Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effecten van glucosamine op gewrichtsvloeistof bij patiënten met artrose

28 juni 2016 bijgewerkt door: University of British Columbia

Onderzoek naar orale glucosamine-effecten op synoviale vloeistofviscositeit en visco-elasticiteit bij patiënten met artrose

Artrose (OA) is de meest voorkomende gewrichtsaandoening die gepaard gaat met veroudering. Hoewel veel patiënten glucosaminesupplementen gebruiken als een niet-traditionele behandeling van artrose, is de effectiviteit van deze supplementen twijfelachtig. Deze studie zal de glucosaminetherapie evalueren door direct twee functies van gewrichtsvocht te analyseren die worden aangetast door artrose - namelijk het vermogen om het gewricht te smeren en schokken op te vangen tijdens activiteit. Er zullen gewrichtsvloeistofmonsters worden verzameld van proefpersonen met knieartrose en geanalyseerd op een apparaat dat typische gewrichtsbewegingen simuleert. Na 3 maanden glucosamine-suppletie zullen opnieuw monsters worden verzameld om mogelijke verbeteringen in de gewrichtsvloeistoffunctie te detecteren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

De effectiviteit van glucosaminesulfaat als behandeling voor artrose staat nog steeds ter discussie. De meeste klinische onderzoeken evalueren de effectiviteit van OA-behandelingen door zelf in te vullen vragenlijsten over gewrichtspijn, stijfheid en functie (Lequesne Algofunctional Index, Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index - WOMAC).

Hoewel is aangetoond dat OA de viscositeit en visco-elasticiteit van gewrichtsvloeistof vermindert, hebben maar weinig studies deze eigenschappen gebruikt als objectieve uitkomstmaten bij de beoordeling van glucosaminetherapie.

Het doel van deze studie is om te onderzoeken of orale supplementen met glucosaminesulfaat de stroperige en visco-elastische eigenschappen van gewrichtsvloeistof bij patiënten met artrose verbeteren en om mogelijke correlaties tussen deze eigenschappen en subjectieve beoordelingen van gewrichtspijn en -functie te onderzoeken.

Onderzoeksmethode:

Patiënten zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het onderzoek als ze zijn aanbevolen voor aspiratie van synoviaal vocht om gewrichtsongemakken veroorzaakt door effusie te verlichten. Proefpersonen zullen willekeurig worden toegewezen om gedurende 3 maanden dagelijks 1500 mg glucosaminesulfaat of een placebo te krijgen. Om pijn te verlichten, mogen proefpersonen tot 4000 mg paracetamol per dag innemen. Als dit onvoldoende is, zijn NSAID's toegestaan ​​tot een periode van maximaal 5 aaneengesloten dagen. Proefpersonen wordt gevraagd om een ​​logboek bij te houden van hun analgeticaverbruik.

Bij het basisbezoek worden de demografische gegevens van de patiënt geregistreerd en wordt de proefpersonen gevraagd de WOMAC-indexvragenlijst in te vullen, die 24 vragen bevat om gewrichtspijn, stijfheid en fysieke functie te evalueren. Na het noteren van de mate van gewrichtseffusie (licht, matig, ernstig), zal een ervaren arts synoviaal vocht uit de onderzoeksknie opzuigen om de gewrichtsdruk te verlichten. Er wordt een monster genomen voor analyse van viscositeit en visco-elasticiteit.

Vervolgbezoeken worden na elke 4 weken gepland gedurende de studieperiode van 3 maanden. Elk bezoek omvat het invullen van een WOMAC-vragenlijst, klinische beoordeling van de mate van gewrichtseffusie en aspiratie van gewrichtsvloeistof (indien nodig) voor karakterisering. Eventuele bijwerkingen (zoals hoofdpijn, buikpijn, allergische episodes) zullen ook aan de arts worden gemeld.

Veranderingen in de viscositeit en visco-elasticiteit van synoviale vloeistof zullen worden bepaald na 3 maanden glucosamine-suppletie en vergeleken met de placebogroep. Correlaties tussen synoviale vloeistofeigenschappen en WOMAC-scores zullen ook worden beschreven.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V5Z 1M9
        • OASIS Vancouver Clinic, Gordon & Leslie Diamond Health Care Centre
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 1Z3
        • University of British Columbia Health Clinic

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • zijn tussen de 30 en 85 jaar
  • klinisch gediagnosticeerd zijn met matige tot ernstige knieartrose
  • worden aanbevolen voor aspiratie van synoviaal vocht

Uitsluitingscriteria:

  • klinisch gediagnosticeerd met inflammatoire artritis
  • had eerder een gewrichtsoperatie in de studieknie
  • in de afgelopen 12 maanden een injectie in de onderzoeksknie heeft gehad
  • glucosamine- en/of chondroïtinesupplementen hebben ingenomen in de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: 1
Glucosaminesulfaat tabletten
750 mg glucosaminesulfaat (orale tabletten), tweemaal daags gedurende 3 maanden
Placebo-vergelijker: 2
Placebo-tabletten
Placebo-tabletten, tweemaal daags gedurende 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in de viscositeit en visco-elasticiteit van synoviale vloeistof in vergelijking met de basislijn
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Western Ontario en McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) totale score
Tijdsspanne: 3 maanden
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ezra Kwok, Dr, University of British Columbia
  • Studie directeur: Dana Grecov, Dr., University of British Columbia
  • Studie directeur: Christie Newton, Dr., University of British Columbia

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 juni 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 februari 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2010

Eerst geplaatst (Schatting)

24 februari 2010

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

29 juni 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juni 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Artrose van de knie

Abonneren