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注意欠陥多動性障害 (ADHD) の子供のための組織的スキル介入

ADHD の子供のための組織的スキル介入

注意欠陥/多動性障害 (ADHD) は、最も一般的に診断される小児障害の 1 つであり、有病率は 8% と推定されています (Froehlich et al. 2007)。 ADHD の主な症状のいくつかは、時間的および物質的な構成の問題に関連しています (つまり、 課題や活動を整理することがしばしば困難であり、しばしば物をなくし、しばしば物忘れが多く、学業、家事、または義務を完遂できないことが多い。 APA、2000)。 学校環境では、組織化の問題は、宿題の割り当てを完了するのを忘れたり紛失したり、長期プロジェクトの完了を計画したりテストのために勉強したりすることが困難であったり、クラスの教材を整理しておくことが困難になったりすることとして現れます. これらの組織化の問題は、中学校で特に問題になり、かなりの学業障害を引き起こす可能性があります (Evans, Serpell, & White, 2005)。 ADHD の子供は学業成績が悪く、同年代の子供よりも成績が落ちたり、留年したり、学校を中退したりする可能性が高くなります (Barkley, Fischer, Edelbrock, & Smallish, 1990)。

時間的および物質的な編成と学校の成績の悪さとの関係を考えると、これらの問題に対処するための介入が必要であることは明らかです。 私たちは最近、ADHD の子供たちに対する組織的スキル介入の小さな無作為化試験を完了することで、このニーズに対処しようとしました (Langberg、Epstein、Urbanowicz、Simon、および Graham、(2008))。 この介入は、教材の整理と宿題管理の改善に非常に効果的であり、宿題の問題と成績平均点が大幅に改善されました。 これらの結果は、ADHD の子供に対する組織的スキルの介入がかなり有望であることを示しています。 しかし、ラングバーグ等。介入は、学校関係者の関与を最小限に抑えて、研究スタッフが運営する放課後のプログラムとして実施されました。 ADHD 児の組織的スキル不足に対処する介入の広範な採用を促進するために、その介入は、学校のカウンセラーや心理学者が通常の学校での時間的制約の中で実行できるものでなければなりません。 したがって、この研究の主な目標は、既存の介入プロトコル (Langberg et al., 2008) を適応させて改良し、親、子供、教師、学校カウンセラー、学校心理学者に非常に受け入れられ、学校で実行可能な製品を作成することです。登校中に実施する職員。

提案された研究の第 1 段階では、中学校のカウンセラー、心理学者、教師、ADHD のある中学生、およびその保護者が介入開発者と相談して、学校内での実施のために放課後の治療プロトコルを変更します。 介入プロトコルが開発されます。 介入は、実施に対する障壁を特定するために、10 人の子供を対象に試験的に実施されます。 治療の忠実度、スキルの習得、および満足度の測定が完了します。 これらのデータは、プロトコルの追加の変更を通知し、介入手順の実現可能性/受容性をさらに改善します。

研究のフェーズ II では、少なくとも 4 つの別々の学区のスクール カウンセラー/心理学者が、フェーズ I で開発されたプロトコルを実装します。待機リスト コントロール デザインを使用して、6、7、および 8 年生の ADHD の 60 人の子供が介入を受けます。 組織スキル、成績平均点、および学業障害は、ベースライン、介入後、および8週間のフォローアップで評価されます。 介入を実施した後、すべての参加者 (つまり、教師、カウンセラー、心理学者、子供、保護者) は、一連のフォーカス グループに参加し、介入満足度アンケートに回答します。 これらのデータは、介入プロトコルの最終改訂を通知します。 結果として得られる製品は、ADHD の子供たちの組織的スキルを対象とする介入であり、学校を基盤とした広範な普及の可能性があります。 提案された研究からの最終的な介入プロトコルと効果サイズの推定値は、有効性のIESゴールIIIテストの基礎を築きます。

プロジェクトの具体的な目的は次のとおりです。

  1. 既存の組織的スキル介入プロトコル (Langberg et al. in press)、フォーカス グループおよびケース スタディ データを利用して、学業障害の軽減を目的とした ADHD の中学生向けに、経験的および臨床的に情報を得た手動化された一時的および材料的組織的介入を開発します (フェーズ I)。 .
  2. 最低 4 つの多様な学区での待機リスト対照試験 (N=60)、臨床結果の収集、満足度、実現可能性、および受容性を評価するためのフォローアップ フォーカス グループの完了を通じて、介入プロトコルを改良および最終化します (フェーズ II)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229-3039
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

11年~15年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ADHD の診断のための精神障害の診断および統計マニュアル (DSM-IV) 基準を満たす、中学時代の青年 (6 年生から 8 年生)。

除外基準:

  • 認知機能: フルスケールの IQ スコアが 75 未満。
  • 除外精神医学的条件: 双極性障害、精神病性障害、広汎性発達障害、物質依存、または強迫性障害の診断基準を満たす学生は、参加から除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ホップ介入
宿題、整理、計画のスキル (HOPS) の介入を受ける中学生の子供。
HOPS は 16 セッションの学校ベースの介入です。 スクールカウンセラーと心理学者は、授業中に介入を行います。 各セッションは 20 分間続きます。 最初は、セッションは週 2 回で、HOPS 介入全体は 11 週間で完了します。 この研究では、待機リスト コントロール デザインを使用します。 HOPS 介入参加者 (Arm 1) は学年の秋学期に介入を受け、通常の治療参加者 (Arm 2) は春学期に介入を受けます。
介入なし:通常通りの扱い
学校やコミュニティを通じて利用できる通常通りの治療を受けるように無作為に割り当てられた中学生の年齢の子供たち。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
宿題の問題チェックリスト
時間枠:ベースライン後 8 か月
宿題の完了の難しさと宿題の管理の難しさを評価する、親が完了した尺度。
ベースライン後 8 か月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
チルドレンズ オーガナイゼーション スキル スケール (COSS)
時間枠:ベースライン後 8 か月
親、子、および教師は、組織と時間管理/計画のスキルを評価する測定を完了しました。
ベースライン後 8 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Joshua M Langberg, PhD、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年9月1日

一次修了 (実際)

2012年6月1日

研究の完了 (実際)

2013年6月1日

試験登録日

最初に提出

2010年7月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2010年8月4日

最初の投稿 (見積もり)

2010年8月5日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2013年7月30日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2013年7月29日

最終確認日

2013年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2009-0479
  • R305A090305 (その他の助成金/資金番号:Department of Education: Institute for Education Sciences)

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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