Uno studio per valutare l'efficacia clinica e la sicurezza di Tobradex® ST rispetto ad Azasite® nel trattamento di soggetti con blefarite cronica da moderata a grave

Criterio di inclusione:

• Avere una diagnosi di blefarite cronica da moderata a grave definita da un punteggio minimo di almeno "1" per uno dei segni palpebrali, uno dei segni congiuntivali e uno dei sintomi in almeno un occhio
• Avere un punteggio globale minimo (il punteggio totale di segni e sintomi) di 5 nello stesso occhio qualificato.

Criteri di esclusione:

• Avere sensibilità nota o scarsa tolleranza all'articolo in esame (tobramicina, desametasone, azitromicina) o ai suoi componenti o a qualsiasi terapia associata allo studio
• Avere una storia di intervento chirurgico oculare entro sei (6) settimane prima della Visita 1 o durante lo studio
• Avere infezioni oculari (batteriche, virali o fungine) - infiammazione oculare attiva (es. congiuntivite follicolare, irite) o linfoadenopatia preauricolare, diversa dalla blefarite
• Aver indossato lenti a contatto nelle 72 ore precedenti la visita 1 e per tutta la durata dello studio
• Attualmente sta assumendo qualsiasi farmaco noto per causare secchezza oculare che non è stato assunto a una dose stabile per almeno 30 giorni
• - Aver utilizzato antibiotici topici oculari o sistemici entro 7 giorni dall'arruolamento. È consentito l'uso stabile (più di 1 mese prima dell'arruolamento) di antibiotici topici sul viso (tranne intorno agli occhi) per condizioni dermatologiche. La dose deve continuare invariata per tutta la durata dello studio
• - Aver utilizzato agenti corticosteroidi topici oculari - aerosol / nebulizzati - o sistemici entro 14 giorni dall'arruolamento. È consentito l'uso stabile (più di 1 mese prima dell'arruolamento) di corticosteroidi per via inalatoria (usando il boccaglio) e nasali e steroidi cutanei topici (tranne intorno alle palpebre). La dose deve continuare invariata per tutta la durata dello studio.