Estudo da capacidade do cloridrato de betaína de aumentar o ácido estomacal em voluntários saudáveis

Critério de inclusão:

• Adulto saudável sem problemas médicos ativos ou doenças crônicas significativas conforme determinado pelo médico do estudo com base na história, exame físico;
• IMC entre 18,5 - 35 kg/m2;
• Não tomar medicamentos 2 semanas antes e durante a inscrição no estudo, incluindo drogas de abuso, prescrição ou medicamentos OTC (exceto paracetamol);
• As participantes devem ser capazes de manter um controle de natalidade adequado durante o estudo, independentemente do uso de contraceptivos hormonais;
• Ser capaz de fornecer consentimento informado por escrito e cumprir os requisitos do estudo;
• Evite comer toranja e beber suco de toranja de 7 dias antes do primeiro dia de estudo até a conclusão de todo o estudo;
• Abstinência de bebidas alcoólicas, bebidas com cafeína e suco de laranja a partir das 18h da noite anterior a um dia de estudo até a conclusão desse dia de estudo;
• Jejum de alimentos e bebidas pelo menos 8 horas antes do dia de estudo;
• Ser capaz de ler, falar e entender inglês

Critério de exclusão:

• Indivíduos com histórico de doença gastrointestinal, incluindo doença do refluxo gastroesofágico, gastrite, úlcera péptica ou dispepsia.
• Indivíduos com pH gástrico em jejum > 4 (i.e. hipocloridria)
• Indivíduos com histórico de disfagia, acalasia ou dificuldade para engolir cápsulas, comprimidos ou pílulas.
• Indivíduos sob prescrição ou medicamentos crônicos de venda livre (incluindo contraceptivos hormonais);
• Indivíduos com alergia conhecida às intervenções do estudo;
• Indivíduos que fumam tabaco;
• Indivíduos com uso contínuo de álcool ou drogas ilícitas;
• Indivíduos que estão grávidas, amamentando ou tentando engravidar;
• Indivíduos incapazes de manter controle de natalidade adequado durante o estudo;
• Indivíduos incapazes de seguir as instruções do protocolo ou os critérios do protocolo.