Um julgamento sueco de nascimento em um assento de parto
Um ensaio controlado randomizado sueco de nascimento em uma cadeira de parto
Fundo:
A Organização Mundial da Saúde (OMS) desaconselha a posição deitada ou supina por períodos mais longos durante o trabalho de parto e nascimento e afirma que os cuidadores devem encorajar e apoiar a mulher a assumir a posição que achar mais confortável. Tem sido sugerido que as posições eretas podem melhorar os resultados do parto e reduzir o risco de parto instrumental.
Objetivo:
O objetivo principal foi testar a hipótese de que o parto no assento "BirthRite" ® resultará em uma redução no número de mulheres primíparas com parto instrumental.
Método:
Um cálculo de poder mostrou (α = 0,05 β = 0,2) um requisito de 460 participantes em cada um dos dois braços do estudo para testar uma redução de 40% (de 15% para 9%) de partos instrumentais em mulheres primíparas em uma maternidade no sul da Suécia. Decidiu-se submeter o estudo a um teste de viabilidade através da realização de um estudo-piloto no qual 68 mulheres foram randomizadas para dar à luz na cadeira de parto ou para dar à luz em qualquer outra posição, exceto na cadeira "BirthRite" ®. A randomização para o nascimento na cadeira de parto ou em qualquer outra posição ocorreu quando o colo do útero do participante estava totalmente dilatado. A medição do desfecho primário foi o número de partos instrumentais. As medições de resultados secundários incluíram aumento de ocitocina, trauma perineal e administração de perda de sangue de ocitocina para aumentar o trabalho de parto, duração da segunda etapa do trabalho de parto, trauma perineal, edema perineal, perda de sangue materno e hemoglobina, escores de apgar, pH do cordão e transferências para o Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Skane
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Helsingborg, Skane, Suécia, 25187
- Helsingborgs Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O estudo piloto incluiu mulheres primíparas que compreendiam a língua sueca suficientemente bem para receber informações e dar consentimento informado ou recusar a participação.
- A gravidez deve ter sido normal, com feto único em apresentação cefálica e o início do trabalho de parto ocorrendo entre 37 + 0 e 41 + 6 semanas de gestação.
- Mulheres com diabetes gestacional tratada com dieta também foram incluídas.
- Foram incluídas primíparas obstétricas com cesariana anterior e induzidas por ruptura prematura de membranas (RPM).
Critério de exclusão:
- As multíparas foram excluídas do estudo piloto.
- Mulheres primíparas foram excluídas em casos de nascimento antes da semana 36 + 6, apresentação pélvica, IMC materno acima de 30, gravidez múltipla ou doença infecciosa.
- Mulheres primíparas com pré-eclâmpsia ou outras condições que requerem cuidados médicos não foram elegíveis para o estudo piloto.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de Estudos
Randomizada para dar à luz em uma cadeira de parto
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A randomização ocorre na admissão na unidade de parto, com os participantes do grupo de estudo sentados na cadeira de parto quando o colo do útero está totalmente dilatado.
Outros nomes:
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Sem intervenção: grupo de controle
Randomizado para nascer em qualquer outra posição, exceto a cadeira de parto
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A randomização ocorre na admissão na unidade de parto, com os participantes do grupo de estudo sentados na cadeira de parto quando o colo do útero está totalmente dilatado.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de mulheres que tiveram parto instrumental
Prazo: Informações coletadas para cada indivíduo 2 horas após o parto. Material coletado e analisado na conclusão do estudo (maio de 2006)
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Informações coletadas para cada indivíduo 2 horas após o parto. Material coletado e analisado na conclusão do estudo (maio de 2006)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Administração de ocitocina para aumentar o trabalho de parto
Prazo: Informações coletadas para cada indivíduo, 2 horas após o parto. Material coletado e resumido na conclusão do estudo (maio de 2006).
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Informações coletadas para cada indivíduo, 2 horas após o parto. Material coletado e resumido na conclusão do estudo (maio de 2006).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Claes Lindoff, PhD, MD, Helsingborgs Hospital
- Cadeira de estudo: Linda J Kvist, PhD, RM, Helsingborgs Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2005/214
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