Alkoholfarmakoterapi for HIV+-fanger (INSPIRE)

INSPIRE er en randomisert kontrollert studie av injiserbar intramuskulær NTX (XR-NTX) versus intramuskulær placebo blant humane immunsvikt (HIV)-infiserte fanger som oppfyller DSM-IV-kriteriene for alkoholavhengighet eller problemdrikking, som går over til samfunnet og søker behandling for å forhindre tilbakefall. til alkoholbruk. Mens COMBINE-studien har vist effektiviteten av oral naltrekson i en gruppe aktive alkoholavhengige personer med å redusere tilbakefall til alkoholbruk i forhold til placebo, har ikke naltrekson blitt studert hos personer som har en historie med nåværende alkoholavhengighet før fengsling, er fengslet og ikke aktivt bruker alkohol og vil sannsynligvis gå tilbake til alkoholbruk når de slippes ut. I denne studien gjennomfører vi en placebokontrollert studie for å avgjøre om naltrekson har en effekt i denne gruppen, noe som kan være viktig for å gjøre sak for å ha naltrekson tilgjengelig for alkoholavhengige eller problemdrikker hiv+-fanger før løslatelse. Vi vil sammenligne deres HIV-behandling (HIV-1 RNA-nivåer, CD4-tall), alkoholbehandling (tid for tilbakefall til mye drikking, prosent av dagene med drikking, prosent av dagene avholdende og alkoholtrang) og HIV-risikoatferd (seksuell og narkotikarelatert risiko) utfall. Hypotesene inkluderer:

Jeg. XR-NTX vil resultere i forbedrede kliniske HIV-resultater, inkludert endringer i HIV-1 RNA-nivåer og høyere CD4-tall.

ii. XR-NTX vil resultere i forbedrede alkoholbehandlingsresultater, inkludert lengre tid til alkoholtilbakefall, lavere prosentandel av dagene å drikke og lavere sug etter alkohol.