Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние экстракта зеленого чая (GTE) на системный окислительный и антиоксидантный статус у китайских пациентов со стабильной астмой

20 августа 2010 г. обновлено: The University of Hong Kong

Астма – это заболевание, характеризующееся хроническим воспалением дыхательных путей. Недавние исследования показали, что одной из причин хронического воспалительного состояния является дисбаланс между окислительным стрессом и антиоксидантной защитой у пациентов с астмой.

Зеленый чай является распространенным напитком, потребляемым китайскими пациентами из всех слоев общества. Зеленый чай содержит химические компоненты, которые, как считается, обладают иммуномодулирующим действием при хроническом воспалении.

Исследователи предлагают набрать 35 пациентов со стабильной астмой. Набранному субъекту будут давать пероральные таблетки, содержащие экстракт зеленого чая (GTE), которые следует принимать ежедневно в течение трех месяцев. Клиническое наблюдение и оценка будут проводиться на исходном уровне, по завершении приема ГТД через три месяца и через три месяца после прекращения приема ГТД. Будет заполнен вопросник об их состоянии здоровья и частоте симптомов, а также об использовании бронходилататоров и ингаляционных стероидов, будет проведена спирометрия и взят образец венозной крови во время набора и во время каждой повторной оценки через 3 и 6 месяцев. Измерение оксидантов/антиоксидантов (GSH, GSSG, SOD, CAT и GPx) будет проводиться в образцах крови. Оксиданты/антиоксиданты будут сравниваться и коррелироваться с результатами функции легких.

Это исследование предоставит нам экспериментальные данные о том, оказывает ли ГТЭ, сильный антиоксидант с иммуномодулирующим действием, какое-либо влияние на снижение окислительного стресса и улучшение антиоксидантного статуса у пациентов с астмой и сопровождаются ли эти изменения улучшением клинического состояния.

Гипотеза Экстракт зеленого чая (GTE) снижает окислительный стресс и улучшает антиоксидантную защиту у китайских пациентов с астмой

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

  1. Задний план

    Астма представляет собой серьезную проблему для здоровья как в Гонконге, так и во всем мире (1). Выявлены различные факторы риска астмы. К ним относятся атопия (2), астма в семейном анамнезе, воздействие аэроаллергенов в помещении (3), загрязнение воздуха (4) и воздействие табачного дыма в окружающей среде (5).

    Астма связана с хроническим воспалительным процессом в дыхательных путях. Считается, что воспалительный компонент является результатом дисбаланса между повышенным образованием свободных радикалов (окислительный стресс) и снижением антиоксидантной защиты. Было обнаружено, что у пациентов с астмой повышен уровень активных форм кислорода (АФК), таких как радикалы супероксида и перекись водорода, что указывает на наличие окислительного стресса, а также было обнаружено, что повышенный уровень АФК коррелирует с тяжестью астмы (6).

    Дыхательные пути демонстрируют широкий спектр ферментативной и неферментативной антиоксидантной защиты, включая восстановленный глутатион (GSH), супероксиддисмутазу (SOD), каталазу и глутатионпероксидазу (GPx). Имеются данные о снижении антиоксидантной защиты, а именно активности GPx и SOD, у пациентов с астмой (6). Кроме того, измерение окисленной формы глутатиона (дисульфид глутатиона, GSSG) можно использовать в качестве показателя, отражающего степень окислительного стресса при астме, и сообщалось, что уровень GSSG высок в бронхиальных смывах пациентов с астмой. (7). Мы сообщали, что у пациентов с астмой наблюдалось значительное повышение активности GSSG, SOD и каталазы в эритроцитах с сопутствующим снижением GPx в эритроцитах (8). Эти результаты указывают на состояние повышенного окислительного стресса, сопровождающееся измененным состоянием системного антиоксидантного статуса у пациентов с астмой.

    Зеленый чай представляет собой один из распространенных напитков, потребляемых людьми из всех слоев общества. Галлат эпигаллокатехина (EGCG) является основным полифенолом (катехином) в зеленом чае. Экстракт зеленого чая (ЭТЧ) обладает противовоспалительным и иммуномодулирующим действием. Было показано, что ГТЭ подавляет хемотаксис нейтрофилов и ослабляет интерлейкин-опосредованные каскады воспалительных реакций (9). Также было показано, что он ослабляет повреждение легких в экспериментальной модели на мышах (10).

    Это предложение направлено на изучение влияния ГТЭ на системный окислительный и антиоксидантный статус, а также на то, связаны ли эти изменения с изменениями клинического статуса у местных китайских пациентов со стабильной астмой.

  2. План и методология исследования

Цели исследования

  1. Определить и сравнить уровни GSSG, SOD, CAT и GPx в эритроцитах у больных бронхиальной астмой через 3 мес лечения ГТЭ и после прекращения ГТЭ на эквивалентный срок.
  2. Определить и сравнить уровни маркера воспаления С-реактивного белка (СРБ) и медиаторов воспаления интерлейкина-6 (ИЛ-6) и ИЛ-8 в плазме крови у этих пациентов.

Дизайн исследования Это интервенционное исследование, в котором пациенты служат в качестве собственного контроля.

Материалы и методы Пациенты

Исследователи предлагают набирать амбулаторных пациентов с астмой в стабильном клиническом состоянии и без острого астматического приступа в течение последних 3 месяцев до набора. После первоначальной оценки набранным пациентам будет назначен прием ГТЭ три раза в день в течение 3 месяцев. Они будут переоценены через 3 месяца после остановки ГТД и повторно через 6 месяцев. Клинический статус и биохимические параметры при ГТЭ будут сравниваться с аналогичными параметрами при отсутствии ГТЭ.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Hong Kong, Гонконг
        • University of Hong Kong Queen Mary Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Больные бронхиальной астмой находятся под амбулаторным наблюдением со стабильным клиническим состоянием.
  • Возраст 18 - 70 лет

Критерий исключения:

  • Пациенты с известными серьезными сопутствующими заболеваниями, включая легочные причины (ХОБЛ, туберкулез легких, рак легких, бронхоэктазы, интерстициальные заболевания легких и обструктивное апноэ сна) и нелегочные причины (гипертония, сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца, инсульт, рак других органов). ).
  • Пациенты с нестабильной астмой
  • Пациенты с алкогольной зависимостью
  • Пациенты с нарушением функции печени или носители гепатита В или С,
  • Пациенты, которые имеют привычку принимать чай или экстракт чая или проходят клинические испытания других лекарств или трав.
  • Пациенты, которые беременны или кормят грудью
  • Пациенты, которые не желают участвовать или не могут дать письменное согласие самостоятельно

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Зеленый чай
Набранных субъектов попросят принимать капсулы зеленого чая в течение 3 месяцев, а затем остановят еще на 3 месяца.
Капсула с экстрактом зеленого чая, эквивалентная 450 мл 2% зеленого чая, содержащая 540 мг EGCG/день
Другие имена:
  • Зеленый чай Лунг Чен

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Маркеры воспаления в сыворотке
Временное ограничение: Шесть месяцев
Каталаза сыворотки, супероксиддисмутаза, глутатионпероксидаза, окисленный глутатион и другие маркеры воспаления, включая CRP, IL6 и IL8.
Шесть месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Респираторные симптомы
Временное ограничение: Шесть месяцев
Респираторные симптомы
Шесть месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: David CL Lam, MBBS,PhD,FCCP,FACP,FRCP(E), The University of Hong Kong

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2008 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июля 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2010 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

23 августа 2010 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 августа 2010 г.

Последняя проверка

1 августа 2010 г.

Дополнительная информация

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться