Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wieloośrodkowe badanie BraveNet dotyczące metod leczenia bólu w medycynie integracyjnej (SIMTAP)

24 października 2023 zaktualizowane przez: Duke University
Wstępne wyniki trwającego badania przekrojowego dziewięciu Przychodni BraveNet wskazują, że ból był głównym powodem wizyt pacjentów. Jako prekursor dużego, wieloośrodkowego badania klinicznego, badanie to ma na celu określenie wykonalności gromadzenia danych dotyczących wyników integracyjnego leczenia bólu. Te wstępne dane dostarczą również oszacowania wielkości efektu dla napędzania wieloośrodkowego badania klinicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Medycyna integracyjna (IM) zapewnia kompleksowe podejście do opieki, w którym głównym celem jest uzdrowienie i dobre samopoczucie całej osoby. IM to nie tylko medycyna komplementarna i alternatywna (CAM), ale kładzie nacisk na skoncentrowaną na pacjencie, zorientowaną na leczenie opiekę, która kładzie nacisk na relację pacjent-opiekun.

Niewiele wiadomo na temat wyników zdrowotnych pacjentów, którzy zgłaszają się do ośrodka IM i przechodzą różne metody leczenia w celu leczenia określonego schorzenia. Odpowiednie uchwycenie i opisanie wyników leczenia IM jest wyzwaniem z wielu powodów. Po pierwsze, biorąc pod uwagę skupienie IM na całej osobie, należy wziąć pod uwagę wiele domen wyników, w tym fizyczne, psychologiczne, społeczne i duchowe. Po drugie, ponieważ skoncentrowane na pacjencie pojęcie zindywidualizowanej opieki ma zasadnicze znaczenie dla IM, wyniki IM muszą uwzględniać wyniki zgłaszane przez pacjentów. Wreszcie, złożoność opieki nad całym systemem tworzy naturalną barierę przy pomiarze skuteczności IM. Całe systemy opieki teoretycznie opierają się na synergistycznych i nierozłącznych elementach i konceptualizują interakcję pacjent-praktyk jako kluczowy element opieki.

Bravewell Integrative Medicine Research Network (BraveNet) to oparta na praktyce sieć badawcza obejmująca dziewięć wiodących ośrodków medycyny integracyjnej w całych Stanach Zjednoczonych, współpracujących w badaniach nad wynikami klinicznymi w celu poszerzenia wiedzy i bazy dowodowej dotyczącej IM. Ośrodki te mogą różnić się pod względem populacji pacjentów, obserwowanych schorzeń, oferowanych usług IM i wyników leczenia, ale wszystkie są zaangażowane w świadczenie opieki integracyjnej.

Wstępne wyniki trwającego badania przekrojowego dziewięciu Przychodni BraveNet wskazują, że ból był głównym powodem wizyt pacjentów. Jako prekursor dużego, wieloośrodkowego badania klinicznego, badanie to ma na celu określenie wykonalności gromadzenia danych dotyczących wyników integracyjnego leczenia bólu. Te wstępne dane dostarczą również oszacowania wielkości efektu dla napędzania wieloośrodkowego badania klinicznego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

418

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92037
        • Scripps Center for Integrative Medicine
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
        • UCSF Osher Center for Integrative Medicine
      • Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90405
        • Venice Family Clinic Simms/Mann Health and Wellness Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21207
        • University of Maryland Center for Integrative Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55407
        • Penny George Institute for Health and Healing
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • The Continuum Center for Health and Healing
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27705
        • Duke Integrative Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45236
        • Alliance Center for Integrative Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci uczęszczający do jednej z dziewięciu Klinik Medycyny Integracyjnej sieci badawczej BraveNet.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnikami będą kobiety i mężczyźni w wieku od 18 lat.
  • Status pacjenta: Uczestnicy kwalifikują się, jeśli są nowymi lub obecnymi pacjentami ośrodka, którzy szukają wstępnego leczenia w ośrodku medycyny integracyjnej z powodu przewlekłego bólu (przewlekłego > 3 miesięcy), którzy zgłaszają, że ich średni poziom bólu w ciągu ostatniego miesiąca wynosił co najmniej 4 na 10 w VAS.
  • Znajomość języka angielskiego lub hiszpańskiego: umiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub hiszpańskim potwierdzona przez personel obiektu oraz zdolność do wyrażenia świadomej zgody.
  • Uczestnik musi wyrazić pisemną świadomą zgodę przed rozpoczęciem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem.
  • Uczestnik musi być w stanie zrozumieć i spełnić wymagania badania, zgodnie z oceną badacza.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnik nie będzie się kwalifikował, jeśli nie będzie w stanie udzielić świadomej zgody.
  • Nieumiejętność czytania i pisania w języku angielskim lub hiszpańskim.
  • Jakikolwiek stan, który mógłby zakłócić przebieg badania lub którego leczenie mogłoby zakłócić przebieg badania lub który w opinii badacza zwiększyłby niedopuszczalnie ryzyko pacjentów biorących udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Chroniczny ból
Nowi lub obecni pacjenci ośrodka, którzy szukają wstępnego leczenia w ośrodku medycyny integracyjnej z powodu bólu przewlekłego (przewlekłego > 3 miesięcy), którzy zgłaszają średni poziom bólu w ciągu ostatniego miesiąca na co najmniej 4 z 10 w wizualnej skali analogowej .

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena wykonalności oceny wpływu interwencji IM na przewlekły ból
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Mierzona na podstawie liczby pacjentów, do których zgłoszono chęć udziału, liczby osób, które odmówiły udziału, powodów odmowy oraz liczby osób, które wyraziły zgodę.
24 tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Jak zmierzono na podstawie samoopisu w kwestionariuszu
24 tygodnie
Poczucie kontroli
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmierzone za pomocą wizualnej skali analogowej
24 tygodnie
Depresja i stres
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zmierzone za pomocą kwestionariuszy samoopisowych, takich jak depresja (skala depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CES-D) i stres (skala postrzeganego stresu - 4)
24 tygodnie
Marker stanu zapalnego i witamina D
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Poziomy białka C-reaktywnego (hs-CRP) i 25-hydroksywitaminy D o wysokiej czułości na początku badania i po 12 tygodniach
24 tygodnie
Wykorzystanie usług zdrowotnych
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Jak zmierzono na podstawie samoopisu usług zdrowotnych (w tym leków i suplementów).
24 tygodnie
Osłabienie wydajności pracy i aktywności
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Zgodnie z badaniem wydajności pracy i upośledzenia aktywności (WPAI).
24 tygodnie
Oszacuj wielkość efektu interwencji IM w celu zmniejszenia bólu u pacjentów z przewlekłym bólem
Ramy czasowe: 24 tygodnie
Jak zmierzono za pomocą analogowej skali bólowo-wizualnej średniego i najgorszego bólu oraz (całkowitej) skali interferencji Krótkiej Inwentaryzacji Bólu (BPI)
24 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Współpracownicy

University of Maryland
University of California, San Francisco
Beth Israel Medical Center
Thomas Jefferson University
Allina Health System
The Bravewell Collaborative
Alliance Institute for Integrative Medicine
Venice Family Clinic
Scripps Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: Rowena Dolor, MD, Duke Clinical Research Institute
  • Główny śledczy: Ruth Wolever, PhD, Duke Integrative Medicine Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2011

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 sierpnia 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2010

Pierwszy wysłany (Szacowany)

23 sierpnia 2010

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

26 października 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 października 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2011

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00018346

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj