INSPIRE-Diabetes-Studie: Basales Bolus-Insulin als primäre Behandlung von Typ-2-Diabetes (INSPIRE)

T2DM ist zu einer amerikanischen Epidemie geworden. Derzeit leiden 8 % der US-Bevölkerung an Diabetes, und die Rate könnte bis zum Jahr 2050 bei bis zu 33 % liegen (1). Obwohl es viele Behandlungsoptionen für Menschen mit T2DM gibt, hat sich beim Menschen keine erwiesen, dass sie die Defekte in der Insulinsekretion (2) und Insulinwirkung (3) und die Betazell-Dysfunktion (4) verhindert, die zu sehr hohen Glukosespiegeln führen und sich typischerweise verschlechtern wie die Krankheit fortschreitet. Jede Behandlung, die das Fortschreiten des Versagens der Betazellen der Bauchspeicheldrüse verzögern könnte (gemessen an der Notwendigkeit einer Rettungstherapie mit oralen Wirkstoffen), wäre ein bedeutender Fortschritt in der Diabetesbehandlung.

Die Insulintherapie ist zu jedem Zeitpunkt des Fortschreitens der T2DM-Krankheit angemessen, wird jedoch üblicherweise nur als Notfalltherapie nach Versagen oraler Therapien eingesetzt. Eine Reihe ambulanter Insulintitrationsprotokolle haben sich als sicher und wirksam erwiesen und beschleunigen die Fähigkeit des Patienten, eine Glukosekontrolle zu erreichen (5-8). Jüngste Studien haben gezeigt, dass die Einleitung von Insulin zu Beginn von T2DM vorteilhaft ist, um eine frühe und langfristige Glukosekontrolle zu erreichen (6-9). Diese Protokolle verwendeten jedoch intravenöses Humaninsulin im stationären Bereich, kontinuierliches subkutanes Insulin durch eine Insulinpumpe oder ältere Humaninsuline im ambulanten Bereich. Es ist unwahrscheinlich, dass viele dieser Protokolle in der routinemäßigen Patientenversorgung verwendet werden. Bisher wurden keine „Insulin first“-Studien mit analogen Insulinen in einem ambulanten Basal-Bolus-Schema mit patientengesteuerter Titration veröffentlicht.