Estudo multicêntrico BraveNet sobre abordagens de tratamento de medicina integrativa para dor (SIMTAP)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A medicina integrativa (IM) fornece uma abordagem abrangente para o cuidado em que a cura e o bem-estar de toda a pessoa são os principais objetivos. IM não é simplesmente medicina complementar e alternativa (CAM), mas enfatiza cuidados centrados no paciente e orientados para a cura que enfatizam a relação paciente-cuidador.
Pouco se sabe sobre os resultados de saúde dos pacientes que se apresentam a um centro de IM e passam por uma variedade de modalidades de tratamento para tratar uma condição específica. Capturar e descrever adequadamente os resultados de pacientes com IM é um desafio por vários motivos. Em primeiro lugar, dado o foco da IM na pessoa como um todo, vários domínios de resultados devem ser considerados, incluindo físico, psicológico, social e espiritual. Em segundo lugar, uma vez que a noção centrada no paciente de cuidado individualizado é seminal para IM, os resultados de IM devem permitir resultados relatados pelo paciente. Finalmente, a complexidade de todo o sistema de atendimento cria uma barreira natural ao medir a eficácia do IM. Sistemas inteiros de cuidado dependem teoricamente de componentes sinérgicos e inseparáveis e conceituam a interação paciente-profissional como um componente chave do cuidado.
A Bravewell Integrative Medicine Research Network (BraveNet) é uma rede de pesquisa baseada na prática de nove dos principais centros de medicina integrativa nos EUA, colaborando em pesquisas de resultados clínicos para aumentar o conhecimento e a base de evidências de MI. Esses centros podem diferir em termos de população de pacientes, condições médicas atendidas, serviços de IM oferecidos e resultados do tratamento, mas todos estão comprometidos com a prestação de cuidados integrativos.
Os resultados preliminares de uma pesquisa transversal em andamento em nove dos ambulatórios BraveNet indicam que a dor foi o principal motivo das consultas dos pacientes. Como precursor de um grande ensaio clínico em vários locais, este estudo visa determinar a viabilidade de coletar dados de resultados no tratamento integrativo para dor. Esses dados preliminares também fornecerão uma estimativa do tamanho do efeito para alimentar o ensaio clínico em vários locais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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La Jolla, California, Estados Unidos, 92037
- Scripps Center for Integrative Medicine
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94143
- UCSF Osher Center for Integrative Medicine
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Santa Monica, California, Estados Unidos, 90405
- Venice Family Clinic Simms/Mann Health and Wellness Center
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21207
- University of Maryland Center for Integrative Medicine
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55407
- Penny George Institute for Health and Healing
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- The Continuum Center for Health and Healing
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
- Duke Integrative Medicine
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Ohio
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Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45236
- Alliance Center for Integrative Medicine
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Os sujeitos serão homens e mulheres com 18 anos ou mais.
- Status do paciente: Os participantes são elegíveis se forem pacientes novos ou existentes do centro que procuram tratamento inicial no centro de Medicina Integrativa para dor crônica (crônica > 3 meses) que relatam que seu nível médio de dor no último mês é de pelo menos um 4 de 10 no VAS.
- Alfabetização em inglês ou espanhol: capacidade de ler e escrever em inglês ou espanhol conforme confirmado pelo pessoal do site e capacidade de fornecer consentimento informado.
- O sujeito deve fornecer consentimento informado por escrito antes do início de qualquer procedimento relacionado ao estudo.
- O sujeito deve ser capaz de entender e cumprir os requisitos do estudo, conforme julgado pelo investigador.
Critério de exclusão:
- Um sujeito não será elegível se for incapaz de fornecer o Consentimento Informado.
- Incapacidade de ler e escrever em inglês ou espanhol.
- Qualquer condição que possa interferir ou cujo tratamento possa interferir na condução do estudo ou que, na opinião do investigador, aumente inaceitavelmente o risco do paciente ao participar do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Dor crônica
Pacientes novos ou existentes do centro que procuram tratamento inicial no centro de Medicina Integrativa para dor crônica (crônica > 3 meses) que relatam que seu nível médio de dor no último mês é de pelo menos 4 de 10 na Escala Visual Analógica .
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Avaliar a viabilidade de avaliar o impacto da intervenção IM na dor crônica
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido pelo número de pacientes abordados para participar, número que se recusa a participar, motivos da recusa e número de pessoas que dão consentimento.
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24 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido por auto-relato em um questionário
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24 semanas
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Senso de controle
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido por uma escala analógica visual
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24 semanas
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Depressão e Estresse
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido por questionários de auto-relato, como a depressão (Escala de Depressão do Centro de Estudos Epidemiológicos (CES-D) e estresse (Escala de Estresse Percebido - 4)
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24 semanas
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Marcador Inflamatório e Vitamina D
Prazo: 24 semanas
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Proteína C reativa de alta sensibilidade (us-CRP) e níveis de 25-hidroxi-vitamina D no início e 12 semanas
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24 semanas
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Utilização de serviços de saúde
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido por auto-relato de serviços de saúde (incluindo medicamentos e suplementos).
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24 semanas
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Produtividade no trabalho e comprometimento da atividade
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido pela pesquisa de produtividade no trabalho e comprometimento da atividade (WPAI).
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24 semanas
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Estimar o tamanho do efeito das intervenções IM para reduzir a dor em pacientes com dor crônica
Prazo: 24 semanas
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Conforme medido pela escala analógica Dor-Visual de dor média e pior e escala de interferência (total) Inventário Breve de Dor (BPI)
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24 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Rowena Dolor, MD, Duke Clinical Research Institute
- Investigador principal: Ruth Wolever, PhD, Duke Integrative Medicine Center
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00018346
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