer om ledsmerter, stivhed og funktion (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC).

Selvom OA har vist sig at reducere synovialvæskens viskositet og viskoelasticitet, har få undersøgelser brugt disse egenskaber som objektive resultatmål i vurderingen af ​​glucosaminbehandling.

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge, om glucosaminsulfat orale kosttilskud forbedrer ledvæskens viskøse og viskoelastiske egenskaber hos slidgigtpatienter og at undersøge potentielle sammenhænge mellem disse egenskaber og subjektive vurderinger af ledsmerter og funktion.

Forskningsmetode:

Patienter vil blive inviteret til at deltage i undersøgelsen, hvis de er blevet anbefalet til aspiration af synovialvæske for at lindre ledgener forårsaget af effusion. Forsøgspersoner vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten 1500 mg glucosaminsulfat eller placebo dagligt i 3 måneder. For at lindre smerter vil forsøgspersoner få lov til at tage op til 4000 mg acetaminophen om dagen. Hvis dette er utilstrækkeligt, vil NSAIDS være tilladt op til en maksimal periode på 5 på hinanden følgende dage. Forsøgspersoner vil blive bedt om at føre en log over deres smertestillende forbrug.

Ved baseline-besøget vil patientdemografi blive registreret, og forsøgspersoner vil blive bedt om at udfylde WOMAC-indeksspørgeskemaet, som omfatter 24 spørgsmål til evaluering af ledsmerter, stivhed og fysisk funktion. Efter at have noteret graden af ​​ledudstrømning (mindre, moderat, svær), vil en erfaren læge aspirere ledvæske fra undersøgelsesknæet for at lindre ledtrykket. En prøve vil blive indsamlet til analyse af viskositet og viskoelasticitet.

Opfølgningsbesøg vil blive planlagt efter hver 4. uge over den 3-måneders undersøgelsesperiode. Hvert besøg vil omfatte udfyldelse af et WOMAC-spørgeskema, klinisk vurdering af graden af ​​ledeffusion og aspiration af ledvæske (efter behov) til karakterisering. Eventuelle bivirkninger (såsom hovedpine, mavesmerter, allergiske episoder) vil også blive rapporteret til lægen.

Ændringer i synovialvæskens viskositet og viskoelasticitet vil blive bestemt efter 3 måneders glucosamintilskud og sammenlignet med placebogruppen. Korrelationer mellem synovialvæskeegenskaber og WOMAC-score vil også blive beskrevet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • er mellem 30 og 85 år
  • er klinisk diagnosticeret med moderat til svær knæ-OA
  • anbefales til aspiration af ledvæske

Ekskluderingskriterier:

  • er klinisk diagnosticeret med inflammatorisk arthritis
  • havde tidligere ledopereret i undersøgelsesknæet
  • havde en injektion i undersøgelsesknæet inden for de seneste 12 måneder
  • har taget glucosamin og/eller chondroitintilskud inden for de seneste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: 1
Glucosaminsulfat tabletter
750mg glucosaminsulfat (orale tabletter), to gange dagligt i 3 måneder
Placebo komparator: 2
Placebo tabletter
Placebotabletter, to gange dagligt i 3 måneder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i synovialvæskens viskositet og viskoelasticitet sammenlignet med baseline
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) samlet score
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • Studieleder: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • Studieleder: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. februar 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2010

Først opslået (Skøn)

24. februar 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

29. juni 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. juni 2016

Sidst verificeret

1. juni 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • H10-00146

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knæ slidgigt

Kliniske forsøg med Glucosaminsulfat

3
Abonner