Studie schopnosti hydrochloridu betainu zvýšit žaludeční kyselinu u zdravých dobrovolníků

Kritéria pro zařazení:

• Zdravý dospělý bez aktivních zdravotních problémů nebo závažných chronických onemocnění, jak určil lékař studie na základě anamnézy, fyzického vyšetření;
• BMI mezi 18,5 - 35 kg/m2;
• Neužívat žádné léky 2 týdny před a během zařazení do studie, včetně zneužívaných léků, léků na předpis nebo OTC léků (kromě paracetamolu);
• Subjekty musí být schopny udržovat adekvátní antikoncepci během studie nezávisle na užívání hormonální antikoncepce;
• Být schopen poskytnout písemný informovaný souhlas a splnit požadavky studie;
• Vyhněte se konzumaci grapefruitu a pití grapefruitové šťávy od 7 dnů před prvním dnem studie až do dokončení celé studie;
• Abstinence od alkoholických nápojů, nápojů s kofeinem a pomerančového džusu od 18:00 večer před dnem studia až do ukončení tohoto dne studia;
• Půst od jídla a nápojů alespoň 8 hodin před dnem studie;
• Umět číst, mluvit a rozumět anglicky

Kritéria vyloučení:

• Subjekty s anamnézou gastrointestinálního onemocnění včetně gastroezofageálního refluxního onemocnění, gastritidy, peptického vředu nebo dyspepsie.
• Subjekty s pH žaludku nalačno > 4 (tj. hypochlorhydrie)
• Jedinci s anamnézou dysfagie, achalázie nebo potíží s polykáním tobolek, tablet nebo pilulek.
• Subjekty na předpis nebo chronické volně prodejné léky (včetně hormonální antikoncepce);
• Subjekty se známou alergií na studijní intervence;
• Subjekty, které kouří tabák;
• Subjekty s trvalým užíváním alkoholu nebo nelegálních drog;
• Subjekty, které jsou těhotné, kojící nebo se pokoušejí otěhotnět;
• Subjekty neschopné udržet adekvátní antikoncepci během studie;
• Subjekty neschopné dodržovat pokyny protokolu nebo kritéria protokolu.