Estudo de Diabetes INSPIRE: Insulina Basal em Bolus como Tratamento Primário de Diabetes Tipo 2 (INSPIRE)

T2DM tornou-se uma epidemia americana. Atualmente, 8% da população dos EUA tem diabetes e as taxas podem chegar a 33% até o ano de 2050 (1). Embora existam muitas opções de tratamento para pessoas com DM2, nenhuma foi comprovada em humanos para prevenir os defeitos na secreção de insulina (2) e na ação da insulina (3) e na disfunção das células beta (4) que resultam em níveis muito altos de glicose e geralmente pioram à medida que a doença progride. Qualquer tratamento que pudesse retardar a progressão da falência das células beta pancreáticas (conforme medido pela necessidade de terapia de resgate com agentes orais) seria um avanço significativo no tratamento do diabetes.

A terapia com insulina é apropriada em qualquer ponto da progressão da doença de DM2, mas geralmente é usada apenas como terapia de resgate após o fracasso das terapias orais. Vários protocolos de titulação de insulina ambulatoriais demonstraram ser seguros e eficazes e acelerar a capacidade do paciente de obter controle da glicose (5-8). Estudos recentes mostraram que o início da insulina no início do DM2 é benéfico para alcançar o controle da glicose no início e no longo prazo (6-9). No entanto, esses protocolos têm usado insulina humana intravenosa no ambiente hospitalar, insulina subcutânea contínua por bomba de insulina ou insulinas humanas mais antigas no ambiente ambulatorial. Muitos desses protocolos provavelmente não serão utilizados na rotina de atendimento ao paciente. Até o momento, nenhum estudo "insulina primeiro" foi publicado com insulinas analógicas em um regime de bolus basal ambulatorial com titulação orientada pelo paciente.