Efeito na função adrenal de budesonida versus fluticasona na doença pulmonar obstrutiva crônica (DPOC)

Antecedentes A DPOC é uma doença muito comum, crónica e progressiva. As diretrizes atuais do NICE recomendam o uso de esteróide inalatório em dose relativamente alta em pacientes com doença moderada a grave que apresentam duas ou mais exacerbações que requerem tratamento com antibióticos ou esteróides orais em um período de 12 meses. O objetivo desse tratamento é reduzir a exacerbação e lento declínio do estado de saúde. Nenhum dos esteroides inalatórios atualmente disponíveis está licenciado para uso isolado no tratamento da DPOC. Eles são prescritos em combinação com um agonista beta 2 de ação prolongada (LABA, um medicamento que leva à dilatação das vias aéreas), que é uma combinação eficaz. A combinação de um LABA com preparações de esteroides inalatórios disponíveis inclui Symbicort® (contendo budesonida e fumarato de formoterol e Seretide® (contendo propionato de fluticasona e xinafoato de salmeterol). Symbicort® foi avaliado de forma randomizada e controlada em pacientes com DPOC e mostrou-se benéfico em comparação com qualquer um dos componentes isoladamente. Dados semelhantes também estão disponíveis para Seretide®. Não há grandes ensaios comparando diretamente as duas preparações diferentes e, muitas vezes, a escolha entre as duas é feita empiricamente. Embora os esteróides inalados tenham um perfil de segurança muito bom em doses baixas, a dose usada em ambas as preparações para uso na DPOC é alta e tem potencial para efeitos adversos, como supressão adrenal (uma glândula no corpo que secreta esteróides). Estudos demonstraram que ocorre supressão adrenal acentuada com esteróides inalados em altas doses. No entanto, as doses usadas em vários estudos foram diferentes e esses estudos foram no grupo de pacientes asmáticos, cuja resposta pode ser diferente daqueles com DPOC. O efeito da função adrenal pode ser avaliado por uma simples análise de uma coleta de amostra de urina durante a noite. É difícil decidir qual dos tratamentos escolher no início da terapia. Queremos comparar a supressão adrenal entre os dois tratamentos e determinar se existe alguma diferença, o que poderia influenciar a decisão sobre o tratamento em grupos específicos de pacientes considerados de maior risco para efeitos adversos. Desenho do estudo Este estudo será conduzido em um único centro. Os investigadores serão responsáveis ​​pelo estudo. O estudo foi concebido como um estudo de 8 semanas em que os pacientes passarão de um braço do grupo de estudo para outro. Os pacientes com DPOC que estão em tratamento atual com Symbicort® ou Seretide® em doses de acordo com as diretrizes do NICE serão incluídos. As doses de tratamento são Symbicort® (budesonida/formoterol, 400 microgramas/9 microgramas) uma inalação bd e Seretide® (fluticasona/salmeterol, 250 microgramas/25 microgramas) duas inalações bd. Planejamos incluir 30 pacientes em tratamento atual com Symbicort® ou Seretide®. Na visita 1: Os pacientes estariam em tratamento com altas doses de Symbicort® OU Seretide® (em tratamento por pelo menos quatro semanas). Os pacientes serão treinados novamente no uso correto de seu inalador atual e reeducados sobre a frequência com que devem tomar a medicação. O paciente será orientado a fazer o tratamento conforme indicado por 4 semanas, ao final do tratamento de 4 semanas será solicitado a coletar uma amostra de urina durante a noite (12 horas) (21:00 hrs-09:00 hrs). O paciente retornará à clínica para a visita 2, onde retornará a amostra de urina e a qualidade de vida nas 4 semanas anteriores será avaliada por meio de um questionário respiratório St Georges modificado. Se o paciente estava em tratamento com Symbicort®, ele passará para Seretide® e vice-versa. O paciente será visto 4 semanas depois na visita 3.

Um frasco para coleta de uma amostra de urina durante a noite (12 horas) será dado ao paciente para coleta de urina no final do período de tratamento de 4 semanas. Na visita 3: o paciente retornará a amostra de urina durante a noite e a qualidade de vida do paciente nas 4 semanas anteriores será avaliada usando o Questionário Respiratório St Georges modificado.