A Eficácia da rTMS em Pacientes AV Deprimidos

Critério de inclusão:

• Entre 18 e 80 anos de idade
• Usando a Entrevista Clínica Estruturada para Transtornos do Manual Diagnóstico e Estatístico (DSM) (SCID) para DSM-IV-TR (First et al. 2002), os pacientes serão diagnosticados com Transtorno Depressivo Maior (MDD).
• Ter uma pontuação na Escala de Avaliação de Hamilton para Depressão (HRSD-24) maior ou igual a 20 não mais do que 7 dias antes da randomização.
• Apresentar nível moderado de resistência ao tratamento antidepressivo definido, usando o Antidepressant Treatment History Form (ATHF) (Sackeim et al. 1990), como falha de pelo menos duas tentativas de medicação adequada.
• Duração do episódio atual menor ou igual a 10 anos.
• Capacidade de obter um limite do motor (MT) (deve ser determinado no final do processo de triagem).
• Atualmente sob os cuidados de um psiquiatra VA.
• Se estiver em um regime de medicação psicotrópica, esse regime será estável por pelo menos 4 semanas antes da randomização e o paciente estará disposto a permanecer em um regime estável durante a fase aguda do tratamento.
• Tem condições e ambiente adequadamente estáveis ​​para permitir o comparecimento às consultas clínicas agendadas.

• Para participantes do sexo feminino, concorda em usar um dos seguintes métodos aceitáveis ​​de controle de natalidade

  • Abstinência total (não ter relações sexuais com ninguém)
  • Um contraceptivo oral (pílulas anticoncepcionais)
  • Norplant
  • Depo Provera
  • Um preservativo com espermicida
  • Um capuz cervical com espermicida
  • Um diafragma com espermicida
  • Um dispositivo intra-uterino
  • Esterilização cirúrgica (com tubos amarrados)
• Capaz de ler, verbalizar a compreensão e assinar voluntariamente o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido antes da realização de quaisquer procedimentos ou avaliações específicas do estudo.

Critério de exclusão:

• Mulher grávida ou lactante (Esta é uma exclusão exigida pela FDA. No futuro, se a EMTr se tornar um tratamento comprovado para depressão maior, sua segurança no contexto da gravidez deverá ser estudada separadamente (Nahas et al. 1999).
• Incapaz de ser retirado com segurança, pelo menos duas semanas antes do início do tratamento, de medicamentos que aumentam substancialmente o risco de ter convulsões. Para o propósito deste estudo, esses medicamentos estão listados no Apêndice G (por exemplo, teofilina).
• Tenha um marca-passo cardíaco.
• Ter um dispositivo implantado (estimulação cerebral profunda) ou metal no cérebro.
• Faça um implante coclear.
• Tem uma lesão de massa, infarto cerebral, aumento da pressão intracraniana ou outra doença ativa do sistema nervoso central (SNC), incluindo um distúrbio convulsivo.
• Psicose atual conhecida conforme determinado pelo DSM-IV ou SCID (eixo I, transtorno psicótico, esquizofrenia) ou uma história de transtorno psicótico não humoral.
• Transtorno bipolar I atual conhecido, conforme determinado por SCID ou história de transtorno bipolar I.
• Distúrbios amnésticos atuais, demência, Concentração-Memória-Orientação Abençoada (BOMC) maior que 10, delirium ou outros distúrbios cognitivos.
• Abuso atual de substâncias (não incluindo cafeína ou nicotina), conforme determinado pela triagem toxicológica positiva ou pelo histórico via SCID, dentro de 3 meses antes da triagem.
• Pacientes com risco elevado de convulsão devido a traumatismo cranioencefálico (TCE).
• Participação em outro ensaio clínico concorrente.
• Pacientes com exposição prévia a rTMS.
• Intenção ou plano suicida atual ativo, conforme evidenciado por uma pontuação de 4 ou 5 na parte de ideação suicida da Escala de Classificação de Gravidade do Suicídio de Columbia (C-SSRS) ou o endosso de uma tentativa real, tentativa interrompida ou tentativa abortada no passado 6 meses. Todos os pacientes serão obrigados a estabelecer um plano de segurança por escrito envolvendo seu psiquiatra principal e a equipe de tratamento antes de entrar no estudo clínico (consulte a Seção X.B.8).
• Doença cardíaca instável ou infarto do miocárdio recente (< 3 meses antes).
• O paciente se recusa a assinar o consentimento para participação no estudo.