Farmacoterapia do Álcool para Prisioneiros HIV+ (INSPIRE)

INSPIRE é um estudo controlado randomizado de NTX intramuscular injetável (XR-NTX) versus placebo intramuscular entre prisioneiros infectados por Imunodeficiência Humana (HIV) que atendem aos critérios do DSM-IV para dependência de álcool ou consumo problemático, que estão em transição para a comunidade e procuram tratamento para prevenir recaídas ao uso de álcool. Embora o estudo COMBINE tenha demonstrado a eficácia da naltrexona oral em um grupo de dependentes ativos de álcool na diminuição da recaída no uso de álcool em relação ao placebo, a naltrexona não foi estudada em pessoas com histórico atual de dependência de álcool antes do encarceramento, encarceradas e não usam álcool ativamente e provavelmente retornarão ao uso de álcool quando liberados. Neste estudo, realizamos um estudo controlado por placebo para determinar se a naltrexona tem efeito nesse grupo, o que pode ser importante para justificar a disponibilização de naltrexona para dependentes de álcool ou prisioneiros HIV positivos antes da soltura. Iremos comparar o seu tratamento para o VIH (níveis de ARN do VIH-1, contagem de CD4), tratamento para o álcool (tempo até à recaída no consumo excessivo de álcool, percentagem de dias de consumo, percentagem de dias de abstinência e desejo de álcool) e comportamento de risco para o VIH (sexual e relacionado com drogas riscos) resultados. As hipóteses incluem:

eu. O XR-NTX resultará em resultados clínicos de HIV melhores, incluindo alterações nos níveis de RNA do HIV-1 e contagens de CD4 mais altas.

ii. O XR-NTX resultará em melhores resultados do tratamento do álcool, incluindo mais tempo para a recaída do álcool, menor percentual de dias bebendo e menor desejo por álcool.