Farmakoterapia alkoholowa dla więźniów HIV+ (INSPIRE)

INSPIRE to randomizowane kontrolowane badanie porównujące domięśniowe podawanie NTX (XR-NTX) do wstrzykiwań w porównaniu z domięśniowym placebo wśród więźniów zakażonych ludzkim niedoborem odporności (HIV) spełniających kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od alkoholu lub problemowego picia, którzy przechodzą do społeczności i szukają leczenia, aby zapobiec nawrotom do używania alkoholu. Podczas gdy badanie COMBINE wykazało skuteczność doustnego naltreksonu w grupie osób aktywnie uzależnionych od alkoholu w zmniejszaniu nawrotów do picia alkoholu w porównaniu z placebo, naltreksonu nie badano u osób, które miały historię uzależnienia od alkoholu w wywiadzie przed osadzeniem w więzieniu, przebywają w więzieniu i nie używa aktywnie alkoholu i prawdopodobnie powróci do picia alkoholu po zwolnieniu. W tym badaniu przeprowadziliśmy próbę kontrolowaną placebo, aby ustalić, czy naltrekson ma wpływ na tę grupę, co może być ważne w przedstawieniu argumentów przemawiających za udostępnieniem naltreksonu więźniom uzależnionym od alkoholu lub mającym problem z piciem HIV+ przed zwolnieniem. Porównamy ich leczenie HIV (poziom RNA HIV-1, liczba CD4), leczenie alkoholowe (czas do powrotu do intensywnego picia, procent dni picia, procent dni abstynencji i głodu alkoholu) oraz zachowania ryzykowne HIV (seksualne i związane z narkotykami ryzyko) wyniki. Hipotezy obejmują:

I. XR-NTX spowoduje poprawę wyników klinicznych HIV, w tym zmiany poziomów RNA HIV-1 i wyższą liczbę CD4.

II. XR-NTX spowoduje poprawę wyników leczenia alkoholowego, w tym wydłużenie czasu do powrotu do nałogu alkoholowego, zmniejszenie odsetka dni picia i zmniejszenie głodu alkoholowego.