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Intervenções de Habilidades Organizacionais para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)

29 de julho de 2013 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Intervenções de habilidades organizacionais para crianças com TDAH

O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos infantis mais comumente diagnosticados, com taxas de prevalência estimadas em 8% (Froehlich et al. 2007). Vários dos sintomas primários do TDAH estão relacionados a problemas com a organização temporal e de materiais (ou seja, muitas vezes tem dificuldade em organizar tarefas e atividades, muitas vezes perde coisas, muitas vezes é esquecido e muitas vezes não consegue terminar trabalhos escolares, tarefas ou deveres; AP, 2000). No ambiente escolar, os problemas de organização se manifestam como esquecimento ou perda de deveres de casa, dificuldades de planejamento para a conclusão de projetos de longo prazo e de estudo para provas e problemas para manter os materiais de aula organizados. Essas dificuldades organizacionais tornam-se particularmente problemáticas no ensino médio e podem resultar em prejuízo acadêmico considerável (Evans, Serpell e White, 2005). As crianças com TDAH têm desempenho acadêmico insatisfatório e são mais propensas do que seus pares a receber notas baixas, ser retidas e abandonar a escola (Barkley, Fischer, Edelbrock e Smallish, 1990).

Dada a relação entre a organização temporal e de materiais e o baixo desempenho escolar, percebe-se a necessidade de intervenções para sanar essas dificuldades. Recentemente, procuramos atender a essa necessidade concluindo um pequeno estudo randomizado de uma intervenção de habilidades organizacionais para crianças com TDAH (Langberg, Epstein, Urbanowicz, Simon e Graham, (2008). A intervenção foi altamente eficaz em melhorar a organização de materiais e o gerenciamento de tarefas de casa e resultou em melhorias significativas nos problemas de tarefas de casa e na média de notas. Esses resultados demonstram a promessa considerável de intervenções de habilidades organizacionais para crianças com TDAH. No entanto, Langberg et al. a intervenção foi implementada como um programa pós-escola operado por equipe de pesquisa com envolvimento mínimo do pessoal da escola. A fim de promover a ampla adoção de intervenções que abordam os déficits de habilidades organizacionais de crianças com TDAH, a intervenção deve ser viável para conselheiros escolares e psicólogos implementarem dentro das restrições de tempo de um dia escolar típico. Assim, o principal objetivo deste estudo é adaptar e refinar o protocolo de intervenção existente (Langberg et al., 2008) para criar um produto que seja altamente aceitável para pais, crianças, professores, conselheiros escolares e psicólogos escolares e que seja viável para escolas pessoal para implementar durante o dia escolar.

Na Fase I da pesquisa proposta, conselheiros do ensino médio, psicólogos, professores, alunos do ensino médio com TDAH e seus pais consultarão os desenvolvedores da intervenção para modificar o protocolo de tratamento pós-escolar para implementação na escola. Será desenvolvido um protocolo de intervenção. A intervenção será testada com dez crianças, a fim de identificar as barreiras à implementação. Medidas de fidelidade de tratamento, aquisição de habilidades e satisfação serão concluídas. Esses dados informarão modificações adicionais do protocolo e melhorarão ainda mais a viabilidade/aceitabilidade dos procedimentos de intervenção.

Na Fase II do estudo, conselheiros/psicólogos escolares de pelo menos quatro distritos escolares diferentes implementarão o protocolo desenvolvido na Fase I. Usando um projeto de controle de lista de espera, sessenta crianças com TDAH na 6ª, 7ª e 8ª séries receberão a intervenção. Habilidades organizacionais, média de notas e comprometimento acadêmico serão avaliados no início, pós-intervenção e no acompanhamento de 8 semanas. Após a implementação da intervenção, todos os participantes (ou seja, professores, conselheiros, psicólogos, crianças e pais) participarão de uma série de grupos focais e preencherão questionários de satisfação da intervenção. Esses dados informarão as revisões finais do protocolo de intervenção. O produto resultante será uma intervenção voltada para habilidades organizacionais em crianças com TDAH que tem potencial para ampla disseminação na escola. O protocolo de intervenção final e as estimativas do tamanho do efeito da pesquisa proposta estabelecerão as bases para um teste de eficácia do Objetivo III do IES.

Os objetivos específicos do projeto são os seguintes:

  1. Utilizar o protocolo de intervenção de habilidades organizacionais existente (Langberg et al. No prelo), grupo focal e dados de estudo de caso para desenvolver uma intervenção de organização temporal e de materiais manualizada empírica e clinicamente informada para crianças do ensino médio com TDAH com o objetivo de reduzir o prejuízo acadêmico (Fase I) .
  2. Refine e finalize o protocolo de intervenção por meio de um teste de controle de lista de espera (N = 60) em no mínimo quatro distritos escolares diversos, coleta de resultados clínicos e conclusão de grupos focais de acompanhamento para avaliar satisfação, viabilidade e aceitabilidade (Fase II).

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

11 anos a 15 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adolescentes em idade escolar (6ª a 8ª séries) que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) para o diagnóstico de TDAH.

Critério de exclusão:

  • Funcionamento cognitivo: pontuação de QI em escala completa inferior a 75.
  • Condições Psiquiátricas Exclusivas: Alunos que atendem aos critérios de diagnóstico para Transtorno Bipolar, transtorno psicótico, transtornos invasivos do desenvolvimento, dependência de substâncias ou transtorno obsessivo-compulsivo serão excluídos da participação.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção HOPS
Crianças em idade escolar que recebem a intervenção Homework, Organization, and Planning Skills (HOPS).
O HOPS é uma intervenção escolar de 16 sessões. Conselheiros escolares e psicólogos realizam a intervenção durante o dia escolar. Cada sessão dura 20 minutos. Inicialmente, as sessões são 2 vezes por semana e toda a intervenção HOPS é concluída em 11 semanas. O estudo usa um design de controle de lista de espera. Os participantes da intervenção HOPS (Grupo 1) recebem a intervenção no trimestre de outono do ano letivo e os participantes do Tratamento como de costume (Grupo 2) recebem a intervenção no trimestre da primavera.
Sem intervenção: Tratamento como de costume
Crianças em idade do ensino médio foram aleatoriamente designadas para receber os serviços de tratamento usual disponíveis na escola e na comunidade.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Lista de verificação de problemas de lição de casa
Prazo: 8 meses após a linha de base
Medida completada pelos pais que avalia as dificuldades de conclusão do dever de casa e as dificuldades de gerenciamento do dever de casa.
8 meses após a linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escalas de Habilidades Organizacionais Infantis (COSS)
Prazo: 8 meses após a linha de base
Medição concluída por pais, filhos e professores que avalia habilidades de organização e gerenciamento/planejamento de tempo.
8 meses após a linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Joshua M Langberg, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de setembro de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2012

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2013

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de julho de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

4 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

5 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

30 de julho de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de julho de 2013

Última verificação

1 de julho de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2009-0479
  • R305A090305 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education: Institute for Education Sciences)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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