Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

BraveNet Multi-Center-undersøgelse om Integrative Medicine Treatment Approaches for Pain (SIMTAP)

24. oktober 2023 opdateret af: Duke University
Foreløbige resultater fra en igangværende tværsnitsundersøgelse af ni af BraveNet-ambulatoriet indikerer, at smerter var den primære årsag til patientbesøg. Som en forløber for et stort klinisk forsøg med flere steder, sigter denne undersøgelse på at bestemme gennemførligheden af ​​at indsamle resultatdata om integrativ behandling af smerter. Disse foreløbige data vil også give et estimat af effektstørrelsen for at drive det kliniske forsøg med flere steder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Integrativ medicin (IM) giver en omfattende tilgang til pleje, hvor helbredelse og velvære for hele personen er de vigtigste mål. IM er ikke blot komplementær og alternativ medicin (CAM), men det understreger patientcentreret, helbredende pleje, der understreger patient-plejer-forholdet.

Lidt er kendt om sundhedsresultaterne for patienter, der møder op på et IM-center og gennemgår en række behandlingsmodaliteter for at behandle en specifik tilstand. Det er af mange årsager en udfordring at opfange og beskrive IM-patientresultater tilstrækkeligt. For det første, givet hele personfokuset i IM, skal flere domæner af resultater overvejes, herunder fysiske, psykologiske, sociale og spirituelle. For det andet, da den patientcentrerede forestilling om individualiseret pleje er afgørende for IM, skal IM-resultater give mulighed for patientrapporterede resultater. Endelig skaber kompleksiteten af ​​hele systemets pleje en naturlig barriere ved måling af IM-effektivitet. Hele plejesystemer er teoretisk afhængige af synergistiske og uadskillelige komponenter og konceptualiserer interaktionen mellem patient og behandler som en nøglekomponent i pleje.

Bravewell Integrative Medicine Research Network (BraveNet) er et praksisbaseret forskningsnetværk af ni førende centre for integrativ medicin rundt om i USA, der samarbejder om forskning i kliniske resultater for at øge viden og evidensgrundlag for IM. Disse centre kan variere med hensyn til patientpopulation, medicinske tilstande, IM-tjenester, der tilbydes, og behandlingsresultater, men alle er forpligtet til at levere integreret pleje.

Foreløbige resultater fra en igangværende tværsnitsundersøgelse af ni af BraveNet-ambulatoriet indikerer, at smerter var den primære årsag til patientbesøg. Som en forløber for et stort klinisk forsøg med flere steder, sigter denne undersøgelse på at bestemme gennemførligheden af ​​at indsamle resultatdata om integrativ behandling af smerter. Disse foreløbige data vil også give et estimat af effektstørrelsen for at drive det kliniske forsøg med flere steder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

418

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Scripps Center for Integrative Medicine
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94143
        • UCSF Osher Center for Integrative Medicine
      • Santa Monica, California, Forenede Stater, 90405
        • Venice Family Clinic Simms/Mann Health and Wellness Center
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21207
        • University of Maryland Center for Integrative Medicine
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55407
        • Penny George Institute for Health and Healing
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • The Continuum Center for Health and Healing
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27705
        • Duke Integrative Medicine
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater, 45236
        • Alliance Center for Integrative Medicine
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Jefferson-Myrna Brind Center of Integrative Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der går på en af ​​de ni Integrative Medicine-klinikker i BraveNet-forskningsnetværket.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Emnerne vil være mænd og kvinder på 18 år og derover.
  • Patientstatus: Deltagerne er berettigede, hvis de er nye eller eksisterende patienter på centret, som søger deres indledende behandling på Integrative Medicine Center for kroniske smerter (kroniske > 3 måneder), som rapporterer deres gennemsnitlige smerteniveau over den seneste måned til at være mindst en 4 af 10 på VAS.
  • Engelsk eller spansk læsefærdighed: Evne til at læse og skrive engelsk eller spansk som bekræftet af webstedets personale og evne til at give informeret samtykke.
  • Forsøgspersonen skal give skriftligt informeret samtykke før påbegyndelse af undersøgelsesrelaterede procedurer.
  • Forsøgspersonen skal være i stand til at forstå og overholde undersøgelsens krav, som vurderet af investigator.

Ekskluderingskriterier:

  • Et forsøgsperson vil ikke være berettiget, hvis han/hun ikke er i stand til at give informeret samtykke.
  • Manglende evne til at læse og skrive på engelsk eller spansk.
  • Enhver tilstand, der kunne interferere med, eller behandlingen for, som kan interferere med gennemførelsen af ​​undersøgelsen, eller som efter investigatorens mening ville øge patientrisikoen uacceptabelt ved at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kronisk smerte
Nye eller eksisterende patienter på centret, som søger deres indledende behandling på Integrative Medicine Center for kroniske smerter (kroniske > 3 måneder), som rapporterer deres gennemsnitlige smerteniveau over den seneste måned til at være mindst 4 af 10 på den visuelle analoge skala .

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
At evaluere gennemførligheden af ​​at vurdere virkningen af ​​IM-intervention på kroniske smerter
Tidsramme: 24 uger
Målt ved antallet af henvendte patienter for at deltage, antal, der nægter at deltage, årsager til afslaget og antallet af personer, der giver samtykke.
24 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: 24 uger
Målt ved selvrapportering på et spørgeskema
24 uger
Følelse af kontrol
Tidsramme: 24 uger
Målt med en visuel analog skala
24 uger
Depression og stress
Tidsramme: 24 uger
Målt ved selvrapporteringsspørgeskemaer såsom depression (The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale (CES-D) og stress (The Perceived Stress Scale - 4)
24 uger
Inflammatorisk markør og D-vitamin
Tidsramme: 24 uger
Højfølsomt C-reaktivt protein (hs-CRP) og 25-hydroxy-vitamin D niveauer ved baseline og 12 uger
24 uger
Udnyttelse af sundhedsydelser
Tidsramme: 24 uger
Målt ved selvrapportering af sundhedstjenester (inklusive medicin og kosttilskud).
24 uger
Arbejdsproduktivitet og aktivitetsnedsættelse
Tidsramme: 24 uger
Målt ved undersøgelsen Work Productivity and Activity Impairment (WPAI).
24 uger
Estimer effektstørrelsen af ​​IM-interventioner til at reducere smerte hos kroniske smertepatienter
Tidsramme: 24 uger
Målt ved Pain-Visual analog skalaen for gennemsnitlig og værste smerte og (total) Brief Pain Inventory (BPI) interferensskala
24 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Samarbejdspartnere

University of Maryland
University of California, San Francisco
Beth Israel Medical Center
Thomas Jefferson University
Allina Health System
The Bravewell Collaborative
Alliance Institute for Integrative Medicine
Venice Family Clinic
Scripps Clinic

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rowena Dolor, MD, Duke Clinical Research Institute
  • Ledende efterforsker: Ruth Wolever, PhD, Duke Integrative Medicine Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2011

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. august 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. august 2010

Først opslået (Anslået)

23. august 2010

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. oktober 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. oktober 2023

Sidst verificeret

1. juni 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00018346

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner