Um estudo observacional para a avaliação da adesão, eficácia e conveniência do tratamento Rebif® em pacientes com esclerose múltipla recidivante usando RebiSmart™. (SMART)

Critério de inclusão:

• Indivíduos do sexo masculino e feminino entre 18 e 65 anos de idade (somente na Alemanha: homens e mulheres entre 12 e 65 anos de idade para seguir as diretrizes da sociedade médica nacional)
• As participantes do sexo feminino não devem estar grávidas nem amamentando e não devem ter potencial para engravidar, conforme definido por: a) Pós-menopausa ou cirurgicamente estéril, ou b) Usando um método contraceptivo altamente eficaz durante o estudo. Isso é definido como um método que resulta em uma baixa taxa de falha (ou seja, menos de 1% ao ano) quando usado de forma consistente e correta e inclui, por exemplo, implantes, injetáveis, contraceptivos orais combinados, dispositivo intra-uterino (DIU), abstinência ou parceiro vasectomizado
• Indivíduos diagnosticados com EM Recidivante de acordo com os Critérios McDonald revisados ​​(2005)
• Indivíduos virgens de tratamento para EM ou indivíduos tratados com doses múltiplas de Rebif injetadas por RebiSmart por não mais de 6 semanas antes da visita inicial
• Indivíduos que são capazes de se autoinjetar com RebiSmart (na opinião do médico)
• Indivíduos com pontuação na Escala Expandida de Status de Incapacidade (EDSS) < 6 (inclusive) na linha de base
• Consentimento informado assinado (em países onde a assinatura do sujeito não é obrigatória: o sujeito deve receber as informações do paciente)

Critério de exclusão:

• Sujeitos experimentando uma recaída dentro de 30 dias antes da linha de base
• Indivíduos que participaram de outros estudos dentro de 30 dias antes da linha de base
• Indivíduos que receberam qualquer terapia para EM dentro de 6 meses antes da inscrição no estudo (por exemplo, outros medicamentos modificadores da doença: imunomoduladores, agentes imunossupressores ou terapia combinada), com exceção de Rebif multidose injetada por RebiSmart
• Qualquer deficiência visual ou física que impeça o sujeito de auto-injetar o tratamento usando o RebiSmart
• Gravidez e amamentação
• Doença cardíaca grave ou aguda, como arritmias cardíacas não controladas, angina pectoris não controlada, cardiomiopatia ou insuficiência cardíaca congestiva não controlada
• Histórico atual ou passado (nos últimos 2 anos) de abuso de álcool ou drogas
• Tem alguma contra-indicação ao tratamento com interferão beta-1a de acordo com o Resumo das Características do Medicamento