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Interventi sulle abilità organizzative per bambini con disturbo da deficit di attenzione e iperattività (ADHD)

Interventi sulle abilità organizzative per i bambini con ADHD

Il Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività (ADHD) è uno dei disturbi infantili più comunemente diagnosticati, con tassi di prevalenza stimati all'8% (Froehlich et al. 2007). Molti dei sintomi primari dell'ADHD si riferiscono a problemi con l'organizzazione temporale e materiale (es. spesso ha difficoltà nell'organizzare compiti e attività, spesso perde cose, è spesso smemorato e spesso non riesce a finire il lavoro scolastico, le faccende domestiche o i doveri; APPA, 2000). Nell'ambiente scolastico, i problemi organizzativi si manifestano con la dimenticanza di completare o perdere i compiti a casa, difficoltà a pianificare il completamento di progetti a lungo termine e lo studio per i test e problemi a mantenere organizzato il materiale di classe. Queste difficoltà organizzative diventano particolarmente problematiche nella scuola media e possono comportare un notevole deterioramento scolastico (Evans, Serpell e White, 2005). I bambini con ADHD hanno risultati scolastici inferiori e hanno maggiori probabilità rispetto ai loro coetanei di ricevere voti negativi, essere mantenuti e abbandonare la scuola (Barkley, Fischer, Edelbrock e Smallish, 1990).

Data la relazione tra organizzazione temporale e materiale e scarso rendimento scolastico, è evidente la necessità di interventi per affrontare queste difficoltà. Recentemente abbiamo cercato di affrontare questa esigenza completando un piccolo studio randomizzato di un intervento sulle abilità organizzative per bambini con ADHD (Langberg, Epstein, Urbanowicz, Simon e Graham, (2008). L'intervento è stato molto efficace nel migliorare l'organizzazione dei materiali e la gestione dei compiti e ha portato a miglioramenti significativi nei problemi dei compiti a casa e nella media dei voti. Questi risultati dimostrano la notevole promessa degli interventi sulle capacità organizzative per i bambini con ADHD. Tuttavia, Langberg et al. l'intervento è stato implementato come un programma di doposcuola gestito da personale di ricerca con un coinvolgimento minimo da parte del personale scolastico. Al fine di promuovere l'adozione diffusa di interventi che affrontano i deficit delle capacità organizzative dei bambini con ADHD, l'intervento deve essere fattibile per i consulenti scolastici e gli psicologi da attuare entro i limiti di tempo di una tipica giornata scolastica. Di conseguenza, l'obiettivo primario di questo studio è quello di adattare e perfezionare il protocollo di intervento esistente (Langberg et al., 2008) per creare un prodotto che sia altamente accettabile per genitori, bambini, insegnanti, consulenti scolastici e psicologi scolastici e sia fattibile per la scuola personale da implementare durante la giornata scolastica.

Nella Fase I della ricerca proposta, i consulenti della scuola media, gli psicologi, gli insegnanti, gli studenti delle scuole medie con ADHD ei loro genitori si consulteranno con gli sviluppatori dell'intervento per modificare il protocollo di trattamento doposcuola per l'implementazione a scuola. Verrà sviluppato un protocollo di intervento. L'intervento sarà pilotato con dieci bambini al fine di identificare gli ostacoli all'attuazione. Saranno completate le misure di fedeltà al trattamento, acquisizione di competenze e soddisfazione. Questi dati informeranno ulteriori modifiche del protocollo e miglioreranno ulteriormente la fattibilità/accettabilità delle procedure di intervento.

Nella Fase II dello studio, i consulenti scolastici/psicologi di almeno quattro distretti scolastici distinti implementeranno il protocollo sviluppato nella Fase I. Utilizzando un disegno di controllo della lista d'attesa, sessanta bambini con ADHD nelle classi 6, 7 e 8 riceveranno l'intervento. Le capacità organizzative, la media dei voti e il deterioramento scolastico saranno valutati al basale, dopo l'intervento e al follow-up di 8 settimane. Dopo aver implementato l'intervento, tutti i partecipanti (cioè insegnanti, consulenti, psicologi, bambini e genitori) parteciperanno a una serie di focus group e completeranno i questionari sulla soddisfazione dell'intervento. Questi dati informeranno revisioni finali al protocollo di intervento. Il prodotto risultante sarà un intervento mirato alle capacità organizzative nei bambini con ADHD che ha il potenziale per un'ampia diffusione nelle scuole. Il protocollo di intervento finale e le stime della dimensione dell'effetto della ricerca proposta getteranno le basi per un test di efficacia dell'obiettivo III dell'IES.

Gli obiettivi specifici del progetto sono i seguenti:

  1. Utilizzare il protocollo di intervento sulle capacità organizzative esistente (Langberg et al. in corso di stampa), focus group e dati di studio di casi per sviluppare un intervento di organizzazione temporale e materiale manualizzato empiricamente e clinicamente informato per i bambini delle scuole medie con ADHD volto a ridurre il deterioramento scolastico (Fase I) .
  2. Perfezionare e finalizzare il protocollo di intervento attraverso uno studio di controllo della lista d'attesa (N=60) in un minimo di quattro diversi distretti scolastici, raccolta di risultati clinici e completamento di focus group di follow-up per valutare la soddisfazione, la fattibilità e l'accettabilità (Fase II).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stati Uniti, 45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 11 anni a 15 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adolescenti in età scolare (classi 6-8) che soddisfano i criteri del Manuale diagnostico e statistico dei disturbi mentali (DSM-IV) per una diagnosi di ADHD.

Criteri di esclusione:

  • Funzionamento cognitivo: punteggio QI su scala completa inferiore a 75.
  • Condizioni psichiatriche di esclusione: gli studenti che soddisfano i criteri diagnostici per disturbo bipolare, disturbo psicotico, disturbi pervasivi dello sviluppo, dipendenza da sostanze o disturbo ossessivo-compulsivo sono esclusi dalla partecipazione.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento HOPS
Bambini in età scolare che ricevono l'intervento HOPS (Homework, Organization, and Planning Skills).
HOPS è un intervento scolastico di 16 sessioni. I consulenti scolastici e gli psicologi forniscono l'intervento durante la giornata scolastica. Ogni sessione dura 20 minuti. Inizialmente, le sessioni sono 2 volte a settimana e l'intero intervento HOPS viene completato in 11 settimane. Lo studio utilizza un disegno di controllo della lista d'attesa. I partecipanti all'intervento HOPS (braccio 1) ricevono l'intervento nel trimestre autunnale dell'anno scolastico e i partecipanti al trattamento come al solito (braccio 2) ricevono l'intervento nel trimestre primaverile.
Nessun intervento: Trattamento come al solito
Bambini in età scolare assegnati in modo casuale a ricevere servizi di trattamento come al solito disponibili attraverso la scuola e la comunità.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Lista di controllo dei problemi con i compiti
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Misura completata dal genitore che valuta le difficoltà di completamento dei compiti e le difficoltà di gestione dei compiti.
8 mesi dopo il basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scale di abilità organizzative dei bambini (COSS)
Lasso di tempo: 8 mesi dopo il basale
Genitore, bambino e insegnante hanno completato la misura che valuta l'organizzazione e le capacità di gestione/pianificazione del tempo.
8 mesi dopo il basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Joshua M Langberg, PhD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 giugno 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 luglio 2010

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 agosto 2010

Primo Inserito (Stima)

5 agosto 2010

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 luglio 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 luglio 2013

Ultimo verificato

1 luglio 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2009-0479
  • R305A090305 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Education: Institute for Education Sciences)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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