녹차추출물(GTE)이 중국인 안정천식 환자의 전신 산화 및 항산화 상태에 미치는 영향
천식은 기도의 만성 염증을 특징으로 하는 질병입니다. 최근 연구에 따르면 만성 염증 상태의 원인 중 하나는 천식 환자의 산화 스트레스와 항산화 방어 사이의 불균형입니다.
녹차는 각계 각층의 중국 환자들이 소비하는 일반적인 음료입니다. 녹차에는 만성 염증에 면역 조절 작용을 하는 것으로 생각되는 화학 성분이 포함되어 있습니다.
연구자들은 안정적인 천식 환자 35명을 모집할 것을 제안합니다. 모집 대상자는 3개월 동안 매일 복용할 녹차 추출물(GTE)이 함유된 경구 정제를 받게 됩니다. 임상 후속 조치 및 평가는 기준선, GTE 섭취 완료 후 3개월 및 GTE 섭취 중단 후 3개월에 수행됩니다. 그들의 건강 상태와 증상의 빈도, 기관지확장제 및 흡입 스테로이드 사용에 대한 설문지를 작성하고, 폐활량 측정을 실시하고, 모집 기간과 3개월 및 6개월의 각 재평가 기간 동안 정맥혈 샘플을 채취합니다. 산화제/항산화제(GSH, GSSG, SOD, CAT 및 GPx) 측정은 혈액 샘플에서 수행됩니다. 산화제/항산화제를 비교하고 폐 기능 결과와 연관시킬 것입니다.
이 연구는 면역 조절 작용을 하는 강력한 항산화제인 GTE가 천식 환자의 산화 스트레스 감소 및 항산화 상태 개선에 어떤 영향을 미치는지, 그리고 이러한 변화가 임상 상태의 개선을 동반하는지 여부에 대한 파일럿 데이터를 제공할 것입니다.
가설 녹차 추출물(GTE)은 중국 천식 환자의 산화 스트레스를 줄이고 항산화 방어력을 향상시킵니다.
연구 개요
상세 설명
배경
천식은 홍콩과 전 세계적으로 심각한 건강 문제를 구성합니다(1). 천식에 대한 다양한 위험 요소가 확인되었습니다. 여기에는 아토피(2), 천식 가족력, 실내 공기 알레르겐에 대한 노출(3) 대기 오염(4) 및 환경적 담배 연기에 대한 노출(5)이 포함됩니다.
천식은 기도의 만성 염증 상태와 관련이 있습니다. 염증 성분은 증가된 자유 라디칼 형성(산화 스트레스)과 항산화 방어력 감소 사이의 불균형으로 인해 발생하는 것으로 생각됩니다. 슈퍼옥사이드 라디칼 및 과산화수소와 같은 반응성 산소종(ROS)은 산화 스트레스의 존재를 나타내는 천식 환자에서 증가하는 것으로 밝혀졌으며 ROS의 증가된 수준은 천식 중증도와 관련이 있는 것으로 밝혀졌습니다(6).
기도는 감소된 글루타티온(GSH), 슈퍼옥사이드 디스뮤타제(SOD), 카탈라아제 및 글루타티온 퍼옥시다제(GPx)를 포함하여 광범위한 효소 및 비효소 항산화 방어를 나타냅니다. 천식 환자에서 감소된 항산화 방어, 즉 GPx 및 SOD 활동의 증거가 있습니다(6). 또한, 글루타티온의 산화형(glutathione disulfide, GSSG) 측정은 천식에서 산화 스트레스 정도를 반영하는 지표로 사용될 수 있으며, 천식 환자의 기관지 세척액에서 GSSG 수치가 높게 보고된 바 있다. (7). 우리는 천식 환자가 적혈구 GPx의 수반되는 감소와 함께 적혈구 GSSG, SOD 및 카탈라아제 활성이 상당히 증가한 것으로 보고했습니다(8). 이러한 결과는 천식 환자의 전신 항산화 상태의 변경된 상태와 함께 증가된 산화 스트레스 상태를 나타냅니다.
녹차는 모든 계층의 사람들이 소비하는 일반적인 음료 중 하나입니다. 에피갈로카테킨 갈레이트(EGCG)는 녹차의 주요 폴리페놀(카테킨)입니다. 녹차 추출물(GTE)은 항염 및 면역 조절 활동을 나타냅니다. GTE는 호중구 주화성을 약화시키고 인터루킨 매개 염증 반응 캐스케이드를 약화시키는 것으로 나타났습니다(9). 또한 실험용 마우스 모델에서 폐 손상을 약화시키는 것으로 나타났습니다(10).
이 제안은 GTE가 전신 산화 및 항산화 상태에 미치는 영향과 이러한 변화가 안정적인 천식을 앓고 있는 중국 현지 환자의 임상 상태 변화와 관련이 있는지 여부를 조사하기 위한 것입니다.
- 연구 계획 및 방법론
연구의 목적
- 천식 환자의 GTE 치료 3개월 후와 동등한 기간 동안 GTE를 중단한 후 GSSG, SOD, CAT 및 GPx의 적혈구 수치를 결정하고 비교합니다.
- 이들 환자에서 염증 마커 C-반응성 단백질(CRP) 및 염증 매개체, 인터루킨-6(IL-6) 및 IL-8의 혈장 수준을 결정하고 비교합니다.
연구 설계 환자가 스스로 통제하는 개입 연구입니다.
재료 및 방법 환자
조사관은 모집 전 최근 3개월 동안 급성 천식 발작이 없고 안정적인 임상 상태의 천식 외래 환자를 모집할 것을 제안합니다. 초기 평가 후, 모집된 환자는 3개월 동안 하루에 세 번 GTE를 받게 됩니다. 그들은 GTE가 중단되는 3개월에 재평가되고 6개월 말에 다시 평가됩니다. GTE에 있을 때의 임상 상태 및 생화학적 매개변수는 GTE에 있지 않을 때 유사한 매개변수와 비교됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Hong Kong, 홍콩
- University of Hong Kong Queen Mary Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 천식 환자는 안정적인 임상 상태로 외래 진료소에서 추적 관찰되고 있습니다.
- 18세 - 70세
제외 기준:
- 폐질환(COPD, 폐결핵, 폐암, 기관지확장증, 간질성폐질환, 폐쇄성수면무호흡증) 및 비폐질환(고혈압, 당뇨병, 허혈성 심장질환, 뇌졸중, 기타 장기암)을 포함하는 중대한 동반 질환이 알려진 환자 ).
- 불안정한 천식 환자
- 알코올 의존 환자
- 간 기능이 비정상이거나 B형 또는 C형 간염 보균자,
- 차 또는 차 추출물을 섭취하는 습관이 있거나 다른 임상시험 또는 한약재를 복용하고 있는 환자
- 임신 중이거나 수유 중인 환자
- 참여 의사가 없거나 스스로 서면 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 녹차
모집된 피험자들은 3개월 동안 녹차 캡슐을 복용하도록 요청받은 후 다시 3개월 동안 중단할 것입니다.
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녹차 추출물 캡슐, 450ml 2% 녹차에 해당, 540mg EGCG/일 함유
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 염증 마커
기간: 6개월
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혈청 카탈라아제, 수퍼옥사이드 디스뮤타아제, 글루타티온 퍼옥시다아제, 산화 글루타티온 및 CRP, IL6 및 IL8을 포함한 기타 염증 마커
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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호흡기 증상
기간: 6개월
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호흡기 증상
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6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: David CL Lam, MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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녹차 추출물에 대한 임상 시험
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University Medical Center Groningen모병
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University of Ljubljana완전한
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University of MichiganTranstimulation Research, Inc빼는
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Shanghai University of Traditional Chinese Medicine알려지지 않은
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Obstetrics & Gynecology Hospital of Fudan University모병
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University Hospitals Cleveland Medical Center알려지지 않은