Studie über die Fähigkeit von Betainhydrochlorid, die Magensäure bei gesunden Freiwilligen zu erhöhen

Einschlusskriterien:

• Gesunder Erwachsener ohne aktive medizinische Probleme oder signifikante chronische Krankheiten, wie vom Studienarzt basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung festgestellt;
• BMI zwischen 18,5 - 35 kg/m2;
• Keine Einnahme von Medikamenten 2 Wochen vor und während der Studieneinschreibung, einschließlich Missbrauchsdrogen, verschreibungspflichtiger oder rezeptfreier Medikamente (außer Paracetamol);
• Die Probanden müssen in der Lage sein, während der Studie eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechtzuerhalten, unabhängig von der Anwendung hormoneller Kontrazeptiva.
• In der Lage sein, eine schriftliche Einverständniserklärung abzugeben und die Anforderungen der Studie zu erfüllen;
• Vermeiden Sie den Verzehr von Grapefruit und das Trinken von Grapefruitsaft ab 7 Tagen vor dem ersten Studientag bis zum Abschluss der gesamten Studie;
• Abstinenz von alkoholischen Getränken, koffeinhaltigen Getränken und Orangensaft ab 18:00 Uhr in der Nacht vor einem Studientag bis zum Abschluss des Studientages;
• Fasten von Speisen und Getränken mindestens 8 Stunden vor dem Studientag;
• Englisch lesen, sprechen und verstehen können

Ausschlusskriterien:

• Personen mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Erkrankungen, einschließlich gastroösophagealer Refluxkrankheit, Gastritis, Magengeschwüre oder Dyspepsie.
• Probanden mit einem nüchternen Magen-pH-Wert von > 4 (d. h. Hypochlorhydrie)
• Patienten mit Dysphagie, Achalasie oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Kapseln, Tabletten oder Pillen.
• Personen, die verschreibungspflichtige oder chronisch rezeptfreie Medikamente einnehmen (einschließlich hormoneller Verhütungsmittel);
• Probanden mit bekannter Allergie gegen Studieninterventionen;
• Personen, die Tabak rauchen;
• Personen mit anhaltendem Alkohol- oder illegalem Drogenkonsum;
• Probanden, die schwanger sind, stillen oder versuchen, schwanger zu werden;
• Probanden, die während der Studie nicht in der Lage sind, eine angemessene Empfängnisverhütung aufrechtzuerhalten;
• Subjekte, die nicht in der Lage sind, Protokollanweisungen oder Protokollkriterien zu befolgen.