Badanie zdolności chlorowodorku betainy do zwiększania kwasu żołądkowego u zdrowych ochotników

Kryteria przyjęcia:

• Zdrowa osoba dorosła bez aktywnych problemów medycznych lub istotnych chorób przewlekłych określonych przez lekarza prowadzącego badanie na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego;
• BMI od 18,5 do 35 kg/m2;
• nie przyjmowanie żadnych leków 2 tygodnie przed i podczas włączenia do badania, w tym narkotyków, leków na receptę lub bez recepty (z wyjątkiem acetaminofenu);
• Uczestnicy muszą być w stanie utrzymać odpowiednią kontrolę urodzeń podczas badania, niezależnie od stosowania hormonalnych środków antykoncepcyjnych;
• Być w stanie udzielić pisemnej świadomej zgody i spełnić wymagania badania;
• unikać jedzenia grejpfrutów i picia soku grejpfrutowego od 7 dni przed pierwszym dniem badania do zakończenia całego badania;
• Wstrzemięźliwość od napojów alkoholowych, napojów zawierających kofeinę i soku pomarańczowego od godziny 18:00 w nocy poprzedzającej dzień studiów do zakończenia tego dnia studiów;
• Pościć od jedzenia i napojów co najmniej 8 godzin przed dniem badania;
• Być w stanie czytać, mówić i rozumieć angielski

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci z chorobą przewodu pokarmowego w wywiadzie, w tym chorobą refluksową przełyku, zapaleniem błony śluzowej żołądka, chorobą wrzodową lub niestrawnością.
• Osoby z pH żołądka na czczo > 4 (tj. podchlorhydria)
• Pacjenci z historią dysfagii, achalazji lub trudności w połykaniu kapsułek, tabletek lub pigułek.
• Pacjenci przyjmujący leki na receptę lub przewlekle dostępne bez recepty (w tym hormonalne środki antykoncepcyjne);
• Osoby ze znaną alergią na interwencje badawcze;
• Osoby palące tytoń;
• Osoby z ciągłym używaniem alkoholu lub nielegalnych narkotyków;
• Osoby w ciąży, karmiące piersią lub próbujące zajść w ciążę;
• Osoby niezdolne do utrzymania odpowiedniej kontroli urodzeń podczas badania;
• Pacjenci niezdolni do przestrzegania instrukcji protokołu lub kryteriów protokołu.