Um estudo para avaliar a eficácia clínica e a segurança do Tobradex® ST em comparação com o Azasite® no tratamento de indivíduos com blefarite crônica moderada a grave

Critério de inclusão:

• Ter diagnóstico de blefarite crônica moderada a grave definida por uma pontuação mínima de pelo menos "1" para um dos sinais palpebrais, um dos sinais conjuntivais e um dos sintomas em pelo menos um olho
• Ter uma pontuação global mínima (a pontuação total de sinais e sintomas) de 5 na qualificação do mesmo olho.

Critério de exclusão:

• Ter sensibilidade conhecida ou baixa tolerância ao artigo de teste (tobramicina, dexametasona, azitromicina) ou seus componentes ou qualquer terapia associada ao estudo
• Ter um histórico de intervenção cirúrgica ocular dentro de seis (6) semanas antes da Visita 1 ou durante o estudo
• Tiver alguma infecção ocular (bacteriana, viral ou fúngica) - inflamação ocular ativa (ou seja, conjuntivite folicular, irite) ou linfadenopatia pré-auricular, exceto blefarite
• Ter usado lentes de contato nas 72 horas anteriores à visita 1 e durante o estudo
• Está tomando algum medicamento conhecido por causar ressecamento ocular que não esteja em uma dose estável por pelo menos 30 dias
• Ter usado qualquer antibiótico tópico ocular ou sistêmico dentro de 7 dias após a inscrição. É permitido o uso estável (mais de 1 mês antes da inscrição) de antibióticos tópicos na face (exceto ao redor dos olhos) para condições dermatológicas. A dose deve continuar inalterada durante o estudo
• Ter usado qualquer agente tópico ocular - aerossolizado/nebulizado - ou corticosteroide sistêmico dentro de 14 dias após a inscrição. É permitido o uso estável (mais de 1 mês antes da inscrição) de corticosteróides inalatórios (usando bocal) e nasais e esteróides tópicos dérmicos (exceto ao redor das pálpebras). A dose deve continuar inalterada durante o estudo.