A BraveNet többközpontú tanulmánya a fájdalom integrált gyógyszeres kezelési módszereiről (SIMTAP)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Az integráló medicina (IM) átfogó megközelítést biztosít az ellátáshoz, amelyben az egész ember gyógyulása és jólléte a legfontosabb cél. Az IM nem egyszerűen kiegészítő és alternatív gyógyászat (CAM), hanem a betegközpontú, gyógyulás-orientált ellátást hangsúlyozza, amely a beteg-gondozó kapcsolatot hangsúlyozza.
Keveset tudunk azoknak a betegeknek az egészségügyi eredményeiről, akik egy IM-központban jelentkeznek, és egy adott állapot kezelésére különféle kezelési módokon esnek át. Az IM betegek eredményeinek megfelelő rögzítése és leírása több okból is kihívást jelent. Először is, tekintettel az IM teljes személyközpontúságára, az eredmények több tartományát is figyelembe kell venni, beleértve a fizikai, pszichológiai, szociális és lelki. Másodszor, mivel az egyénre szabott ellátás betegközpontú elképzelése alapvető fontosságú az IM számára, az IM eredményeknek lehetővé kell tenniük a betegek által jelentett eredményeket. Végül, a teljes rendszer gondozásának összetettsége természetes akadályt képez az IM hatékonyságának mérése során. Az egész ellátási rendszer elméletileg szinergikus és elválaszthatatlan összetevőkre támaszkodik, és a beteg-orvos interakciót az ellátás kulcsfontosságú összetevőjeként képzeli el.
A Bravewell Integrative Medicine Research Network (BraveNet) kilenc vezető integrált orvostudományi központból álló gyakorlati kutatási hálózat az Egyesült Államokban, amelyek együttműködnek a klinikai eredményekkel kapcsolatos kutatásban, hogy növeljék az IM ismereteit és bizonyítékait. Ezek a központok különbözhetnek a betegpopuláció, a tapasztalt egészségügyi állapotok, a kínált IM-szolgáltatások és a kezelési eredmények tekintetében, de mindegyik elkötelezett az integratív ellátás biztosítása mellett.
A BraveNet járóbeteg-klinikájából kilencen folyamatban lévő keresztmetszeti felmérés előzetes eredményei azt mutatják, hogy a fájdalom volt a betegek látogatásának fő oka. Egy nagy, több helyszínen végzett klinikai vizsgálat előfutáraként ennek a tanulmánynak az a célja, hogy meghatározza a fájdalom integrált kezelésével kapcsolatos eredményekre vonatkozó adatok gyűjtésének megvalósíthatóságát. Ezek az előzetes adatok a hatás méretének becslését is szolgálják a több helyszínen végzett klinikai vizsgálat működtetéséhez.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
La Jolla, California, Egyesült Államok, 92037
- Scripps Center for Integrative Medicine
-
San Francisco, California, Egyesült Államok, 94143
- UCSF Osher Center for Integrative Medicine
-
Santa Monica, California, Egyesült Államok, 90405
- Venice Family Clinic Simms/Mann Health and Wellness Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21207
- University of Maryland Center for Integrative Medicine
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55407
- Penny George Institute for Health and Healing
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10016
- The Continuum Center for Health and Healing
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27705
- Duke Integrative Medicine
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45236
- Alliance Center for Integrative Medicine
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az alanyok 18 év feletti férfiak és nők lesznek.
- Betegstátusz: A résztvevők jogosultak arra, hogy a központ új vagy meglévő páciensei, akik az Integratív Medicina Központban keresik kezdeti kezelésüket krónikus (krónikus > 3 hónapos) fájdalom miatt, és az elmúlt hónap átlagos fájdalomszintjéről számoltak be. 4/10 a VAS-on.
- Angol vagy spanyol írástudás: Az oldal személyzete által megerősített angol vagy spanyol olvasási és írási képesség, valamint tájékozott beleegyezés megadása.
- A vizsgálati alanynak írásos beleegyezését kell adnia a vizsgálattal kapcsolatos eljárások megkezdése előtt.
- Az alanynak meg kell tudnia érteni a vizsgálat követelményeit, és meg kell felelnie a vizsgáló által megítélt követelményeknek.
Kizárási kritériumok:
- Az alany nem jogosult, ha nem tud tájékozott hozzájárulást adni.
- Képtelenség angolul vagy spanyolul írni és olvasni.
- Minden olyan állapot, amely megzavarhatja, vagy amelynek kezelése zavarhatja a vizsgálat lefolytatását, vagy amely a Vizsgáló véleménye szerint elfogadhatatlanul növelné a betegek kockázatát a vizsgálatban való részvétellel.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Krónikus fájdalom
A központ új vagy meglévő páciensei, akik krónikus (krónikus > 3 hónapos) fájdalom miatt keresik kezdeti kezelésüket az Integratív Medicine Központban, akik átlagos fájdalomszintjük az elmúlt hónapban legalább 4/10 a vizuális analóg skálán .
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IM beavatkozás krónikus fájdalomra gyakorolt hatásának felmérésének megvalósíthatóságának értékelése
Időkeret: 24 hét
|
A részvételre megkeresett betegek számában, a részvételt megtagadók számában, az elutasítás okaiban és a beleegyezést adók számában mérve.
|
24 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Életminőség
Időkeret: 24 hét
|
Kérdőíves önbeszámoló alapján mérve
|
24 hét
|
|
Az irányítás érzése
Időkeret: 24 hét
|
Vizuális analóg skálával mérve
|
24 hét
|
|
Depresszió és stressz
Időkeret: 24 hét
|
Önbeszámolós kérdőívekkel mérve, mint például a depresszió (Az Epidemiológiai Tanulmányok Központja Depressziós Skála (CES-D) és a stressz (The Perceived Stress Scale - 4)
|
24 hét
|
|
Gyulladásjelző és D-vitamin
Időkeret: 24 hét
|
Nagy érzékenységű C-reaktív fehérje (hs-CRP) és 25-hidroxi-D-vitamin szint a kiinduláskor és 12 hét után
|
24 hét
|
|
Egészségügyi szolgáltatások igénybevétele
Időkeret: 24 hét
|
Az egészségügyi szolgáltatások (beleértve a gyógyszereket és a kiegészítőket) önbevallása alapján mérve.
|
24 hét
|
|
Munka termelékenységének és aktivitásának csökkenése
Időkeret: 24 hét
|
A Work Productivity and Activity Impairment (WPAI) felmérés szerint.
|
24 hét
|
|
Becsülje meg az IM beavatkozások hatását a fájdalom csökkentésére krónikus fájdalmas betegekben
Időkeret: 24 hét
|
Az átlagos és a legrosszabb fájdalom Pain-Visual analóg skálája és a (teljes) Brief Pain Inventory (BPI) interferencia skála alapján mérve.
|
24 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rowena Dolor, MD, Duke Clinical Research Institute
- Kutatásvezető: Ruth Wolever, PhD, Duke Integrative Medicine Center
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00018346
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Krónikus fájdalom
-
Xijing HospitalBefejezveAorta disszekció | AKI - Akut vesekárosodás | PAI-1 4G/5G polimorfizmusKína