- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01176136
Intervenções de Habilidades Organizacionais para Crianças com Transtorno de Déficit de Atenção e Hiperatividade (TDAH)
Intervenções de habilidades organizacionais para crianças com TDAH
O Transtorno de Déficit de Atenção/Hiperatividade (TDAH) é um dos transtornos infantis mais comumente diagnosticados, com taxas de prevalência estimadas em 8% (Froehlich et al. 2007). Vários dos sintomas primários do TDAH estão relacionados a problemas com a organização temporal e de materiais (ou seja, muitas vezes tem dificuldade em organizar tarefas e atividades, muitas vezes perde coisas, muitas vezes é esquecido e muitas vezes não consegue terminar trabalhos escolares, tarefas ou deveres; AP, 2000). No ambiente escolar, os problemas de organização se manifestam como esquecimento ou perda de deveres de casa, dificuldades de planejamento para a conclusão de projetos de longo prazo e de estudo para provas e problemas para manter os materiais de aula organizados. Essas dificuldades organizacionais tornam-se particularmente problemáticas no ensino médio e podem resultar em prejuízo acadêmico considerável (Evans, Serpell e White, 2005). As crianças com TDAH têm desempenho acadêmico insatisfatório e são mais propensas do que seus pares a receber notas baixas, ser retidas e abandonar a escola (Barkley, Fischer, Edelbrock e Smallish, 1990).
Dada a relação entre a organização temporal e de materiais e o baixo desempenho escolar, percebe-se a necessidade de intervenções para sanar essas dificuldades. Recentemente, procuramos atender a essa necessidade concluindo um pequeno estudo randomizado de uma intervenção de habilidades organizacionais para crianças com TDAH (Langberg, Epstein, Urbanowicz, Simon e Graham, (2008). A intervenção foi altamente eficaz em melhorar a organização de materiais e o gerenciamento de tarefas de casa e resultou em melhorias significativas nos problemas de tarefas de casa e na média de notas. Esses resultados demonstram a promessa considerável de intervenções de habilidades organizacionais para crianças com TDAH. No entanto, Langberg et al. a intervenção foi implementada como um programa pós-escola operado por equipe de pesquisa com envolvimento mínimo do pessoal da escola. A fim de promover a ampla adoção de intervenções que abordam os déficits de habilidades organizacionais de crianças com TDAH, a intervenção deve ser viável para conselheiros escolares e psicólogos implementarem dentro das restrições de tempo de um dia escolar típico. Assim, o principal objetivo deste estudo é adaptar e refinar o protocolo de intervenção existente (Langberg et al., 2008) para criar um produto que seja altamente aceitável para pais, crianças, professores, conselheiros escolares e psicólogos escolares e que seja viável para escolas pessoal para implementar durante o dia escolar.
Na Fase I da pesquisa proposta, conselheiros do ensino médio, psicólogos, professores, alunos do ensino médio com TDAH e seus pais consultarão os desenvolvedores da intervenção para modificar o protocolo de tratamento pós-escolar para implementação na escola. Será desenvolvido um protocolo de intervenção. A intervenção será testada com dez crianças, a fim de identificar as barreiras à implementação. Medidas de fidelidade de tratamento, aquisição de habilidades e satisfação serão concluídas. Esses dados informarão modificações adicionais do protocolo e melhorarão ainda mais a viabilidade/aceitabilidade dos procedimentos de intervenção.
Na Fase II do estudo, conselheiros/psicólogos escolares de pelo menos quatro distritos escolares diferentes implementarão o protocolo desenvolvido na Fase I. Usando um projeto de controle de lista de espera, sessenta crianças com TDAH na 6ª, 7ª e 8ª séries receberão a intervenção. Habilidades organizacionais, média de notas e comprometimento acadêmico serão avaliados no início, pós-intervenção e no acompanhamento de 8 semanas. Após a implementação da intervenção, todos os participantes (ou seja, professores, conselheiros, psicólogos, crianças e pais) participarão de uma série de grupos focais e preencherão questionários de satisfação da intervenção. Esses dados informarão as revisões finais do protocolo de intervenção. O produto resultante será uma intervenção voltada para habilidades organizacionais em crianças com TDAH que tem potencial para ampla disseminação na escola. O protocolo de intervenção final e as estimativas do tamanho do efeito da pesquisa proposta estabelecerão as bases para um teste de eficácia do Objetivo III do IES.
Os objetivos específicos do projeto são os seguintes:
- Utilizar o protocolo de intervenção de habilidades organizacionais existente (Langberg et al. No prelo), grupo focal e dados de estudo de caso para desenvolver uma intervenção de organização temporal e de materiais manualizada empírica e clinicamente informada para crianças do ensino médio com TDAH com o objetivo de reduzir o prejuízo acadêmico (Fase I) .
- Refine e finalize o protocolo de intervenção por meio de um teste de controle de lista de espera (N = 60) em no mínimo quatro distritos escolares diversos, coleta de resultados clínicos e conclusão de grupos focais de acompanhamento para avaliar satisfação, viabilidade e aceitabilidade (Fase II).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229-3039
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adolescentes em idade escolar (6ª a 8ª séries) que atendem aos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM-IV) para o diagnóstico de TDAH.
Critério de exclusão:
- Funcionamento cognitivo: pontuação de QI em escala completa inferior a 75.
- Condições Psiquiátricas Exclusivas: Alunos que atendem aos critérios de diagnóstico para Transtorno Bipolar, transtorno psicótico, transtornos invasivos do desenvolvimento, dependência de substâncias ou transtorno obsessivo-compulsivo serão excluídos da participação.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção HOPS
Crianças em idade escolar que recebem a intervenção Homework, Organization, and Planning Skills (HOPS).
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O HOPS é uma intervenção escolar de 16 sessões.
Conselheiros escolares e psicólogos realizam a intervenção durante o dia escolar.
Cada sessão dura 20 minutos.
Inicialmente, as sessões são 2 vezes por semana e toda a intervenção HOPS é concluída em 11 semanas.
O estudo usa um design de controle de lista de espera.
Os participantes da intervenção HOPS (Grupo 1) recebem a intervenção no trimestre de outono do ano letivo e os participantes do Tratamento como de costume (Grupo 2) recebem a intervenção no trimestre da primavera.
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Sem intervenção: Tratamento como de costume
Crianças em idade do ensino médio foram aleatoriamente designadas para receber os serviços de tratamento usual disponíveis na escola e na comunidade.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Lista de verificação de problemas de lição de casa
Prazo: 8 meses após a linha de base
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Medida completada pelos pais que avalia as dificuldades de conclusão do dever de casa e as dificuldades de gerenciamento do dever de casa.
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8 meses após a linha de base
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escalas de Habilidades Organizacionais Infantis (COSS)
Prazo: 8 meses após a linha de base
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Medição concluída por pais, filhos e professores que avalia habilidades de organização e gerenciamento/planejamento de tempo.
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8 meses após a linha de base
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joshua M Langberg, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2009-0479
- R305A090305 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Education: Institute for Education Sciences)
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