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Efeitos do extrato de chá verde (GTE) no status oxidativo e antioxidante sistêmico em pacientes chineses com asma estável

20 de agosto de 2010 atualizado por: The University of Hong Kong

A asma é uma doença caracterizada pela inflamação crônica das vias aéreas. Pesquisas recentes demonstraram que uma das razões para o estado inflamatório crônico é um desequilíbrio entre o estresse oxidativo e as defesas antioxidantes em pacientes com asma.

O chá verde é uma bebida comum consumida por pacientes chineses de todas as esferas da vida. O chá verde contém componentes químicos que se acredita terem ações imunomoduladoras na inflamação crônica.

Os investigadores propõem recrutar 35 pacientes com asma estável. O indivíduo recrutado receberá comprimidos orais contendo extrato de chá verde (GTE) para serem tomados diariamente durante três meses. O acompanhamento clínico e a avaliação serão feitos no início do estudo, após a conclusão da ingestão de GTE aos três meses e aos três meses após a interrupção da ingestão de GTE. Um questionário sobre seu estado de saúde e frequência de sintomas e uso de broncodilatadores e esteróides inalatórios será preenchido, espirometria será realizada e uma amostra de sangue venoso será coletada durante o recrutamento e durante cada reavaliação aos 3 e 6 meses. A dosagem de oxidantes/antioxidantes (GSH, GSSG, SOD, CAT e GPx) será realizada nas amostras de sangue. Oxidantes/antioxidantes serão comparados e correlacionados com resultados de função pulmonar.

Este estudo nos forneceria dados piloto sobre se o GTE, um forte antioxidante com ações imunomoduladoras, tem algum efeito na redução do estresse oxidativo e melhora do estado antioxidante em pacientes com asma e se essas alterações são acompanhadas de melhora no estado clínico.

Hipótese O extrato de chá verde (GTE) reduz o estresse oxidativo e melhora as defesas antioxidantes em pacientes chineses com asma

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

  1. Fundo

    A asma constitui um problema de saúde significativo em Hong Kong e no mundo (1). Diferentes fatores de risco para asma foram identificados. Estes incluem atopia (2), história familiar de asma, exposição a aeroalérgenos internos (3), poluição do ar (4) e exposição à fumaça ambiental do tabaco (5).

    A asma está associada a um estado inflamatório crônico nas vias aéreas. Acredita-se que o componente inflamatório resulte de um desequilíbrio entre o aumento da formação de radicais livres (estresse oxidativo) e a redução das defesas antioxidantes. Verificou-se que as espécies reativas de oxigênio (ROS), como radicais superóxido e peróxido de hidrogênio, estão aumentadas em pacientes com asma, indicando a presença de estresse oxidativo, e o nível aumentado de ERO também se correlaciona com a gravidade da asma (6).

    A via aérea exibe uma ampla gama de defesas antioxidantes enzimáticas e não enzimáticas, incluindo glutationa reduzida (GSH), superóxido dismutase (SOD), catalase e glutationa peroxidase (GPx). Há evidências de defesas antioxidantes reduzidas, nomeadamente atividade GPx e SOD, em pacientes com asma (6). Além disso, a medição da forma oxidada da glutationa (dissulfeto de glutationa, GSSG) pode ser usada como um índice para refletir o grau de estresse oxidativo na asma e o nível de GSSG foi relatado como alto nas lavagens brônquicas de pacientes com asma (7). Relatamos que pacientes com asma apresentaram atividade significativamente aumentada de GSSG, SOD e catalase eritrocitária com redução concomitante de GPx eritrocitária (8). Esses resultados indicam um estado de aumento do estresse oxidativo acompanhado por um estado alterado do status antioxidante sistêmico em pacientes com asma.

    O chá verde representa uma das bebidas comuns consumidas por pessoas de todas as esferas da vida. Galato de epigalocatequina (EGCG) é o principal polifenol (catequina) no chá verde. O extrato de chá verde (GTE) demonstra atividades anti-inflamatórias e imunomoduladoras. Foi demonstrado que o GTE amortece a quimiotaxia de neutrófilos e atenua as cascatas de reações inflamatórias mediadas por interleucinas (9). Também demonstrou atenuar a lesão pulmonar em modelo experimental de camundongos (10).

    Esta proposta é investigar os efeitos do GTE no estado oxidativo e antioxidante sistêmico e se essas alterações estão associadas a alterações no estado clínico em pacientes chineses locais com asma estável.

  2. Plano de pesquisa e metodologia

Objetivos do estudo

  1. Determinar e comparar os níveis eritrocitários de GSSG, SOD, CAT e GPx em pacientes com asma após 3 meses de tratamento com GTE e após a interrupção do GTE por um período equivalente.
  2. Determinar e comparar os níveis plasmáticos do marcador inflamatório proteína C-reativa (PCR) e mediadores inflamatórios, interleucina-6 (IL-6) e IL-8 nesses pacientes.

Desenho do estudo Este é um estudo de intervenção com pacientes servindo como seu próprio controle

Material e Métodos Pacientes

Os investigadores propõem recrutar pacientes ambulatoriais com asma em condição clínica estável e sem crise asmática aguda nos últimos 3 meses antes do recrutamento. Após a avaliação inicial, os pacientes recrutados receberão GTE três vezes ao dia durante 3 meses. Eles serão reavaliados aos 3 meses quando o GTE for interrompido e novamente ao final de 6 meses. O estado clínico e os parâmetros bioquímicos quando estiverem em GTE serão comparados com parâmetros semelhantes quando não estiverem em GTE.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Hong Kong, Hong Kong
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes asmáticos em acompanhamento ambulatorial com quadro clínico estável.
  • Idade 18 - 70 anos

Critério de exclusão:

  • Doentes com doença concomitante significativa conhecida, incluindo causas pulmonares (DPOC, tuberculose pulmonar, cancro do pulmão, bronquiectasias, doença pulmonar intersticial e apneia obstrutiva do sono) e causas não pulmonares (hipertensão, diabetes mellitus, doença cardíaca isquémica, acidente vascular cerebral, cancro de outros órgãos ).
  • Pacientes com asma instável
  • Pacientes com dependência de álcool
  • Pacientes com função hepática anormal ou portadores de hepatite B ou C,
  • Pacientes que têm hábitos de tomar chá ou extrato de chá, ou sob outro ensaio clínico de drogas ou ervas
  • Pacientes grávidas ou amamentando
  • Pacientes que não desejam participar ou não podem dar consentimento por escrito por conta própria

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Chá verde
Os indivíduos recrutados serão solicitados a tomar cápsulas de chá verde por 3 meses e depois parados por mais 3 meses.
Cápsula de extrato de chá verde, equivalente a 450 ml de chá verde a 2% contendo 540 mg de EGCG/dia
Outros nomes:
  • Lung Chen chá verde

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Marcadores inflamatórios séricos
Prazo: Seis meses
Catalase sérica, superóxido dismutase, glutationa peroxidase, glutationa oxidada e outros marcadores inflamatórios, incluindo PCR, IL6 e IL8
Seis meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Sintomas respiratórios
Prazo: Seis meses
Sintomas respiratórios
Seis meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: David CL Lam, MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2008

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2010

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

20 de agosto de 2010

Primeira postagem (Estimativa)

23 de agosto de 2010

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

23 de agosto de 2010

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

20 de agosto de 2010

Última verificação

1 de agosto de 2010

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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