Eficiência Comparativa de Três Regimes, CEFci, CEF e EC como Quimioterapia Neoadjuvante para Câncer de Mama Primário

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino, idade ≦ 65 anos
• Câncer de mama primário confirmado histologicamente ou citologicamente por biópsia central
• Estágio da doença apropriado para quimioterapia neoadjuvante (T2～T3，N0～2，M0)
• Sem tratamento prévio para câncer de mama
• Sem história de outras neoplasias
• Nenhuma doença atualmente não controlada (por exemplo, arritmias cardíacas em curso, diabetes instável) ou infecção ativa
• Sem história de outras neoplasias
• Nenhuma infecção ativa ou doença atualmente não controlada
• Não está grávida ou amamentando e está tomando controle de natalidade apropriado se tiver potencial para engravidar
• Reserva de função cardiovascular adequada sem infarto do miocárdio nos últimos seis meses

• Função hematológica adequada com:

  1. Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥ 1500/mm3
  2. Plaquetas ≥ 100.000/mm3
  3. Hemoglobina ≥ 10 g/dL

• Função hepática e renal adequada com:

  1. Bilirrubina sérica ≤ 1,5 × UNL
  2. Fosfatase alcalina e alanina aminotransferase (ALT) ≤ 2,5 x LSN.
  3. Creatinina sérica ≤ 1,7 mg/dl
• Conhecimento da natureza investigativa do estudo e capacidade de dar consentimento informado
• Capacidade e vontade de cumprir os procedimentos do estudo

Critério de exclusão:

• Metástases distantes conhecidas ou suspeitas
• Malignidade concomitante ou história de outra malignidade
• Doenças descontroladas ou infecção ativa
• Disfunção hepática ou renal conforme detalhado acima
• Problemas geográficos, sociais ou psicológicos que comprometam a adesão ao estudo
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita à ciclofosfamida, epirrubicina e fluoruracila