- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01109290
Caracterização da função das glândulas sudoríparas em pacientes com displasia ectodérmica hipoidrótica hereditária recessiva
13 de setembro de 2011 atualizado por: Prof. Dr. Holm Schneider, University Hospital Erlangen
Validação de tecnologias não invasivas para a caracterização da função das glândulas sudoríparas em pacientes com displasia ectodérmica hipoidrótica hereditária recessiva, seus familiares heterozigotos e controles saudáveis
A displasia ectodérmica hipoidrótica (HED) é um distúrbio genético complexo caracterizado pela falta de glândulas sudoríparas, pelos esparsos e dentes ausentes ou malformados.
A incapacidade de suar pode resultar em episódios de hipertermia grave e causar morte súbita infantil.
Para avaliar a função das glândulas sudoríparas em pacientes com HED, os pesquisadores primeiro quantificam os poros das glândulas em uma área definida da palma da mão e depois estimulam as glândulas com pilocarpina, seguida da coleta de suor em um capilar especial para determinação do volume.
Isso será combinado com a medição não invasiva da condutância da pele antes e depois da estimulação do sistema nervoso simpático.
Os dados devem fornecer uma base para a correlação genótipo-fenótipo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
65
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Bavaria
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Erlangen, Bavaria, Alemanha, D-91054
- University Hospital Erlangen
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 60 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
indivíduos com displasia ectodérmica hipoidrótica herdada recessivamente (HED), seus familiares heterozigotos e controles saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- para pacientes: displasia ectodérmica hipoidrótica causada por mutações nos genes EDA ou EDAR
- consentimento informado por escrito
Critério de exclusão:
- doença febril
- gravidez ou amamentação
- dispositivos eletrônicos implantáveis, por ex. marcapasso
- hipersensibilidade a eletrodos autoadesivos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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HED crianças
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Controlar crianças
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HED adultos
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Controle adultos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de agosto de 2010
Conclusão do estudo (REAL)
1 de junho de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de abril de 2010
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de abril de 2010
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
23 de abril de 2010
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
14 de setembro de 2011
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de setembro de 2011
Última verificação
1 de setembro de 2011
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ED10
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